최면 마스크: 의료 영상의 통증 관리에 대한 새로운 접근 방식 (HYPNOTIC)
2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Lille
에코 유도 전립선 생검은 고통스럽고 스트레스가 많습니다.
목적은 최근에 개발된 새로운 의료 기기인 " Hypnos-Pro ", 연결된 기술을 사용하여 테스트하는 것입니다.
이 연결된 장치는 오디오 헤드셋 및 터치 패드와 결합된 다이오드가 있는 마스크입니다.
이 연결된 마스크는 환자에게 최면 상태를 유도하는 또 다른 옵션입니다.
목표는 최면 마스크의 효과를 평가하고 국소 마취로 에코 유도된 전립선 생검에 도움이 되는 환자의 통증과 불안 수준을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선 생검에 적합한 환자
- 전립선 생검 초음파 검사 수행에 대한 동의서 수락 및 서명
- 제스처에 대한 금기 사항 없음
- 좌측 외측 욕창 지지
제외 기준:
- 환자 격리 접촉/비말
- 청력 및/또는 간질 및/또는 치매 및/또는 뇌졸중 병력 및/또는 리도카인에 대한 알레르기가 있는 환자
- 동의할 수 없거나 법적 보호 시스템(후견인/큐레이터 제도)의 혜택을 받는 사람.
- 간질 발작 환자.
- 알레르기성 접촉 피부염을 일으킬 수 있는 플라스틱 및 기타 수지에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 고주파에 과민한 환자.
- 제스처 전 로세핀 투여 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통증 관리 최적화
실험군은 표준 통증 관리를 받고 최면 마스크(Hypnos pro)를 사용했습니다.
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전립선 주위 신경 차단을 위한 리도카인 2cc 4회 주사
마스크 HYPNOS pro는 눈으로 보는 3개의 다이오드 중 6개의 다이오드로 사용자의 상상력을 자극합니다. 초음파 탐침을 도입하기 직전에 환자는 최면 마스크를 착용하고 세션을 선택합니다. 탐침을 제거한 후 20분 후 의료인은 시각적 아날로그 척도 VAS로 고통스러운 환자를 평가합니다. 그 후 환자는 상태 특성을 충족합니다. 불안 목록(STAI) 양식 Y-A. |
|
활성 비교기: 표준 통증 관리
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전립선 주위 신경 차단을 위한 리도카인 2cc 4회 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 프로브 제거 후 20분 후
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0에서 10까지의 척도로 통증을 측정합니다.
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프로브 제거 후 20분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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State-Trait Anxiety Inventory 또는 STAI forme Y-A
기간: 베이스라인, 프로브 제거 후 20분
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베이스라인, 프로브 제거 후 20분
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환자 만족도에 대한 긍정적인 응답 비율
기간: 프로브 제거 후 20분 후
|
문제는 한 달 안에 같은 조건에서 전립선 생검 천자를 하시겠습니까?
(예: 효과적인 방법, 아니오: 비효율적인 방법).
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프로브 제거 후 20분 후
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운영자 만족도에 대한 긍정적 응답 비율
기간: 프로브 제거 후 20분 후
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질문은: 귀하의 의견으로는 제스처가 최적으로 만들어졌습니까?
(예 아니오).
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프로브 제거 후 20분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Puech, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017_84
- 2018-A01673-52 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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