림프종 환자에서 HMPL-689의 안전성 및 약동학 평가를 위한 시험
2025년 6월 9일 업데이트: Hutchmed
재발성 또는 불응성 림프종 환자에서 HMPL-689의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 연구
재발성 또는 불응성 림프종 환자에서 HMPL-689의 안전성, 내약성 및 PK를 평가하기 위한 공개, 용량 증량 및 확장 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 재발성 또는 불응성 림프종 환자에게 경구 투여된 HMPL-689의 1상 오픈 라벨 다기관 연구입니다.
HMPL-689는 B세포 수용체 신호전달 경로의 핵심 성분인 포스포이노시티드 3'-키나아제 델타(PI3Kδ) 이소형을 표적으로 하는 선택적이고 강력한 소분자 억제제다.
이 연구는 용량 증량 단계(1단계)와 용량 확장 단계(2단계)로 구성됩니다.
용량 증량 단계(1단계):
이 단계는 다음 기준 중 하나라도 충족되면 종료됩니다.
- 용량 수준 1은 과도한 독성을 나타냅니다. 즉, 용량 수준 1에서 처음 3명의 환자 중 3개의 용량 제한 독성(DLT)이 관찰됩니다.
- 최대 샘플 크기에 도달했습니다.
- MTD 및/또는 RP2D가 확인됩니다.
용량 확장 단계(2단계):
안전성을 추가로 특성화하고 RP2D에서 HMPL-689의 예비 항종양 활성을 탐색하기 위해 B 세포 림프종 환자가 용량 확장 단계에 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Pacific Cancer Medical Center
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Innovative Clinical Research Institute
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Oxnard, California, 미국, 93030
- Ventura County Hematology-Oncology Specialists
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
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New York
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Westbury, New York, 미국, 11590
- Clinical Research Alliance, Inc
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute- Atrium Health
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Scott and White Research Institute
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Houston, Texas, 미국, 77339
- Renovatio Clinical
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99208
- Medical Oncology Associates, P.S.
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Barcelona, 스페인
- ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Madrid, 스페인
- Fundacion Jimenez Diaz
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Seville, 스페인
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Seville, 스페인
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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Bologna, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
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Milan, 이탈리아
- Ospedale San Raffaele
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Biała Podlaska, 폴란드
- KO-MED Centra Kliniczne
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Gdańsk, 폴란드
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Kraków, 폴란드
- BioResearch Group Sp. Z. o. o.
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Toruń, 폴란드
- Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
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Wroclaw, 폴란드, 50-566
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
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Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
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Val De Marne
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Créteil Cedex, Val De Marne, 프랑스, 94010
- Hôpital Henri Mondor
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala
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Tampere, 핀란드, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (ECOG) 수행 상태 0 또는 1;
- 조직학적으로 확인된 림프종(종양 유형은 CLL/SLL, FL(등급 1-3a), MCL, MZL, LPL/WM, PTCL 또는 CBCL로 제한됨);
재발성 또는 불응성 NHL 환자:
- 치료 표준 치료 옵션이 더 이상 존재하지 않습니다(1단계만 해당).
- PI3K-델타 억제제(2단계만 해당)를 제외하고 치료 표준 치료 옵션이 더 이상 존재하지 않습니다.
- 24주 이상의 생존이 예상됩니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구 등록에서 제외됩니다.
- 원발성 중추신경계(CNS) 림프종;
- 다음 실험실 이상 절대 호중구 수;
다음으로 정의되는 부적절한 장기 기능:
- 총 빌리루빈 ≥ 정상 상한치의 1.5배(× ULN);
- AST 또는 ALT > 2.5 × ULN;
- Cockcroft-Gault에 따른 예상 크레아티닌 청소율(CrCl);
- 시험의 용량 증량 단계(1단계) - CrCl < 40mL/분;
- 시험의 용량 확장 단계(2단계) - CrCl
- 국제 표준화 비율(INR) > 1.5 × ULN, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) > 1.5 × ULN;
- 스크리닝 시 혈청 아밀라아제 또는 리파아제 > ULN 또는 혈청 아밀라아제 또는 리파아제의 알려진 병력 > ULN;
- 지난 2년 이내에 2차 원발성 악성 종양이 존재하는 환자;
- 간 질환의 임상적으로 중요한 병력;
- 임의의 PI3Kδ 억제제를 사용한 사전 치료;
- 다음의 모든 사전 사용: 연구 치료 3주 이내의 암 요법, 스크리닝 7일 이내의 GCSF, 치료 7일 이내의 스테로이드 요법 또는 표적 항종양 의도, 치료 시작 전 2주 이내의 강력한 CYP3A4 유도제 사용 연구 치료, 연구 치료 6개월 이내의 이전 자가 이식, 연구 치료 6개월 이내의 이전 동종 줄기 세포 이식;
- 임상적으로 유의한 활동성 감염 또는 간질성 폐 질환(약물 유도성 폐렴 포함);
- 연구 치료 시작 전 4주 이내의 대수술;
- 탈모증을 제외하고 등급 1 이하로 해결되지 않은 이전 항신생물 요법으로부터의 부작용;
- 뉴욕심장협회(NYHA) Class II 이상의 울혈성 심부전;
- 선천성 긴 QT 증후군 또는 QTc >470msec;
- 현재 QT 연장 또는 torsades de pointes를 유발하는 것으로 알려진 약물을 사용하고 있습니다.
- 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 심근경색 또는 불안정 협심증의 병력;
- 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력;
- 경구 약물 복용 불능, 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차 또는 활동성 소화성 궤양 질환
- 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염)의 병력;
- 진행중인 만성 위장병 환자;
- 다른 모든 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견으로 연구자의 의견으로는 임상 시험용 약물의 사용을 금기하거나 결과 해석에 영향을 미치거나 치료 합병증의 위험이 높은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
모든 환자는 매일 복용하는 HMPL-689를 복용합니다.
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HMPL-689는 PI3Kδ 억제제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 에스컬레이션 단계 : 용량 제한 독성 환자 수 (DLT)
기간: 연구 약물의 첫 번째 복용량 (1 일)에서 사이클 1의 28 일까지 (각주기는 28 일입니다)
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DLT는 근본적인 악성 종양 또는 외부 원인으로 인해 명백히 발생하지 않는 한 DLT 평가 창 동안 다음과 같은 치료에 대한 부작용 (TEAE)의 발생으로 정의되었다.
AES는 NCI (National Cancer Institute)를 사용하여 등급을 매겼습니다. 혈액 학적 독성 : 등급 4 호중구 감소> 5 일, 4 학년 혈소판 감소증 또는 출혈 사건 또는 혈소판 수혈이 필요한 3 등급 혈소판 감소증, 등급> = 3 열성 호중구 감소증 (절대 호중구 수 [ANC] <1000/Cubic Millimeter {mm^3} 또는 싱글 온도로 정의 됨. 1 시간 이상> = 38 ° C의 경우), 4 등급의 빈혈은 근본 질환에 의해 설명되지 않았다; 복용량 지연이> = 15 일; Hy의 법의 경우.
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연구 약물의 첫 번째 복용량 (1 일)에서 사이클 1의 28 일까지 (각주기는 28 일입니다)
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용량 에스컬레이션 단계 : 치료 응급 부작용 (TEAES), 치료 관련 치료 부작용 (TRAES), 치료 응급 심각한 부작용 (TESAES) 및 치료 관련 심각한 부작용 (TRSAES) 환자의 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 약물 후 최대 30 일 동안 약 34 개월
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AE는 인과 적 귀속에 관계없이 연구 약물을 투여 한 임상 조사 환자에서 의학적 발생에 대한 의학적 발생이 없었습니다.
SAE는 다음 중 하나를 초래 한 AE였으며, 치명적이었고, 생명을 위협하거나, 입원 환자 입원이 필요하거나, 입원 한 입원, 지속적이거나 중요한 장애/무능력을 초래했으며, 연구 약물에 노출 된 남성 환자의 여성 환자 또는 여성 파트너에서 태어난 신생아/유아의 선천적 변칙/출생 결함이 있거나 조사에 의해 중요한 의료 사건으로 간주되었다.
TEAE는 연구 약물의 첫 번째 용량에서 또는 그 이후의 발병 날짜가있는 AES로 정의되었으며, 마지막 연구 약물 관리일 후 30 일 이내에 또는 항-신 생물 요법의 새로운 연구 약물의 시작 이후 30 일 이내에.
치료 관련 AES 및 SAE는 AES로 정의되었고 SAE는 마지막 연구 약물 날짜 또는 항-신 생체 요법의 새로운 연구 약물의 시작 후 30 일 후에 수집 된 AES로 정의되었다.
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연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 약물 후 최대 30 일 동안 약 34 개월
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복용량 확장 단계 : 치료에 부작용이 발생한 환자의 수 및 치료 관련 부작용 부작용
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 약물 약물 후 최대 30 일, 약 27 개월
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AE는 인과 적 귀속에 관계없이 연구 약물을 투여 한 임상 조사 환자에서 의학적 발생에 대한 의학적 발생이 없었습니다.
TEAE는 연구 약물의 첫 번째 용량에서 또는 그 이후의 발병 날짜가있는 AES로 정의되었으며, 마지막 연구 약물 관리일 후 30 일 이내에 또는 항-신 생물 요법의 새로운 연구 약물의 시작 이후 30 일 이내에.
치료 관련 AE는 마지막 연구 약물 날짜 또는 항-음성 요법의 새로운 연구 약물의 시작 후 30 일 후에 AES로 정의되었다.
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연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 약물 약물 후 최대 30 일, 약 27 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 에스컬레이션 및 용량 확장 단계 : 객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 종양 평가는 첫 24 주 동안 8 주마다 (+/- 7 일) 및 그 후 12 주마다 (+/- 7 일) 최대 58 개월까지 수행되었습니다.
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ORR : 완전한 반응 (CR), 불완전한 골수 회복 (CRI), 결절 부분 반응 (NPR), 림프구 증 (PR-L)이있는 PR 또는 CLL 환자의 PR; CR, CLL 및 WM 환자에 대한 CR, 매우 우수한 PR (VGPR), PR 또는 사소한 반응 (MR); CLL 및 WM 이외의 질병 환자에 대한 CR 또는 PR : 혈청 (S) 모노클로 날 면역 글로불린 (IG) M, 정상적인 S igm, 외막 외 질환의 완전한 해상, 형태 학적으로 정상적인 골수 아스워데이트 및 트라 핀 생물학.
CRI : CR에 대한 기준이지만 지속적인 세포 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증.
NPR : 잔류 CLL 세포. PR-L : 환자는 림프구증 이외의 CLL 관련 징후/증상을 가진 PR을 달성하고 치료를 계속했다. PR, VGPR, MR : 검출 가능한 단일 클론 IGM, 새로운 징후/증상의 새로운 징후/증상은 SigM의 ≥50% 감소, vgpr : vgpr. IgM, 외부 외 질환의 완전한 해상도, MR :> = 25%이지만 igm의 <50% 감소.
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종양 평가는 첫 24 주 동안 8 주마다 (+/- 7 일) 및 그 후 12 주마다 (+/- 7 일) 최대 58 개월까지 수행되었습니다.
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용량 에스컬레이션 및 용량 확장 단계 : 응답 시간 (TTR)
기간: 종양 평가는 첫 24 주 동안 8 주마다 (+/- 7 일) 및 그 후 12 주마다 (+/- 7 일) 최대 58 개월까지 수행되었습니다.
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TTR은 첫 번째 용량의 연구 약물에서 CR, CRI, PR, NPR, VGPR, PR-L의 첫 번째 발생까지의 시간으로 정의되었다.
CR : 혈청 단일 클론 IgM, 정상 혈청 IgM, 외부 수근 질환의 완전한 해상, 형태 학적으로 정상적인 골수 흡 인물 및 트레핀 생검의 완전한 해상도.
CRI : CR에 대한 기준이지만 지속적인 세포 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증.
PR : 검출 가능한 단일 클론 IGM, 활성 질환의 새로운 징후/증상 없음, 50%이지만 혈청 IgM의 <90% 감소, 외막 외 질환 감소.
NPR : 잔류 CLL 세포 환자.
VGPR : 검출 가능한 단일 클론 IGM, 활성 질환의 새로운 징후/증상 없음> = 혈청 IgM의 90% 감소, 외막 외 질환의 완전한 해상도.
PR-L : 환자는 림프구 이외의 CLL 관련 징후/증상으로 PR을 달성하고 치료를 계속했습니다.
MR : 검출 가능한 단일 클론 IGM, 활성 질환의 새로운 징후/증상 없음> = 25%이지만 혈청 IgM의 <50% 감소.
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종양 평가는 첫 24 주 동안 8 주마다 (+/- 7 일) 및 그 후 12 주마다 (+/- 7 일) 최대 58 개월까지 수행되었습니다.
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용량 에스컬레이션 및 복용량 팽창 단계 : 응답 기간 (DOR)
기간: 종양 평가는 첫 24 주 동안 8 주마다 (+/- 7 일) 및 그 후 12 주마다 (+/- 7 일) 최대 58 개월까지 수행되었습니다.
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DOR : 첫 번째 응답 시점 (CR, CRI, PR, NPR, VGPR, PR-L 및 MR)이 달성되었을 때부터 최초의 결정적인 PD 또는 사망의 첫 번째 문서가 이전에 발생했을 때까지 달성되었습니다.
CR : S 모노클로 날 IgM, 정상 S igm, 외부 수술 외 질환의 완전한 해상, 형태 학적으로 정상적인 골수 흡인 및 트레핀 생검의 부재.
CRI : CR에 대한 기준이지만 지속적인 세포 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증.
NPR : 잔류 CLL 세포 환자.
PR-L : 환자는 림프구 이외의 CLL 관련 징후/증상으로 PR을 달성하고 치료를 계속했습니다.
PR, VGPR, MR : 검출 가능한 단일 클론 IGM, 활성 질환 및 PR의 새로운 징후/증상 없음 : ≥50%이지만 S igm의 <90% 감소, vgpr :> = 90% 감소, s igm, extrampullary 질병의 완전한 해결, mr :> = 50% 감소.
PD :> = 질병에 기인 한 최저 NADIR 및/또는 임상 적 특징의 진행에서 S IgM 수준의 25% 증가.
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종양 평가는 첫 24 주 동안 8 주마다 (+/- 7 일) 및 그 후 12 주마다 (+/- 7 일) 최대 58 개월까지 수행되었습니다.
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용량 에스컬레이션 및 용량 확장 단계 : 임상 적 이익률 (CBR)
기간: 종양 평가는 첫 24 주 동안 8 주 (+/- 7 일)마다 및 그 후 12 주마다 (+/- 7 일) 최대 58 개월까지 수행되었습니다.
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CBR은 안정적인 질병 (SD) 이상의 최상의 전반적인 반응 (BOR)을 가진 환자의 백분율로 정의되었습니다.
BOR은 치료 시작부터 PD 또는 새로운 항암 요법까지 기록 된 최상의 반응으로 정의되었다.
PD :> = 가장 낮은 NADIR에서 혈청 IgM 수준의 25% 증가 및/또는 질병에 기인 한 임상 적 특징의 진행.
SD : 검출 가능한 단일 클론 IgM, <25% 감소 및 혈청 IgM 수준의 <25% 증가, 외부 수술 외 질환의 진행, 새로운 징후/활성 질환의 증상이 없습니다.
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종양 평가는 첫 24 주 동안 8 주 (+/- 7 일)마다 및 그 후 12 주마다 (+/- 7 일) 최대 58 개월까지 수행되었습니다.
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용량 에스컬레이션 및 용량 팽창 단계 : 무 진행 생존 (PFS)
기간: 종양 평가는 첫 24 주 동안 8 주 (+/- 7 일)마다 및 그 후 12 주마다 (+/- 7 일) 최대 58 개월까지 수행되었습니다.
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PFS는 첫 번째 연구 약물의 날짜부터 PD의 초기 날짜 또는 원인의 사망일로 정의되었습니다.
PD는 가장 낮은 NADIR로부터 혈청 IgM 수준의> = 25% 증가 및 질병에 기인 한 임상 적 특징의 진행으로 정의되었다.
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종양 평가는 첫 24 주 동안 8 주 (+/- 7 일)마다 및 그 후 12 주마다 (+/- 7 일) 최대 58 개월까지 수행되었습니다.
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용량 에스컬레이션 단계 : HMPL-689의 혈장 농도
기간: 사이클 1의 1 일, 2 일, 15 일, 16 일, 28 일 및 사이클 2의 1 일 1 일; 사이클 1의 1, 15 및 28 일에 복용량 후 0.5, 1, 2, 4 및 8 시간 (각주기는 28 일)
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HMPL-689의 혈장 농도를 결정하기 위해 혈액 샘플을 수집 하였다.
약동학 적 (PK) 파라미터는 비 구획 분석에 의해 결정되었다.
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사이클 1의 1 일, 2 일, 15 일, 16 일, 28 일 및 사이클 2의 1 일 1 일; 사이클 1의 1, 15 및 28 일에 복용량 후 0.5, 1, 2, 4 및 8 시간 (각주기는 28 일)
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용량 에스컬레이션 단계 : HMPL-689의 플라즈마 트로프 농도 (Ctrough)
기간: 사이클 1의 1 일, 2 일, 15 일, 16 일, 28 일 사이클 2의 1 일 및 1 일 (각주기는 28 일)
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혈액 샘플을 수집하여 HMPL-689의 ctrough를 결정 하였다.
PK 파라미터는 비 구획 분석에 의해 결정되었다.
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사이클 1의 1 일, 2 일, 15 일, 16 일, 28 일 사이클 2의 1 일 및 1 일 (각주기는 28 일)
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용량 팽창 단계 : HMPL-689의 혈장 농도
기간: 사이클 1, 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13의 1 일차 및 사이클 1의 15 일에 대한 사전 용량; 사이클 1의 1 일째에 0 시간; 사이클 1의 1 일 및 15 일에 복용량 후 1, 2, 3, 4 시간 (각주기는 28 일입니다)
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HMPL-689의 혈장 농도를 결정하기 위해 혈액 샘플을 수집 하였다.
PK 파라미터는 비 구획 분석에 의해 결정되었다.
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사이클 1, 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13의 1 일차 및 사이클 1의 15 일에 대한 사전 용량; 사이클 1의 1 일째에 0 시간; 사이클 1의 1 일 및 15 일에 복용량 후 1, 2, 3, 4 시간 (각주기는 28 일입니다)
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용량 팽창 단계 : HMPL-689의 혈장 트로프 농도
기간: 사이클 1, 2, 3, 5, 7, 11, 13의 1 일차 및 사이클 1의 15 일 (각주기는 28 일)
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혈액 샘플을 수집하여 HMPL-689의 ctrough를 결정 하였다.
PK 파라미터는 비 구획 분석에 의해 결정되었다.
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사이클 1, 2, 3, 5, 7, 11, 13의 1 일차 및 사이클 1의 15 일 (각주기는 28 일)
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선량 에스컬레이션 및 용량 확장 단계 : Fridericia 공식 (QTCF)을 사용하여 보정 된 QT 간격 (QTC)의 기준선에서 변경
기간: 사이클 1의 기준선 (1 일)에서 2 시간 및 4 시간; 사이클 1의 15 일에 0, 2 및 4 시간 (용량 에스컬레이션 단계); 사이클 1의 기준선 (1 일)에서 1, 2, 3 및 4 시간; 사이클 1의 15 일에 0, 1, 2, 3 및 4 시간 (선량 팽창 단계) (각주기는 28 일)
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QTCF 간격의 변화를 검출함으로써 심장 재분극에 대한 HMPL-689의 효과를 평가하기 위해 12- 리드 심전도를 수행 하였다.
기준선은 "사전 복용량"으로 표시된 시점을 갖는 최초의 0이 아닌 선량 날짜 이전 또는 첫 번째가 아닌 복용량 날짜에 수행 된 마지막 평가로 정의되었습니다.
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사이클 1의 기준선 (1 일)에서 2 시간 및 4 시간; 사이클 1의 15 일에 0, 2 및 4 시간 (용량 에스컬레이션 단계); 사이클 1의 기준선 (1 일)에서 1, 2, 3 및 4 시간; 사이클 1의 15 일에 0, 1, 2, 3 및 4 시간 (선량 팽창 단계) (각주기는 28 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan B Cohen, MD, Emory Winship Cancer Institute
- 수석 연구원: Nilanjan Ghosh, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute
- 연구 책임자: Claudia Huang, Hutchmed Limited
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .