승모판 협착증에서의 리보락사반 (RISE MS)

연구 근거:

MS 및 AF 환자의 주요 경구용 항응고 요법으로 와파린이 도입된 이후, 이 환자 그룹에 대해 어떤 의료계에서도 다른 약물을 대체하거나 제안한 적이 없습니다. 와파린은 치료 효과가 미미하고 지속적인 모니터링이 필요하며 알려진 약물 상호 작용이 많고 최종적으로 불리한 합병증의 가능성이 높은 약물로 간주됩니다. 새로운 경구용 항응고제는 이러한 단점 중 몇 가지를 해결했으며 다양한 임상 시나리오에서 와파린을 대체할 수 있는 실행 가능한 옵션으로 권장되었습니다. 지금까지 심방세동을 동반한 다발성경화증 환자에게 새로운 경구용 항응고제(NOAC) 사용 가능성을 평가한 임상시험은 없었습니다. 이 시험에서 연구자들은 심방세동이 합병된 다발성경화증 환자에서 리바록사반의 효능과 안전성을 자세히 설명하고자 합니다.

배경:

NOAC 도입 이후 다양한 질환으로 적응증이 확대되고 있습니다. 심방세동 환자의 허혈성 뇌졸중 예방부터 정맥 혈전색전증(VTE) 치료까지 NOAC은 와파린에 비해 안전하고 효과적이었습니다. 중요한 것은 이 새로운 종류의 약물이 와파린의 주요 단점 중 일부를 생략했다는 것입니다. 예측 가능한 치료 수준으로 인해 지속적인 실험실 테스트 없이 고정 용량으로 처방할 수 있습니다. 또한 짧은 반감기는 항응고제의 역전이 필요한 중요한 상황을 보다 관리하기 쉽게 만들었습니다.

AF가 뇌혈관 허혈 사건의 주요 원인 중 하나라는 확실한 증거가 있으며, 혈전 형성을 감소시키는 항응고 요법은 이러한 주요 부작용을 상당히 감소시킵니다. 따라서 NOAC에 대한 첫 번째 연구가 AF 인구에 대해 수행된 것은 놀라운 일이 아닙니다. 처음에는 판막 심장 질환으로 인한 심방세동이 뇌혈관 사건이 우려되기 때문에 훨씬 더 큰 위험을 감수하는 것으로 판단되었고 결과적으로 판막 병리를 가진 환자는 초기 중추적 연구에서 제외되었습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 판막 질환에서 NOAC의 안전성과 효능을 보여주는 많은 증거가 있습니다. 최근 ENGAGE TIMI 48 임상시험에서 심장판막질환 환자에 대한 에독사반의 효능과 안전성이 입증되었습니다. ENGAGE TIMI 48 연구는 대규모 모집단에서 이론을 테스트함으로써 VHD 및 AF 환자의 색전증 위험이 더 크다는 점을 강조했지만 이러한 위험 증가는 와파린에 비해 에독사반의 효능에 영향을 미치지 않습니다. 흥미롭게도 새로운 약제는 와파린에 비해 주요 출혈이 적었습니다.

그러나 이러한 모든 시험에서 중등도에서 중증 MS 및 기계적 인공 판막은 연구 대상에서 제외되었습니다. 이 생략의 근거는 언급된 두 하위 그룹에서 혈전증 위험이 유의하게 더 높았기 때문입니다. 그러나 연구자들은 다발성 경화증 환자가 기계적 인공 판막 치환술을 받는 환자와 다르다는 몇 가지 가설을 세웠습니다.

• 다른 판막 심장 질환과 비교하여 MS에서 혈전색전증의 위험이 더 높지만, 이로 인해 와파린의 보호 정도가 증가하지는 않습니다. MS 집단에서 권장되는 INR(International Normalized Ratio) 수준은 다른 병리와 마찬가지로 2-3입니다.
• 승모판 위치에 기계적 보철물을 이식한 환자를 제외하고 높은 INR과 와파린을 사용한 항응고 수준이 더 효과적인 것으로 입증된 환자의 다른 하위 그룹은 없습니다.

결론적으로 연구자들은 MS 인구가 NOAC의 좋은 표적이 될 수 있으며 다른 판막 심장 질환과 마찬가지로 이러한 약물의 이점을 누릴 수 있다고 생각합니다.