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Panitumumab, Regorafenib 또는 TAS-102, 전이성 및/또는 절제 불가능한 RAS 야생형 대장암 환자 치료

2024년 5월 16일 업데이트: Academic and Community Cancer Research United

PULSE: 전이성 및/또는 절제 불가능한 RAS 야생형 결장직장암 환자에서 항-EGFR 요법 진행 후 PanitUmumab RechaLlenge 대 표준 요법의 무작위 2상 공개 라벨 연구

이 2상 시험은 RAS 야생형 대장암에 대해 음성인 대장암 환자 치료에서 표준 치료 regorafenib 또는 trifluridine 및 tipiracil hydrochloride(TAS-102)와 비교하여 panitumumab으로 재치료가 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 신체(전이성), 및/또는 수술로 제거할 수 없음(절제 불가능), 혈액 내 저항성 돌연변이에 대해 음성입니다. 파니투무맙을 사용한 치료는 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 일부 종양은 계속 성장하기 위해 성장 인자가 필요합니다. 레고라페닙과 같은 성장 인자 길항제는 성장 인자를 방해하여 종양이 자라는 것을 멈출 수 있습니다. TAS-102와 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. panitumumab을 투여하는 것은 regorafenib 또는 TAS-102의 일반적인 치료보다 결장직장암 환자 치료에 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 표준 요법(TAS-102 또는 레고라페닙)에 대해 파니투무맙 재투여를 받는 분자적으로 선택된 전이성 결장직장암(CRC) 환자의 전체 생존(OS)을 비교하기 위함.

2차 목표:

I. 파니투무맙 재시험 대 표준 요법(TAS-102 또는 레고라페닙)을 받는 분자적으로 선택된 전이성 CRC 환자에서 무진행 생존(PFS)을 비교하기 위함.

II. 파니투무맙 재투여 대 표준 요법(TAS-102 또는 레고라페닙)을 받는 환자의 객관적 반응률(ORR)을 정의합니다.

III. 파니투무맙 재투여 대 표준 요법(TAS-102 또는 레고라페닙)을 받는 환자의 임상적 혜택 비율(CBR = 완전 반응 + 부분 반응 + 안정 질병 >= 4개월)을 정의합니다.

IV. 파니투무맙 재투여 대 표준 요법(TAS-102 또는 레고라페닙)의 안전성 및 내약성을 비교하기 위함.

V. 선형 아날로그 자가 평가(LASA) 설문지에 의해 측정된 파니투무맙 재시험 대 표준 요법(TAS-102 또는 레고라페닙) 사이의 삶의 질(QOL)을 비교하기 위함.

상관 연구 목적:

I. 치료에 대한 반응 및 내성의 혈장 약력학 바이오마커를 평가하기 위함.

II. 조직 및 혈액 기반 바이오마커와 임상 결과 사이의 상관관계를 탐색합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 제1일 및 제15일에 30-90분에 걸쳐 파니투무맙을 정맥내(IV) 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24주기 동안 28일마다 반복됩니다.

ARM B: 환자는 치료 의사의 재량에 따라 트리플루리딘 및 티피라실 하이드로클로라이드를 1일 2회(BID) 1-5일 및 8-12일에 경구로(PO) 받거나 1-21일에 regorafenib PO를 1일 1회(QD) 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24주기 동안 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 무작위 배정 후 30일 후 최대 3년 동안 3개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가장 최근 Guardant360 혈액 수집 날짜 =< 무작위화 90일 전.

    • 참고: 환자가 Guardant360 테스트 결과를 사용할 수 없는 경우 ACCRU_GI-1611(COLOMATE)에 등록하는 것이 좋습니다.
  • 가장 최근의 항표피 성장 인자 수용체 유전자(EGFR) 요법(세툭시맙 또는 파니투무맙) 치료와 Guardant360 분석을 위한 혈액 수집 사이에 90일 이상이 경과했습니다.
  • 나이 >= 18세.
  • 전이성 및/또는 절제 불가능한 결장 또는 직장의 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 선암종.
  • KRAS 및 NRAS(코돈 12, 13, 59, 61, 117 및 146) 및 BRAF 코돈 600에서 기록된 야생형은 항 EGFR 요법을 받기 전에 원발성 또는 전이성 부위에서 채취한 종양 조직을 기반으로 합니다.

  • 다음에 대한 진행, 편협 또는 금기:

    • 플루오로피리미딘(예: 5-플루오로우라실 또는 카페시타빈)
    • 옥살리플라틴
    • 이리노테칸
    • 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 단클론 항체(베바시주맙, 라무시루맙 또는 애플리버셉트를 포함하나 이에 제한되지 않음).
    • 종양에 결함이 있는 불일치 복구 단백질(dMMR)이 있거나 종양 조직 검사를 기준으로 미세부수체 불안정성(MSI)-높은 경우, 항프로그램사망(PD)-1 단클론 항체(니볼루맙 또는 펨브롤리주맙을 포함하되 이에 국한되지 않음).

  • 최소 3개월 동안 항-EGFR 단클론 항체(세툭시맙 및/또는 파니투무맙)로 치료한 후(최소 6회 격주 치료 또는 전체 또는 부분 용량으로 매주 12회 치료) 임상적 또는 방사선학적 진행.

    • 참고: 트리트먼트를 연속적으로 투여할 필요는 없습니다.
    • 참고: 용량 감소 또는 지연이 허용됩니다.
  • 이전에 조사되지 않은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준에 의해 측정 가능한 질병의 적어도 하나의 부위; 환자가 표적 병변에 대해 이전에 방사선을 받은 적이 있는 경우 방사선 이후 진행의 증거가 있어야 합니다.
  • 예상 수명 >= 조사자의 추정당 3개월.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2.
  • 콜로니 자극 인자 지원 없이 절대 호중구 수(ANC) >= 1500/mm^3(획득 =< 무작위화 7일 전).
  • 혈소판 수 >= 75,000 /mm^3(획득 =< 무작위화 7일 전).
  • 헤모글로빈 > 8.0 g/dL(획득 =< 무작위화 7일 전).
  • 총 빌리루빈 = < 1.5 x 정상 상한(ULN)(획득 = < 무작위화 7일 전).
  • 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) = < 2.5 x ULN(= 암의 간 침범이 있는 피험자의 경우 < 5 x ULN)(획득 = < 무작위화 7일 전).
  • 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) = < 2.5 x ULN(= 암의 간 침범이 있는 피험자의 경우 < 5 x ULN)(획득 = < 무작위화 7일 전).
  • 계산된 크레아티닌 청소율은 Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 > 30 ml/min이거나 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN(획득 = < 무작위화 7일 전)이어야 합니다.
  • 가임 여성 및 가임 여성의 남성 파트너는 의학적으로 허용되는 두 가지 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 그 중 하나는 연구 기간 동안 그리고 연구 약물(들)의 마지막 투여 후 2개월 동안 차단 방법입니다.

  • 가임기 여성에 대해서만 무작위화 7일 전에 수행된 음성 혈청 임신 검사.

    • 참고: 가임 여성에는 초경을 경험했고 성공적인 외과적 불임 수술(자궁 절제술, 양측 난관 결찰 또는 양측 난소 절제술)을 받지 않았거나 폐경 후가 아닌 여성이 포함됩니다. 폐경기는 연속 12개월 이상의 무월경으로 정의됩니다.
    • 참고: 무월경이 이전 화학 요법, 항에스트로겐, 난소 억제 또는 기타 가역적 치료로 인한 것일 가능성이 있는 경우 12개월 이상 무월경이었던 여성은 여전히 ​​가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
  • 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력.
  • 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있으며 사전 동의 문서에 서명했습니다.
  • 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있습니다(연구의 활성 모니터링 단계 동안).
  • 상관 연구 목적으로 조직 및 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  • 향후 연구를 위해 이 실험에서 수집된 조직 및 혈액 샘플, 임상 정보 및 결과 데이터의 이전을 허용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 무작위화 전 21일 미만의 암에 대한 방사선 요법, 호르몬 요법, 생물학적 요법, 실험적 요법 또는 화학 요법.
  • 비타민 K 길항제(예: 와파린)를 사용한 치료적 항응고제.
  • 최대 돌연변이 대립유전자 빈도(모든 유전자 돌연변이에 대해 보고된 가장 높은 대립유전자 빈도)(MAF)는 Guardant360 분석에서 0.5% 미만입니다.

  • Guardant360 분석에 의한 다음 유전자 돌연변이 또는 증폭 중 적어도 하나의 검출.

    • BRAFV600E 돌연변이(돌연변이 대립유전자 빈도(MAF) >= 0.5% 또는 증폭.
    • EGFR 돌연변이(MAF >= 0.5%). 참고: EGFR S492R, K467 및 R451C 돌연변이는 제외되지 않습니다.
    • ERBB2(HER2) 증폭.
    • KRAS 돌연변이(MAF >= 0.5%) 또는 증폭.
    • MET 증폭.
    • NRAS 돌연변이(MAF >= 0.5%) 또는 증폭.
  • TAS-102 및 regorafenib 모두로 사전 치료(TAS-102 또는 regorafenib로 사전 치료가 허용됨).
  • 경구 정제를 삼킬 수 없음(연구 치료 정제의 분쇄는 허용되지 않음).
  • 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 상당히 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환. 참고: 여기에는 손상된 심장 기능 또는 임상적으로 중요한 심장 질환이 포함됩니다.
  • 탈모증, 옥살리플라틴 관련 신경병증, 무증상 전해질 이상 및 기타 비임상적으로 유의한 이상 반응을 제외한 모든 이전 요법으로 인한 독성으로부터 기준선 또는 CTCAE(Common Terminology for Adverse Events) 버전(v)5.0 =< 1등급으로 회복되지 않음.

  • 이 연구가 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 있는 것으로 알려진 제제를 포함하기 때문에 다음 중 하나:

    • 임산부.
    • 간호 여성.
    • 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 남성 또는 여성.
  • 알려진 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자. 참고: 병변이 완전히 치료되고 비활성화되고(반복 영상 촬영 기준 >= 최종 치료 완료 후 30일 이상), 환자가 무증상이고, CNS 전이와 관련된 증상을 조절하기 위한 스테로이드가 없는 경우 방사선 조사 또는 절제된 병변이 있는 환자는 허용됩니다. 최소 30일 동안 투여해야 합니다.
  • 대수술, 개방 생검 또는 중대한 외상성 손상 = 무작위화 전 28일 미만(= 간절제술, 개흉술, 주요 신경외과의 경우 56일 미만) 또는 연구 과정 동안 대수술이 필요할 것으로 예상됨.
  • 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
  • 뇌졸중(뇌혈관 사고), 일과성 허혈 발작(TIA), 심근 경색증(MI), 불안정 협심증, 심장 또는 기타 혈관 스텐트 시술, 혈관 성형술 또는 심장 수술의 병력 = 무작위화 전 6개월 미만.
  • 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 디곡신 이외의 항부정맥 요법이 필요한 심장 부정맥의 병력 = 무작위화 전 6개월 미만.
  • 울혈성 심부전의 알려진 이력 - New York Heart Association(NYHA) >= 클래스 II.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 혈청양성, 급성 또는 만성 활동성 B형 또는 C형 간염 또는 지속적인 치료가 필요한 기타 심각한 만성 감염의 알려진 병력.
  • 간질성 폐 질환(예: 폐렴 또는 폐 섬유증)의 병력 또는 기준선 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 간질성 폐 질환의 증거.
  • 자궁경부암, 치료된 기저 세포 암종 또는 표재성 방광 종양을 제외한 결장직장암과 원발 부위 또는 조직학에서 구별되는 이전에 치료되지 않았거나 동시 발생하는 암이 있는 피험자. 참고: 무작위 배정이 허용되기 전 3년 이상 동안 질병 또는 생화학적 재발(전립선암에 대해 검출할 수 없는 PSA)의 증거 없이 완치 치료를 받은 암에서 생존한 피험자. 모든 암 치료는 무작위화되기 최소 3년 전에 완료되어야 합니다.
  • 최적의 의학적 관리에도 불구하고 반복 측정 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 150 mm HG 또는 이완기 혈압 > 90 mm Hg [National Cancer Institute (NCI)-CTCAE v5.0]).
  • 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거 또는 병력.
  • 임의의 출혈 또는 출혈 사례 >= NCI CTCAE v5.0 등급 3, =< 무작위화 4주 전.
  • 진행 중인 활성 감염 > 2등급 NCI-CTCAE v5.0.

  • 연구 약물, 연구 약물 부류 또는 이 실험 과정 동안 제공된 제형의 부형제에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민증.

    • 예외: 세툭시맙
  • 흡수 장애 상태의 알려진 병력.
  • 물질 남용, 피험자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태.
  • 약초 요법(예: John's wort) =< 무작위화 7일 전.
  • 강력한 CYP3A4 유도제 또는 억제제 사용 =< 무작위화 7일 전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군(파니투무맙)
환자는 1일과 15일에 30-90분에 걸쳐 파니투무맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24주기 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
생물학적: 파니투무맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • ABX-EGF
  • ABX-EGF 단클론항체
  • ABX-EGF, 클론 E7.6.3
  • 모압 ABX-EGF
  • 단클론항체 ABX-EGF
  • Vectibix
  • E7.6.3
  • 인간 IgG2K 단클론항체
  • 모압 E7.6.3
  • 단클론항체 E7.6.3
활성 비교기: B군(레고라페닙, 트리플루리딘 및 티피라실 염산염)
환자는 치료 의사의 재량에 따라 1-5일 및 8-12일에 트리플루리딘 및 티피라실 하이드로클로라이드 PO BID를 받거나 1-21일에 레고라페닙 PO QD를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24주기 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 레고라페닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • 베이 73-4506
  • 무수 레고라페닙
의약품: 트리플루리딘 및 티피라실 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • 론서프
  • TAS-102
  • 타스 102
  • 트리플루리딘과 티피라실 염산염 혼합물
  • 트리플루리딘/티피라실
  • 트리플루리딘/티피라실 염산염 조합제 TAS-102

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 2 년
OS는 무작위 배정부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다. 전체 생존율의 분포는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 비층화 로그 순위 테스트를 사용하여 2개의 치료군 간에 전체 생존율을 비교할 것입니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 일년
PFS는 무작위 배정부터 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 경우)이 문서화되기까지의 시간으로 정의됩니다. 환자가 무작위화 후 질병 평가를 받지 않은 경우, PFS는 무작위화 후 1일에 검열됩니다. 무진행 생존율의 분포는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 무진행 생존율은 1차 종료점 분석에 사용되는 로그 순위 테스트를 사용하여 두 치료군 간에 비교됩니다.
일년
전체 응답률(ORR)
기간: 2 년
완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)(고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST] 1.1에 정의됨)을 나타내는 환자 수를 각 부문의 평가 가능한 환자 수로 나눈 값으로 정의됩니다. ORR은 두 치료군 간에 비교됩니다. 실제 성공 비율에 대한 신뢰 구간은 Clopper와 Pearson의 접근 방식에 따라 계산됩니다.
2 년
임상적 이익률
기간: 4개월
4개월 이상 동안 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질환을 보인 환자 수(RECIST 1.1에 정의됨)를 각 부문의 평가 가능한 환자 수로 나눈 값으로 정의됩니다. 실제 성공 비율에 대한 신뢰 구간은 Clopper와 Pearson의 접근 방식에 따라 계산됩니다.
4개월
부작용 발생률
기간: 2 년
각 주기의 각 환자에 대해 각 유형의 이상반응에 대한 최대 등급이 기록됩니다. 3등급 이상의 부작용을 경험한 환자의 수는 Chi-Square 또는 Fisher's Exact 테스트를 사용하여 비교됩니다.
2 년
환자가 보고한 삶의 질
기간: 2 년
환자가 보고한 삶의 질(QOL) 결과는 선형 아날로그 자가 평가(LASA) 설문지를 사용하여 수집됩니다. 데이터는 각 주기마다 수집됩니다. 각 주기의 첫 번째 질문(전체 QOL에 관한)의 평균값이 표시되고 부문별로 계층화됩니다. LASA 설문지에서 수집된 데이터를 사용하여 추가 분석을 수행할 수 있습니다. 0~10점으로 점수를 매기면 0은 더 나쁘고 10은 더 좋습니다.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무세포 종양 디옥시리보핵산(cfDNA)
기간: 기준선, 재병기 결정 시점, 질병 진행 시점
각 임상 표본에 대해 대립유전자 빈도와 함께 관련 유전자 돌연변이 또는 증폭의 유무를 포함할 수 있는(그러나 이에 국한되지 않음) 보고서가 생성됩니다. 관심 있는 돌연변이에는 KRAS 및 NRAS 엑손 2, 3, 4, BRAF, PIK3CA, EGFR, AKT, PTEN, MAP2K1 및 MET가 포함됩니다. 관심 증폭에는 MET, EGFR, KRAS 및 ERBB2가 포함됩니다. 분석된 유전자 및 변형은 분석 당시 이용 가능한 최고의 과학을 기반으로 합니다.
기준선, 재병기 결정 시점, 질병 진행 시점
순환 단백질 연구
기간: 최대 3년
혈장 샘플은 HGF, c-MET, EGF, HBEGF, TGF-알파, EGFR, HER2 및 CD73을 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않는 다양한 가용성 단백질 분석물에 대해 분석됩니다.
최대 3년
종양 조직 연구
기간: 최대 3년
보관된 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 종양 샘플에 대해 종합적인 돌연변이 분석이 수행됩니다. 이 분석에는 적절한 경우 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 IHC가 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academic and Community Cancer Research United

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: John H Strickler, Academic and Community Cancer Research United

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACCRU-GI-1623 (기타 식별자: Academic and Community Cancer Research United)
  • P30CA015083 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2019-03306 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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