Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van parathyreoïdectomie op vasculaire calcificatie en klinische uitkomst bij hemodialysepatiënten

14 maart 2023 bijgewerkt door: Nadia Mohsen Abdu Ibrahim, Mansoura General Hospital
Het doel van deze studie is om de klinische, laboratorium- en vasculaire calcificatieresultaten binnen 6 maanden te beoordelen bij patiënten die een chirurgische parathyroïdectomie ondergaan (totaal, subtotaal en totaal met autotransplantatie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten ouder dan 18 jaar met nierziekte in het eindstadium worden regelmatig gedialyseerd en zijn geïndiceerd voor chirurgische parathyroïdectomie.

De indicaties voor parathyroïdectomie omvatten aanhoudend verhoogde intacte parathormoonhormoonspiegels van meer dan 500 pg/ml, ongecontroleerde hypercalciëmie met hyperfosfatemie of klinische symptomen van secundaire hyperparathyreoïdie die ongevoelig is voor medische behandeling. Deze symptomen omvatten botpijn, pruritus, fracturen, vermoeidheid en calciphylaxis

Deze patiënten zullen worden blootgesteld aan preoperatieve evaluatie van klinische, laboratorium- en vasculaire calcificatie in de abdominale aorta en coronaire calciumscoring met behulp van ECG-gated non-contrast CT bij hemodialysepatiënten die parathyroïdectomie ondergaan.

Postoperatieve evaluatie van klinische, laboratorium- en vasculaire calcificatie in abdominale aorta en coronaire calciumscoring met behulp van niet-contrast CT zal 6 maanden na de operatie worden uitgevoerd

Beoordeling van de relatie tussen preoperatieve en postoperatieve maatregelen

Patiënten met de volgende criteria worden uitgesloten:

  1. patiënten met chronische nierziekte die nog geen reguliere hemodialyse ondergaan
  2. patiënten met primaire hyperparathyreoïdie
  3. patiënten die een niertransplantatie hadden ondergaan
  4. patiënten die herhaalde parathyreoïdectomie ondergingen
  5. patiënten die lost to follow-up waren of met ontbrekende gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansourah, Egypte
        • Faculty of Medicine - Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 18 jaar met ESRD die regelmatig worden gedialyseerd en geïndiceerd zijn voor chirurgische parathyroïdectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten met nierziekte in het eindstadium die regelmatig worden gedialyseerd
  • geïndiceerd voor chirurgische parathyreoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte die nog geen reguliere hemodialyse ondergaan
  • patiënten met primaire hyperparathyreoïdie
  • patiënten die een niertransplantatie hadden ondergaan
  • patiënten die herhaalde parathyreoïdectomie ondergingen
  • patiënten die lost to follow-up waren of met ontbrekende gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opkomende nadelige postoperatieve gebeurtenissen en beoordeling van de mate van vasculaire calcificatie
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeling van opkomende nadelige postoperatieve gebeurtenissen zoals bloeding, indicatie voor mechanische beademing en opname op de intensive care, stembandletsel en ontwikkeling van hypoparathyreoïdie met aanhoudende hypocalciëmie beoordeling van de mate van vasculaire verkalking door middel van meting van de calciumscore door middel van ECG-gated non-contrast CT
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opkomende bijwerkingen op laboratoriumparameters
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeling van s.calcium in mg/dl s.fosfor ( mg/dl) en niveau van intact parathormoon hormoon in ( pg/mL)
6 maanden
Opkomende bijwerkingen op kwaliteit van leven door het beoordelen van fysiek functioneren, beperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, beperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Opkomende ongewenste voorvallen over kwaliteit van leven met behulp van een verkorte vragenlijst van 36 gezondheidsenquêtes om fysiek functioneren, beperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, beperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn, algemene gezondheid te beoordelen
6 maanden
Opkomende bijwerkingen op de klinische toestand van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
verbetering van klinische symptomen gerelateerd aan hyperparathyreoïdie voorafgaand aan de operatie, optreden van chirurgische complicaties gerelateerd aan parathyreoïdectomieprocedure, cardiovasculaire problemen, botpijn en handicaps, pruritis
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tarek M Abbas, PhD, Institutional Research Board MFM
  • Studie stoel: Ahmed M Halawa, PhD, Institutional Research Board MFM
  • Studie directeur: . Donia M Sobh, Institutional Research Board MFM
  • Studie stoel: Nagy S Abd-elhady, PhD, Institutional Research Board MFM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD/17.11.133

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevensverzameling is nog niet voltooid, er wordt nog onderzoek gedaan naar upgrades en uitbreidingen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op chirurgische parathyreoïdectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren