EMD 치료 전후의 압력 및 흐름 연구. pFlow 연구 (pFlow)

방법 이것은 식도 운동 장애(OMD)에 의해 영향을 받는 개인의 코호트에서 국제 다기관 전향적 관찰 연구입니다.

참여 센터 OMD는 대부분의 3차 병원에서 외과적(복강경 헬러 근절개술(LHM)) 또는 내시경적(보툴리누스 독소 주사, 공기 확장 또는 구강내 내시경 근절개술(POEM))으로 치료됩니다. 주요 요구 사항은 절차 전후에 임피던스로 고해상도 압력 측정을 수행하는 것입니다.

피험자 포함 기준은 삼킴곤란, 역류 및/또는 비심장성 흉통과 같은 OMD에 이차적인 위장관(GI) 증상을 나타내는 것입니다. 연구 중인 OMD는 이완불능증 유형 I, II 및 III입니다. 식도위 접합부(OGJ) 유출 폐쇄; 원위부 식도 경련, 과수축성 식도 또는 시카고 기준 버전 3을 충족하지 않는 장애. 포함된 치료는 이전 단락에 요약되어 있습니다.

제외 기준은 증상 설문지를 작성할 수 없음, 시술 전 또는 시술 후 테스트의 불내성, 불완전한 치료 절차 또는 압력계/임피던스 추적의 아티팩트입니다.

데이터 공유 HRM(High-Resolution Manometry)-임피던스 연구를 공유하고 Swallow Gateway®를 통해 PF 분석을 수행합니다. 자세한 내용은 부록 1을 참조하십시오. 곡예사 시트는 절차 전후에 증상 및 테스트 데이터를 쉽게 채울 수 있습니다. Swallowgateway®를 통해서도 공유됩니다.

변수

1. 인구 통계: 연령, 성별, 마취 위험 평가(ASA), 신장 및 체중, 양성자 펌프 억제제(PPI) 섭취량.

2. 이전 치료:

   1. 치료 유형.
   2. 이전 치료 횟수.
   3. 현재 치료 수년 전.
3. 증상: 증상이 시작된 후의 시간, 삼킴곤란 점수(Eckardt, Mellow-Pinkas), 위식도 역류 점수 설문지(GERD-Q), 속쓰림 및 역류 시각적 아날로그 점수(VAS), 삶의 질 점수 약식 12(SF-12) ).

4. 수술 전 및 수술 후 테스트:

   1. 내시경: S상 식도 확장, 고형/액체 식도 잔류물, OGJ를 통한 진행 어려움, 식도염(Los Angeles 점수).
   2. 바륨 삼키기: 식도 직경[등급 I(< 3.5cm), 등급 II(3.5-6cm) 및 등급 III(> 6cm)]14, 삼킨 후 1분 및 5분에 바륨 컬럼 높이.
   3. 고해상도 마노메트리: 장비 사양(프로브, 시스템), OGJ의 형태학적 분류, 호기말 기저압, 4초 통합 이완 압력(4s-IRP), 평균 원위 수축 완전성(DCI), 연하 실패 비율(DCI) <100 mmHg-cm-s), 원위 잠복기(DL), 원위 식도 가압 > 30 mmHg에서 연하율, 팬 식도 가압에서 삼키는 비율, 급속 연하 검사 후 연동 운동 유형, 다중 연하 검사 후 범 식도 가압. 운동성 패턴의 Chicago v3 진단.

5. 절차 변수:

   ㅏ. 보툴리누스 독소: i. 국제 단위(IU)가 배송되었습니다. ii. 독소 주입 세션 수. iii. 독소가 주입되는 식도 부위. iv. 합병증 설명, 심각도 및 관리*. 비. 공압 확장: i. 풍선의 크기. ii. 확장 횟수. iii. 합병증 설명, 심각도 및 관리 *. iv. 입원 기간**. 씨. 시: i. 내시경의가 수행한 POEM의 수. ii. 전방 또는 후방 접근법. iii. 식도 터널 길이. iv. 위 터널 길이. v. 식도 근절개 길이. vi. 위 근절개 길이. vii. 전체 두께 또는 부분 근절개술. viii. 절차 기간. ix. 합병증 설명, 심각도 및 관리 *. 엑스. 입원 기간**. 디. 복강경 헬러 근절개술: i. 외과의가 수행한 LHM 수. ii. 식도 근절개 길이. iii. 위 근절개 길이. iv. 절차 기간. v. 합병증 설명, 심각도 및 관리*. vi. 입원 기간**.

6. HRM-임피던스의 수술 전 및 수술 후 압력 흐름 분석:

   - HRM-임피던스 프로토콜: 환자 준비 및 HRIM 카테터 삽입은 이전에 설명한 대로(참고문헌 참조) 머리를 0~30도 기울인 자세에서 권장합니다. 프로브 센서의 위치 지정 및 5분 휴식 후 삼킴 유도 연동 운동을 30초 간격으로 테스트합니다. 5mL 액체 삼키기(0.9% 식염수) 10개가 제공됩니다. 연동 운동 회복(정상 DL에서 > 1 삼킴에서 약하거나 정상적인 연동 운동).

   ㅏ. 볼루스 수송 중 볼루스 내 팽창 압력(DP)의 3가지 척도는 최하부 임피던스7에서 결정되었습니다. 이러한 압력은 i. DP 볼루스 조절(DPA), 상부 식도 괄약근(UOS)과 전이 구역(TZ) 사이에 기록된 볼루스 내 팽창 압력; ii. DP 구획화 수송(DPCT), TZ와 수축성 감속점(CDP) 사이에 기록된 볼루스 내 팽창 압력; 및 iii. 식도 비우기(DPE) 동안 DP, CDP와 crural diaphragm(CD) 사이에 기록된 볼루스 내 팽창 압력.

   비. 식도로부터의 볼루스 클리어런스는 임피던스 비율(IR = 수축 피크 압력 동안 기록된 임피던스로 나눈 식도 천저 임피던스)에 의해 결정되었습니다. IR이 높을수록 덜 효과적인 식도 청소율을 나타냅니다16.

   씨. CDP 수준에서 결정된 볼루스 흐름 대기 시간의 두 가지 척도는 다음과 같습니다. 최대 볼루스 팽창 잠복기(SDL)로 삼키기 시작 및 ii. 수축 잠복기(DCL)에 대한 최대 볼루스 팽창. 디. 볼루스 클리어런스 동안 생성된 압력(또는 클리어런스 압력)은 원위 식도 내에서 측정되었습니다. 폐쇄 압력(CP)은 내강 폐쇄 시의 압력이고 램프 압력(RP)의 비율은 폐쇄 동안 압력의 평균 구배입니다. 루미날 폐쇄의 타이밍은 임피던스가 50% 회복되었을 때로 간주되며 널리 사용되는 검증된 기준입니다17.

   이자형. PFI(Pressure-Flow Index) 복합 점수는 다음 공식을 사용하여 도출되었습니다. PFI = (DPE*RP)/DCL, 즉 식도 비우기 단계 동안 원위부 IBP에 램프 압력 상승률을 곱하고 시간 간격으로 나눈 값 볼루스 팽창에서 수축 잠복기까지.

   에프. Bolus 존재 시간(BPT)은 CD 랜드마크 위 2cm 세그먼트 내에서 Lin의 방법을 기반으로 추정되었습니다.

   g. Trans-OGJ 볼루스 흐름 시간(BFT)은 OGJ를 가로지르는 볼루스 흐름에 유리한 것으로 간주되는 시간을 기록하는 Lin의 방법에 따라 계산되었습니다.

7. 24시간 pH/임피던스 테스트.

   • 미국위장관내시경학회(ASGE) 사전을 따릅니다. **시술 종료 후 며칠.

분석 주요 성과

1. 동일한 OMD에 대한 치료 그룹 유형 간의 PF 변수 수정을 비교합니다.

이차 결과

1. 동일한 압력계 하위 유형으로 진단된 환자 내 시술 전 PF 변수의 비교.
2. 각 증상과 치료 전후의 PF 변수의 상관 관계.
3. 임상적 성공 환자와 임상 실패 환자의 시술 후 PF 변수 비교.
4. 절차 후 PF 변수와 바륨 컬럼의 상관 관계.
5. 시술 후 GOR이 있는 환자와 없는 환자의 시술 후 PF 변수 비교.
6. Los Angeles 식도염 분류 등급, 원위 식도 산 노출 시간의 % 및 deMeester 점수와 시술 후 PF 변수의 상관 관계.

방문 프로토콜 방문 1 - 절차 전 HRM 임피던스에서

• 정보에 입각한 동의 전달.
• 인구 통계 및 증상 데이터 심문.
• 내시경 검사 및 바륨 삼키기 데이터를 수집합니다.
• HRM 임피던스 테스트.
• 절차 선택 및 설명. 방문 2 - 퇴원 시
• 절차 관련 변수.
• 합병증.
• 입원 기간. 시술 후 3~3~6개월 후 방문
• 증상 관련 데이터.
• 내시경 검사 및 바륨 삼키기 데이터.
• HRM 임피던스 테스트.
• 24시간 pH/임피던스 테스트.
• Swallow Gateway®를 통한 데이터 공유. 시술 후 4~1년 방문
• 증상 데이터 심문