이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위암, 십이지장암 및 소장암 환자에서 bMSI 검출에 있어 NGS의 민감도 및 특이도

2019년 4월 12일 업데이트: Yunpeng Liu, China Medical University, China
혈액에서 현미부수체 상태를 감지하는 데 있어 NGS의 민감도와 특이성을 연구하고 위장암에 대한 잠재적 적용을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

NGS는 조직 샘플뿐만 아니라 혈액 샘플도 감지할 수 있습니다. 수술이 불가능한 일부 암 환자의 경우 조직 샘플을 채취하는 것이 어렵고 충격적입니다. 혈액 검사를 통해 MSI 상태를 결정하는 것은 이러한 환자의 진단 및 치료에 매우 중요합니다. 또한 악성 종양의 이질성은 일반적으로 강하고 혈액 검사는 조직의 이질성을 극복할 수 있으며 환자의 상태를 동적으로 모니터링할 수 있습니다. 위암, 십이지장암 및 소장암 환자 50명이 이 연구에 등록할 예정입니다. 그 중 MSI-H 환자 30명과 MSS 환자 ​​20명이 IHC/PCR로 확인되었습니다. 조사관은 선별된 환자의 조직 및 혈액 샘플의 NGS 시퀀싱을 위한 520 유전자 패널을 사용하여 현미부수체 상태 검출에서 NGS의 민감도와 특이성을 연구할 예정입니다. 피에.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령(>18세).
  • 조직학적으로 위암, 십이지장암 또는 소장암(3기, 4기)으로 진단되었습니다.
  • dMMR/pMMR의 상태는 IHC/PCR로 확인하였다.
  • 요구 사항을 충족하는 조직 및 혈액 샘플(ctDNA 및 백혈구 포함).
  • 인구 통계, 병력, 병리 진단, 영상 진단, TNM 병기, ECOG 점수 ​​및 기타 정보 제공에 동의합니다.

제외 기준:

  • 동시에 다른 악성 종양을 앓고 있습니다.
  • 연구자가 본 연구에 부적절하다고 생각하는 기타.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MSI-H
DMMR/MSI-H로 테스트된 IHC/PCR
진단 검사: 차세대 시퀀싱
NGS는 환자에게 유전자 및 MSI 검사를 제공할 수 있습니다.
실험적: MSS
IHC/PCR은 pMMR/MSS로 테스트됨
진단 검사: 차세대 시퀀싱
NGS는 환자에게 유전자 및 MSI 검사를 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NGS로 검출한 혈액 MSI의 민감도 및 특이도
기간: 일년
NGS로 검출한 혈액 MSI의 민감도와 특이도를 연구합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 검사에서 MSI의 이상적인 시퀀싱 깊이
기간: 일년
혈액 검사에서 MSI의 이상적인 시퀀싱 깊이를 연구합니다.
일년
MSI 상태와 TMB 간의 상관관계
기간: 일년
MSI 상태와 TMB 간의 상관관계를 연구합니다.
일년
MMR 유전자와 다른 유전자 변이의 상관관계
기간: 일년
MMR 유전자와 다른 유전자 변이와의 상관관계 연구.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RSTL2018011

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위장암에 대한 임상 시험

차세대 시퀀싱에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다