H. Pylori 박멸의 부작용 및 장내세균저하 감소를 위한 프로바이오틱스

배경: Helicobacter pylori 감염은 위암 및 소화성 궤양 질환의 발병과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. H. pylori 감염을 근절하면 위암의 위험과 소화성 궤양 질환의 재발률이 감소합니다. 그러나 H. pylori에 대한 제균 치료 중 환자의 약 20-30%에서 설사, 복통 등의 부작용이 발생하였다. 장내 미생물의 Dysbiosis는 부작용의 원인이 될 수 있습니다.

목적: 따라서 연구자들은 부작용 감소 및 장내세균불균형 회복에 있어 14일 연속 요법으로 박멸 요법 중 프로바이오틱스 보충의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

행동 양식:

이것은 이중 맹검, 위약 통제, 다기관 무작위 시험이 될 것입니다. 박멸 요법을 받은 적이 없는 H. pylori 감염 환자 200명이 등록됩니다.

1차 치료 전: CLO 테스트, 조직학, 혈청학 및 배양에서 두 가지 양성 또는 양성 UBT는 H. pylori 감염으로 간주됩니다.

1차 치료 후: C13-UBT는 14일 연속 치료 후 6-8주 후에 H. pylori의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.

장기 재감염: C13-UBT는 14일 연속 치료 후 1년 후 H. pylori의 재발을 평가하는 데 사용됩니다.

개입: 1차 요법: 자격이 있는 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

그룹 (A): 프로바이오틱 플러스 14일 순차적 요법 D1-D56: 56일 동안 프로바이오틱스 1팩 입찰 D1-D7: 7일 동안 (에소메프라졸 + 아목시실린 입찰) D8-D14: 다른 것에 대해 (에소메프라졸 + 클라리트로마이신 + 메트로니다졸 입찰) 7 일

그룹 (B): 위약 + 14일 순차적 요법 D1-D56: 56일 동안 위약 1팩 입찰 D1-D7: 7일 동안 (에소메프라졸 + 아목시실린 입찰) D8-D14: 다른 것에 대해 (에소메프라졸 + 클라리트로마이신 + 메트로니다졸 입찰) 7 일

후속 조치

1. 제균요법 전, 2주, 8주, 1년 후에 대변 검체를 채취하여 항생제 내성 및 장내 세균총 변화를 분석한다.
2. 체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 혈청 지질 프로필, 당 및 HBA1C 수치는 박멸 요법 전, 2주 및 8주 후 및 1년 후에 수집됩니다.
3. H. pylori의 항생제 내성 결정: 한천 희석 시험을 사용하여 항생제의 최소 억제 농도를 결정합니다. 23S rRNA의 돌연변이도 PCR에 이어 직접 시퀀싱으로 결정됩니다.

결과 측정:

1차 종료점: 두 치료군에서 1차 요법의 부작용 발생률

보조 끝점:

1. 두 치료군에서 1차 치료에서의 제균율
2. 두 치료군에서 장내 미생물의 변화
3. 두 치료군에서 1차 치료 후 장내 세균총의 항생제 내성
4. 제균치료 1년 후 재감염률