JUVÉDERM® VOLITE™ XC 볼 피부 매끈함

포함 기준:

• 연구 지침을 따르고 필요한 모든 방문을 완료할 가능성이 있는 능력;
• 서면 동의서 및 데이터 개인 정보 보호 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

• 히알루론산(HA), 수산화인회석칼슘, 자가 지방, 메조테라피 또는 기타 성형 시술(예: 안면 성형술, 레이저, 광변조, 강렬한 펄스 광선, 고주파, 박피술, 화학 박피술 또는 기타 절제 절차) 스크리닝 전 12개월 이내이거나 연구 기간 동안 그러한 치료를 받을 계획인 경우;
• 스크리닝 12개월 이내에 임의의 해부학적 영역에서 가교 결합된 HA 필러를 받은 적이 있습니다.
• 스크리닝 6개월 이내에 볼 부위(까마귀 포함)에 보툴리눔 독소로 치료를 받았거나 연구 동안 그러한 치료를 받을 계획인 자;
• 얼굴에 반영구 필러 또는 영구 안면 임플란트(예: 폴리-L-락트산, 폴리메틸메타크릴레이트, 실리콘, 확장 폴리테트라플루오로에틸렌)를 받은 적이 있거나 연구 기간 동안 언제든지 이러한 제품을 이식할 계획입니다.
• 얼굴 문신, 피어싱, 색소 침착, 머리카락(즉, 수염, 콧수염) 또는 효과 평가를 위해 얼굴의 시각화를 방해하는 과거 외상이 있습니다.
• 치료 전 6주 이내에 치과 시술을 받았거나 연구 과정 동안 치과 시술(prophylasix 또는 치과 필링 제외)을 받을 계획입니다.
• 비대성 반흔이 생기는 경향이 있습니다.
• 리도카인, HA 제품 및/또는 HA가 연쇄상구균 유형 박테리아에 의해 생성되기 때문에 그람 양성 박테리아 단백질에 대한 알레르기 병력이 있거나 연구 기간 동안 탈감작 요법을 받을 계획입니다.
• 아나필락시스 쇼크 병력이 있습니다.
• 현재 피부 염증 또는 감염 과정(예: 여드름, 헤르페스), 농양, 치유되지 않은 상처 또는 얼굴에 암성 또는 전암성 병변이 있는 경우(재발성 구강 헤르페스 병력이 있는 피험자가 예방적 항바이러스/ 2일 동안 헤르페스 약물 치료);
• 항응고 요법(예: 와파린)을 진행 중이거나 응고 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 연구 장치 주사(연구 장치 주사는 이 10일 휴약 기간을 수용하기 위해 필요에 따라 지연됨)
• 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
• 등록 전 30일 이내에 조사 제품을 받았거나 이 연구 과정 동안 다른 조사에 참여할 계획입니다. - 등록 전 30일 이내에 일반의약품 또는 처방전, 경구용 또는 국소용 주름 방지 제품을 얼굴에 사용하기 시작했거나 연구 기간 동안 이러한 제품을 사용할 계획인 경우(해당 요법을 받은 피험자) 최소 30일 동안의 제품은 연구 기간 동안 섭생을 계속하려는 경우 연구에 적격임);
• 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성;
• 주임 시험자(PI)/평가 시험자(EI)/치료 시험자(TI)/현장, Allergan 또는 Allergan의 대리인의 직원(또는 직원의 친척)입니다.
• TI의 의견에 따라 피험자를 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태가 있거나 상황에 있음