슬관절 전치환술에서 항생제 용출
슬관절 전치환술 후 항생제 함침 시멘트로부터 항생제의 특성을 조사하는 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 일차 합착 슬관절 전치환술 후 항생제 함유 시멘트에서 용출되는 항생제 수준을 특성화하고 정량화하는 것입니다.
환자는 포함 및 제외 기준을 충족하는지 확인하기 위해 의료 기록 검토를 통해 식별됩니다.
자격을 갖추고 동의서에 서명한 환자는 미리 혼합된 토브라마이신, 손으로 혼합한 토브라마이신, 손으로 혼합한 반코마이신, 손으로 혼합한 토브라마이신과 손으로 반코마이신을 혼합한 4개의 항생제 시멘트 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구 환자는 연구 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 수술 전 무릎의 수술 중 수액과 수술 후 무릎의 수술 후 배출액도 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 포함 및 제외 기준을 충족하는지 확인하기 위해 의료 기록 검토를 통해 식별됩니다.
자격을 갖추고 동의서에 서명한 환자는 미리 혼합된 토브라마이신, 손으로 혼합한 토브라마이신, 손으로 혼합한 반코마이신, 손으로 혼합한 토브라마이신과 손으로 반코마이신을 혼합한 4개의 항생제 시멘트 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구 환자는 연구 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 수술 전 무릎의 수술 중 수액과 수술 후 무릎의 수술 후 배출액도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63019
- Washington University Orthopedics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Dr. Rick Wright가 수행한 원발성 골관절염에 대한 슬관절 전치환술.
무릎 골관절염의 일차 진단
- 제외 기준:
- 정신 능력 감소
- 반코마이신 알레르기
- 토브라마이신 알레르기
- 수술 전후에 반코마이신 또는 토브라마이신의 IV 투여가 필요한 환자 병력
- 만성 신장 질환 3기 및 4기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 미리 혼합된 토브라마이신
환자는 미리 혼합된 토브라마이신 시멘트를 받게 됩니다.
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이 시멘트는 이미 토브라마이신과 미리 혼합되어 있습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 손 혼합 토브라마이신
환자는 손으로 혼합한 토브라마이신 시멘트를 받게 됩니다.
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토브라마이신을 시멘트에 손으로 혼합
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 손 혼합 반코마이신
환자는 손으로 혼합한 반코마이신 시멘트를 받게 됩니다.
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반코마이신 분말을 시멘트에 손으로 혼합
다른 이름들:
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실험적: 손으로 혼합한 반코마이신과 토브라마이신
환자는 반코마이신과 토브라마이신을 손으로 혼합하여 투여받게 됩니다.
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토브라마이신을 시멘트에 손으로 혼합
다른 이름들:
반코마이신 분말을 시멘트에 손으로 혼합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공 슬관절 전치환술 후 양 항생제와 수동 혼합 시멘트에서 용출된 반코마이신 및 토브라마이신의 양
기간: 24 시간
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반코마이신과 토브라마이신의 용출량에 따른 효과를 함께 측정하고자 했습니다.
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles Lawrie, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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