부갑상선 절제술이 혈액투석 환자에서 혈관 석회화 및 임상 결과에 미치는 영향
2023년 3월 14일 업데이트: Nadia Mohsen Abdu Ibrahim, Mansoura General Hospital
이 연구의 목적은 외과적 부갑상선 절제술(전체, 소계, 자가이식을 통한 전체)을 받는 환자에서 6개월 기간 이내에 임상, 검사실 및 혈관 석회화 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18세 이상의 모든 환자는 정기적인 혈액투석을 받고 있으며 외과적 부갑상선 절제술이 필요합니다.
부갑상샘절제술의 적응증에는 500pg/mL를 초과하는 지속적으로 증가된 온전한 부갑상샘 호르몬 수치, 고인산혈증을 동반한 조절되지 않는 고칼슘혈증 또는 내과적 치료에 반응하지 않는 속발성 부갑상샘기능항진증의 임상 증상이 포함되었습니다. 이러한 증상에는 뼈 통증, 소양증, 골절, 피로 및 칼시필락시스가 포함됩니다.
이 환자들은 부갑상선 절제술을 받는 혈액 투석 환자에서 ECG 게이트 비조영 CT를 사용하여 복부 대동맥의 임상, 실험실 및 혈관 석회화 및 관상 동맥 칼슘 점수의 수술 전 평가에 노출됩니다.
복부 대동맥의 임상, 검사실 및 혈관 석회화에 대한 수술 후 평가 및 비조영 CT를 사용한 관상 동맥 칼슘 점수는 수술 후 6개월에 수행됩니다.
수술 전과 수술 후 조치 사이의 관계 평가
다음 기준을 가진 환자는 제외됩니다.
- 아직 정기적인 혈액투석을 받지 않는 만성콩팥병 환자
- 원발성 부갑상선기능항진증 환자
- 신장이식을 받은 환자
- 부갑상선절제술을 반복적으로 시행한 환자
- 후속 조치가 누락되었거나 데이터가 누락된 환자.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansourah, 이집트
- Faculty of Medicine - Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ESRD가 정기적인 혈액 투석을 유지하고 외과적 부갑상선 절제술이 필요한 18세 이상의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자
- 정기적인 혈액투석을 받는 말기 신질환 환자
- 외과적 부갑상선 절제술에 대한 적응증
제외 기준:
- 아직 정기적인 혈액투석을 받지 않는 만성콩팥병 환자
- 원발성 부갑상선기능항진증 환자
- 신장이식을 받은 환자
- 부갑상선절제술을 반복적으로 시행한 환자
- 후속 조치가 누락되었거나 데이터가 누락된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급 수술 후 부작용 및 혈관 석회화 정도 평가
기간: 6 개월
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출혈, 기계적 환기 및 중환자실 입원 적응증, 성대 손상 및 지속적인 저칼슘혈증을 동반한 부갑상샘기능저하증 발생과 같은 응급 부작용 평가 ECG 게이팅 비조영 CT를 통한 칼슘 점수 측정을 통한 혈관 석회화 정도 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 매개변수에 대한 응급 부작용
기간: 6 개월
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s.calcium(mg/dl) s.phosphorus(mg/dl) 및 온전한 parathormone 호르몬(pg/mL) 수준 평가
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6 개월
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신체 기능, 신체 건강으로 인한 제한, 정서적 문제로 인한 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강 평가를 통한 삶의 질에 대한 긴급 부작용
기간: 6 개월
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신체 기능, 신체 건강으로 인한 제한, 정서적 문제로 인한 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증, 일반 건강을 평가하기 위한 약식 36 건강 설문 조사를 사용하여 삶의 질에 대한 긴급 부작용
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6 개월
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환자의 임상 상태에 대한 응급 부작용
기간: 6 개월
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수술 전 부갑상샘기능항진증 관련 임상증상 호전, 부갑상샘절제술 관련 수술 합병증 발생, 심혈관 질환, 뼈 통증 및 장애, 소양증
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tarek M Abbas, PhD, Institutional Research Board MFM
- 연구 의자: Ahmed M Halawa, PhD, Institutional Research Board MFM
- 연구 책임자: . Donia M Sobh, Institutional Research Board MFM
- 연구 의자: Nagy S Abd-elhady, PhD, Institutional Research Board MFM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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