Probióticos en la Reducción de Efectos Adversos y Disbiosis de la Erradicación de H. Pylori

Antecedentes: se ha demostrado que la infección por Helicobacter pylori está asociada con el desarrollo de cáncer gástrico y úlceras pépticas. La erradicación de la infección por H. pylori reduce el riesgo de cáncer gástrico y la tasa de recurrencia de la úlcera péptica. Sin embargo, los efectos adversos, como diarrea y dolor abdominal, ocurrieron en alrededor del 20-30% de los pacientes durante las terapias de erradicación de H. pylori. La disbiosis de la microbiota intestinal podría contribuir a los efectos adversos.

Objetivos: Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar la eficacia de la suplementación con probióticos durante la terapia de erradicación con terapia secuencial de 14 días en la reducción de los efectos adversos y la restauración de la disbiosis.

Métodos:

Este será un ensayo aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo. Se incluirán 200 pacientes con infección por H. pylori sin tratamiento previo de erradicación.

Antes del tratamiento de primera línea: cualquiera de los dos resultados positivos de la prueba de CLO, la histología, la serología y el cultivo o un UBT positivo se considerarán infectados por H. pylori.

Después del tratamiento de primera línea: se utilizará C13-UBT para evaluar la existencia de H. pylori 6-8 semanas después de la terapia secuencial de 14 días

Reinfección a largo plazo: se utilizará C13-UBT para evaluar la recurrencia de H. pylori 1 año después de la terapia secuencial de 14 días

Intervenciones: Terapia de primera línea: los pacientes elegibles se asignarán al azar a uno de los dos grupos.

Grupo (A): probiótico más terapia secuencial de 14 días D1-D56: probióticos 1 paquete bid por 56 días D1-D7: (esomeprazol + amoxicilina bid) por 7 días D8-D14: (esomeprazol + claritromicina + metronidazol bid) por otro 7 días

Grupo (B): placebo más terapia secuencial de 14 días D1-D56: placebo 1 paquete bid durante 56 días D1-D7: (esomeprazol + amoxicilina bid) durante 7 días D8-D14: (esomeprazol + claritromicina + metronidazol bid) para otro 7 días

Hacer un seguimiento

1. Las muestras de heces se recogerán antes, 2 y 8 semanas y 1 año después de la terapia de erradicación para analizar los cambios en la resistencia a los antibióticos y la microbiota de la flora intestinal.
2. El peso corporal, la circunferencia de la cintura y la cadera y el perfil de lípidos séricos, el azúcar y los niveles de HBA1C se recopilarán antes, 2 y 8 semanas y 1 año después de la terapia de erradicación.
3. Determinación de la resistencia antibiótica de H. pylori: Se utilizará la prueba de dilución en agar para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas de los antibióticos. Las mutaciones en el ARNr 23S también se determinarán mediante PCR seguida de secuenciación directa

Medición de resultados:

Punto final primario: incidencia de efectos adversos en la terapia de primera línea en los dos grupos de tratamiento

Punto final secundario:

1. Tasas de erradicación en el tratamiento de primera línea en los dos grupos de tratamiento
2. Cambios en la microbiota intestinal en los dos grupos de tratamiento
3. Resistencia a los antibióticos de la flora intestinal después de los tratamientos de primera línea en los dos grupos de tratamiento
4. Tasa de reinfección un año después de la terapia de erradicación