이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Albert Wong 프레임 기반 뇌 정위 생검 시스템에 관한 임상 연구 (AWF)

2018년 11월 20일 업데이트: Lau Bik Liang, Ministry of Health, Malaysia
본 연구는 정위 신경외과 분야에서 새로운 대체 정위 생검 프레임(AW frame)을 확립하기 위한 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

AW 프레임은 Albert Sii Hieng Wong 박사가 만든 정위 생검 프레임입니다. Bik Liang Lau 박사와 Albert Sii Hieng Wong 박사는 2017년에 팬텀 연구를 매우 정확하게 완료했습니다. 팬텀 연구 결과는 2019년 초까지 출판을 위해 제출될 예정입니다.

팬텀 연구에서 AW 프레임의 우수한 정확도로 이 프레임은 MREC(Medical Research & Ethic Committee)에서 연구 환경에서 인간이 사용할 수 있도록 승인되었습니다.

이 연구에서는 기준을 충족하는 생검이 필요한 두개내 병변이 있는 환자를 모집합니다. 이 모든 환자는 AW 프레임이 장착된 상태에서 국소 마취 또는 전신 마취 하에서 표준 생검 절차를 거쳤습니다.

로컬라이제이션 CT 스캐닝은 헤드 프레임에 고정된 로컬라이저로 수행됩니다. 두개내 병변의 대상이 선택됩니다. 측정을 설정하는 AW 프레임을 생성하기 위해 AW 스테레오 계산기에 삽입된 현지화 지점 및 선택한 대상의 좌표.

Burr hole이 수행되고 Nashold® 생검 바늘을 사용하여 생검이 수행됩니다. 생검 부위를 확인하기 위해 즉시 생검 후 CT 이미징을 수행할 것입니다. 합병증에 대해 신경외과 병동에서 환자를 모니터링합니다.

생검의 조직병리학적 분석은 일반적인 절차를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
        • 모병
        • Department of Neurosurgery, Sarawak General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Miri, Sarawak, 말레이시아, 98000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Miri
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Sibu, Sarawak, 말레이시아, 96000
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Neurosurgery, Hospital Sibu
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adrian Wei Chih Ng, Master Neurosurgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >17세
  • 어떤 병인의 병변을 차지하는 두개내강 점유 병변의 방사선학적 진단

제외 기준:

  • 다른 연구 시험에 참여하는 환자
  • 연구자에 따르면 연구 수행을 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
  • 연구 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AW 프레임
AW 프레임 생검
장치: AW 프레임
두개내 병변 생검을 위한 AW 정위 프레임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 수율
기간: 생검 2주 후 각 환자에 대해
진단율은 조직검사에서 얻은 생체물질을 기준으로 조직병리학적 진단을 받은 환자의 수로 정의한다.
생검 2주 후 각 환자에 대해
생검 후 합병증을 나타내는 참가자 수
기간: 평균 2주
급성 수술 후 합병증의 존재는 다음 소견 중 하나라도 존재하는 경우에 기록됩니다: 생검 후 최대 2주까지 상처 부위 감염, 수술 후 최대 24시간까지 새로운 신경학적 결함이 발생하고 수술 후 2주 후속 임상 검사에서 나타남 , 방사선학적 증거가 있는 실질내 혈종.
평균 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간
기간: 참가자가 수술실로 이송된 시점부터 참가자가 수술실에서 이송된 시점까지 운영 당일에 평가됩니다.
준비, 수술 및 총 수술실 시간
참가자가 수술실로 이송된 시점부터 참가자가 수술실에서 이송된 시점까지 운영 당일에 평가됩니다.
입원 기간
기간: 평균 1주일
수술 전, 수술 후 및 총 입원 기간
평균 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ministry of Health, Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 18일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 17일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMRR-17-3247-36799

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

두개내 CNS 장애에 대한 임상 시험

AW 프레임에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다