Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av paratyreoidektomi på vaskulær forkalkning og klinisk resultat hos hemodialysepasienter

14. mars 2023 oppdatert av: Nadia Mohsen Abdu Ibrahim, Mansoura General Hospital
Målet med denne studien er å vurdere det kliniske, laboratorie- og vaskulære forkalkningsresultatet innen 6 måneders varighet hos pasienter som gjennomgår kirurgisk paratyreoidektomi (totalt, subtotalt og totalt med autotransplantasjon)

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter over 18 år, med nyresykdom i sluttstadiet opprettholdt regelmessig hemodialyse og er indisert for kirurgisk paratyreoidektomi.

Indikasjonene for paratyreoidektomi inkluderte vedvarende forhøyede nivåer av intakte parathormonhormoner på over 500 pg/ml, ukontrollert hyperkalsemi med hyperfosfatemi eller kliniske symptomer på sekundær hyperparatyreoidisme som er motstandsdyktig mot medisinsk behandling. Disse symptomene inkluderte beinsmerter, kløe, brudd, tretthet og kalsifylakse

Disse pasientene vil bli eksponert for preoperativ evaluering av klinisk, laboratorie- og vaskulær forkalkning i abdominal aorta og koronar kalsiumskåring ved bruk av EKG-gated ikke-kontrast-CT hos hemodialysepasienter som gjennomgår paratyreoidektomi

Postoperativ evaluering av klinisk, laboratorie- og vaskulær forkalkning i abdominal aorta og koronar kalsiumskåring ved bruk av ikke-kontrast-CT vil bli gjort 6 måneder etter operasjonen

Vurdering av sammenhengen mellom preoperative og postoperative tiltak

Pasienter med følgende kriterier vil bli ekskludert:

  1. pasienter med kronisk nyresykdom som ennå ikke er i vanlig hemodialyse
  2. pasienter som hadde primær hyperparatyreose
  3. pasienter som hadde fått nyretransplantasjon
  4. pasienter som gjennomgikk gjentatt paratyreoidektomi
  5. pasienter som gikk tapt ved oppfølging eller med manglende data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansourah, Egypt
        • Faculty of Medicine - Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 18 år, med ESRD opprettholdes på regelmessig hemodialyse og er indisert for kirurgisk paratyreoidektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år
  • pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som opprettholdes på vanlig hemodialyse
  • indisert for kirurgisk paratyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresykdom som ennå ikke er i vanlig hemodialyse
  • pasienter som hadde primær hyperparatyreose
  • pasienter som hadde fått nyretransplantasjon
  • pasienter som gjennomgikk gjentatt paratyreoidektomi
  • pasienter som gikk tapt ved oppfølging eller med manglende data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nye uønskede postoperative hendelser og vurdering av graden av vaskulær forkalkning
Tidsramme: 6 måneder
vurdering av uønskede postoperative hendelser som blødning, indikasjon for mekanisk ventilasjon og innleggelse på intensivavdeling, stemmebåndsskade og utvikling av hypoparatyreose med vedvarende hypokalsemi vurdering av grad av vaskulær forkalkning via måling av kalsiumskåring gjennom EKG-gated non-contrast CT
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyttige uønskede hendelser på laboratorieparametre
Tidsramme: 6 måneder
vurdering av s.calcium i mg/dl s.fosfor ( mg/dl) og nivå av intakt parathormonhormon i ( pg/mL)
6 måneder
Nye uønskede hendelser på livskvalitet gjennom vurdering av fysisk funksjon, begrensninger på grunn av fysisk helse, begrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse
Tidsramme: 6 måneder
Nye uønskede hendelser på livskvalitet ved bruk av spørreskjema for korte skjema 36 helseundersøkelse for å vurdere fysisk funksjon, begrensninger på grunn av fysisk helse, begrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial funksjon, smerte, generell helse
6 måneder
Nye uønskede hendelser på pasientens kliniske status
Tidsramme: 6 måneder
bedring av kliniske symptomer relatert til hyperparatyreoidisme før operasjon, forekomst av kirurgiske komplikasjoner relatert til paratyreoidektomi, kardiovaskulære problemer, bensmerter og funksjonshemninger, kløe
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tarek M Abbas, PhD, Institutional Research Board MFM
  • Studiestol: Ahmed M Halawa, PhD, Institutional Research Board MFM
  • Studieleder: . Donia M Sobh, Institutional Research Board MFM
  • Studiestol: Nagy S Abd-elhady, PhD, Institutional Research Board MFM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

datainnsamlingen er ennå ikke fullført, studier pågår fortsatt for oppgradering og utvidelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kirurgisk paratyreoidektomi

3
Abonnere