대퇴비구 충돌 관절경적 치료에서 비구낭봉합의 비열등성 평가 (SUTURCAP)
고관절 이형성증이 없는 캠형 또는 혼합형 대퇴비구충돌증후군의 관절경적 치료에서 비낭 봉합사의 비열등성을 평가하는 전향적 연구, 단일 중심, 무작위, 이중 맹검
지난 10년 동안 관절경적 고관절 수술은 대퇴비구 충돌 치료에서 그 효능을 입증했습니다. 그러나 구형 봉합사 여부에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 관절낭 절개 크기에 따라 봉합을 하지 않으면 관절 불안정성이 지속될 수 있습니다. 반대로 단단히 봉합하면 수술 후 관절 경직이 발생할 수 있습니다.
본 연구는 고관절 이형성증이 없는 캠형 또는 혼합형 대퇴비구충돌증후군 환자에서 고관절 관절경 치료 후 비낭형 봉합사의 비열등성을 2년 추시 후 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적 :
고관절 이형성증이 없는 캠형 또는 혼합형 대퇴비구충돌증후군 환자의 고관절 관절경 치료 후 2년 추시 후 비낭형 봉합사의 비열등성 평가.
1차 연구 종료점은 2년 추적 조사에서 환자가 보고한 결과(HAGOS 점수, iHOT-12 및 MHHS)입니다.
보조 목표:
- 6개월 및 1년 추시 임상 결과
- 특정 합병증 발생 및 빈도
- 환자의 삶의 질,
- 스포츠로의 복귀,
- 수술 후 스포츠 수준과 수술 전 스포츠 수준 비교
- 통증
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 < 18 세
- 2년 동안 추적할 수 있는 환자
- 대퇴비구충돌증후군 진단이 확인된 환자 또는 혼합형, 이형성 없음 및 VCE 각도 > 25°, 관절 전 병변 및 Tonnis 0 ou Tonnis 1, 방사선학적 평가
- 환자는 연구에 필요한 절차의 목적을 이해하고 연구 참여를 수락함을 나타내는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- Wittren 사전 동의가 없는 환자
- 골관절염(Tonnis stage 2) 또는 집게 충돌만을 나타내는 환자
- 과이완
- 이형성증(VCE <25°)
- 환자는 이미 고관절 관절경 검사를 받았습니다.
- 환자는 이전에 고관절 수술을 이미 받았습니다.
- 양측 고관절 관절경술이 필요한 환자 < 2년
- 자유를 박탈당했거나 후견을 받거나 동의할 능력이 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 캡슐 봉합사
고관절 내시경 마지막 부분의 피막 봉합
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봉합은 두 개의 단순 봉합 매듭(비흡수성 봉합사 재료)으로 실현됩니다. 이러한 봉합 매듭은 고관절 관절경의 끝에서 수행됩니다. 올바른 캡슐 봉합은 관절경 비디오에서 제어됩니다. 대조군에 무작위 배정된 환자는 시술 종료 시 캡슐 봉합을 받지 않습니다. |
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활성 비교기: 캡슐 봉합 없음
고관절 내시경 끝에 피막 봉합이 없음
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봉합은 두 개의 단순 봉합 매듭(비흡수성 봉합사 재료)으로 실현됩니다. 이러한 봉합 매듭은 고관절 관절경의 끝에서 수행됩니다. 올바른 캡슐 봉합은 관절경 비디오에서 제어됩니다. 대조군에 무작위 배정된 환자는 시술 종료 시 캡슐 봉합을 받지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 결과(설문지)
기간: 2 년
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하고스 점수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 결과(설문지)
기간: 6 개월
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수정된 해리스 힙 스코어
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6 개월
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환자가 보고한 결과(설문지)
기간: 일년
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아이핫-12
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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