로봇 위 절제술에서 형광 영상 유도 림프절 절제술 (IG-MIG)

배경 위암은 세계에서 네 번째로 널리 퍼진 암으로 사망률이 높은 것이 특징이다[1, 2]. 수술이 주된 역할을 하는 다학제적 맥락은 최상의 치료 전략을 제공하는 데 필수적입니다. 위암에서 림프절 침범은 종양의 침윤 깊이가 점막이나 점막하층에 국한된 경우 2-18%에서 존재하지만 종양이 장막하를 침범한 경우에는 50%까지 증가합니다[3]. 림프절 절제술은 종양학적 급진성을 보장하고 적절한 종양 병기를 허용해야 하는 근본적인 수술 단계입니다. 장기 생존에 영향을 미치는 가장 관련성이 높은 요인 중 하나이지만 확장 및 표준화는 여전히 많은 논쟁의 대상입니다. 일본위암학회(JGCA) 가이드라인 최신판 2개[4]에서는 위절제술의 종류와 종양의 임상적 병기에 따라 다른 수준(D1, D1+, D2)으로 해부를 권장하고 있다. 최근 일부 연구자들은 "감시림프절" 개념을 위암에 적용하려는 시도를 하고 있다[5-7]. 일부 사람들은 다방향성 위 림프 흐름으로 인해 위암과 관련하여 해당 용어가 적절하다고 생각하지 않지만 여러 연구에서 다음과 같은 흥미로운 측면을 강조했습니다. 표준 해부학적 평면, 최소 침습 절차에 가능한 지원[8]. 림프절 매핑에 대한 대부분의 경험은 필수 염료(청색 염료)의 수술 중 사용과 관련되거나 관련되지 않은 방사성 동위원소(Tc99m)로 수행되었습니다. 최근에는 ICG의 특성이 연구되었습니다. 이것은 NIR에서 감지할 수 있는 형광 염료입니다[9, 10]. 따라서 "NIR/ICG" 기술을 사용하는 이미징 도구의 개발은 종양, 혈관 구조, 림프 채널 및 림프절을 시각화하기 위한 혁신적인 접근 방식입니다[11]. ICG의 몇 가지 장점은 다음과 같습니다: 독성 감소, 방사능 부재, 저비용, 점막하층 또는 장막하층을 통한 정맥내 및 내시경적 안전한 투여, 분자 구조 변화 없이 단백질 결합, 림프절 수준에서 대식세포 상호작용. 형광 이미징 장치는 현재 개복 수술과 최소 침습 수술 모두에서 사용할 수 있습니다.

이 분야에서 로봇 수술은 복강경과 비교하여 도전적인 움직임에서 수동 기술과 온화함을 향상시킬 수 있는 새로운 기구의 제조 덕분에 큰 관심을 받고 있습니다[12]. Da Vinci Xi 로봇 시스템은 또한 로봇 카메라(Firefly)에 통합된 레이저 소스로 구성된 ICG 시각화를 위한 혁신적인 이미징 기술을 생산했습니다. 따라서 콘솔의 외과의는 카메라를 변경할 필요 없이 형광 모드로 전환할 수 있는 3D 비전을 갖게 됩니다. 현재까지 보고된 임상 경험은 거의 없습니다[12]. 게시된 기사는 혈관 또는 담즙 구조 시각화를 위한 대장 직장 및 간담도 수술의 지원을 언급하는 반면, 위암에 대한 림프절 해부 중에 사용하는 것은 아직 연구 프로토콜의 대상이 아닙니다.

가설: 위암에서 림프절 절제술 동안 형광 이미징은 해부학적 평면의 더 나은 시각화를 통해 해부 품질을 크게 향상시키고 맞춤형 해부를 허용할 수 있습니다. 또한, 형광 노드의 종양 상태는 높은 정확도로 전체 표본의 노드 상태를 예측할 수 있습니다.

방법 일반 연구 설계: 전반적인 목적은 로봇 위절제술 동안 형광 영상으로 보조되는 림프절 절제술의 타당성과 역할을 검증하는 것입니다.

두 가지 수준의 조사가 계획되어 있습니다.

• 형광 유도 수술("네비게이션 수술")의 가능한 이점을 감지하기 위해;
• 종양 확산 상태의 예측으로서 ICG에 의해 표지된 림프절을 고려할 가능성을 평가하기 위해("표적 수술") 연구 유형: 중재적 연구.

구체적인 목표:

1. 주요 종양 림프 배수 경로를 강조 표시하는 절차의 능력을 확인합니다.
2. 실험 절차의 그룹을 동일한 유형의 수술을 받지만 형광의 도움을 받지 않는 대조군과 비교하여 위 수술에서 내비게이션 수술의 개념을 검증합니다.
3. ICG로 표시된 노드와 절차 중에 제거된 나머지 노드 간의 상관 관계를 찾습니다.
4. ICG가 수행할 림프절 절제술의 유형을 효과적으로 구별할 수 있는 환자의 특성을 식별합니다.

데이터 수집: 각 환자에 대해 다음 정보가 수집됩니다.

- 일반 변수: 인구통계학적, 조직병리학적, 수술 중 및 수술 후 특징, 합병증. - 특정 변수: 검색된 총 림프절 수(LN), 형광 림프절(FLN), 전이성 LN, 스테이션별 LN, 표준 해부 평면 외부의 FLN, FLN 상태(종양 양성 또는 음성), 비형광 림프절 상태

환자의 정의 및 세분화:

• 진양성 환자: 외과적 검체 분석에서 종양에 대해 양성인 LN이 발견되었을 때 종양에 대해 양성인 FLN이 검출된 환자.
• 위양성 환자: 외과적 검체 분석에서 종양에 대해 음성인 LN이 발견되었을 때 종양에 대해 양성인 FLN이 검출된 환자.
• 진음성 환자: 외과적 검체 분석에서 종양에 대해 음성인 LN이 발견되었을 때 종양에 대해 음성인 FLN이 검출된 환자.
• 위음성 환자: 외과 검체 분석에서 종양에 대해 양성인 LN이 발견되었을 때 종양에 대해 음성인 FLN이 검출된 환자.

샘플 크기: 형광 이미징 사용에 관한 문헌에서 사용할 수 있는 발표된 연구에 포함된 환자의 양을 고려하고 현재 프로젝트가 위암에서 형광 보조와 함께 로봇 기술의 사용을 설명하는 첫 번째 프로젝트라는 점을 추가하여 총 20명의 환자 실험 절차에 등록됩니다. 20명의 환자를 포함하는 추가 샘플이 동일한 적격성 기준에 따라 대조군이 될 것입니다. 따라서 본 연구를 위해 계획된 환자의 전체 샘플은 40명의 피험자입니다.

통계 분석: SPSS v23을 사용하여 데이터 분석을 수행합니다. 이분형 변수는 숫자와 백분율로 표시되는 반면 연속형 변수는 평균과 표준 편차 또는 중앙값과 IQR(최소값과 최대값)로 표시됩니다. 대조군과의 비교를 위해 연속 변수는 독립 샘플에 대한 T 테스트로 분석되며 P <0.05 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

임상 실습 및 의료 시스템에 미치는 영향: 이 프로젝트는 최소 침습 수술을 포함하는 위암에서 림프절 절제술의 새로운 개념을 위한 길을 열 수 있습니다. 환자는 질병에 대한 보다 맞춤화된 접근 방식을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.