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후방 수정체 혼탁의 치료 및 예방을 위한 공기압 후방 수정체 폐쇄술의 새로운 기법 (PCO)

2019년 7월 2일 업데이트: Shaaban Elwan, Minia University

추상 목적: 백내장 추출 수술 중 원발성 후낭 혼탁(PCO)을 치료하거나 수술 후 PCO를 예방하기 위해 공기 지지를 사용하는 후낭 폐쇄술의 새로운 기술을 평가합니다.

설정: 1-이집트 El-Minia에 있는 Minia 대학교 의과대학 안과학과.

2- 사우디 아라비아 왕국 리야드의 보안군 병원 안과과.

디자인: 전향적, 무작위 환자-대조군 비교 연구.

방법: 평균연령 63.3세의 굴백내장 환자 100명 100안. 그 중 50개(그룹 1)는 일차 PCO(수술 중 발견됨)가 있고 50개(그룹 2)는 후낭이 깨끗합니다.

모든 경우에 수정체 유화술, 후낭을 지지하고 유리체에서 분리하기 위해 공기를 사용하는 후낭파열술을 받았습니다(새로운 기술은 나중에 논의될 것입니다). 그런 다음 전낭과 후낭 림 사이의 백에 IOL 이식이 완료됩니다. 각 환자는 다음에 대해 평가되었습니다:- 시력(UCVA 및 BCVA), 안압, 안구 수정체 안정성, 시축 혼탁 및 망막 파손, 망막 박리 또는 낭포성 황반부종과 같은 후방 분절 합병증.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소개. 후낭 혼탁(PCO)은 수정체유화술과 ECCE의 일반적인 후기 수술 후 합병증 중 하나입니다. YAG 레이저 캡슐절개술에 의한 PCO의 치료는 일반적으로 유명한 성가신 증상(musca)을 유발하고 IOP 상승의 위험을 수반합니다. 또한 후안부 합병증(낭포 황반 부종, 망막 파열 및 박리)을 유발할 수 있습니다. PCO 예방을 위한 신뢰할 수 있는 치료법은 없습니다.

수술 후 PCO를 예방하기 위해 현재 사용 가능한 양식은 다음과 같습니다.

  • 수압해부, 반복적인 핵 회전, 전낭 가장자리와 적도에서 수정체 상피 세포(LEC)의 세심한 연마와 같은 일부 외과적 수정. 1989년에 David Apple과 그의 그룹(1)은 수압해부의 가치를 입증했습니다. 1992년에 그들은 PCO를 줄일 수 있는 방법으로 적도 세포가 후낭으로 이동하는 장벽뿐만 아니라 수압해부를 더욱 강조했습니다(2). 같은 해에 Fine은 수정체 상피 세포와 수정체 캡슐 사이의 적도 유착을 끊도록 설계된 '피질 절단 수문해부'라는 기술을 설명했습니다. PCO의. 2006년에 그들은 적도에서 LEC의 기계적 '세척'과 결합된 우수한 수압해부가 PCO 발생률 감소에 유익한 효과를 가질 수 있다는 실험실 및 임상 증거를 지적했습니다. (4,5). 실험실 실험에서 그들은 수정체를 제거하기 전에 백 내에서 세 번 회전시킨 눈 그룹의 적도 수정체에 남아 있는 세포가 그러한 회전이 없는 것과 비교하여 현저히 적다는 것을 발견했습니다(4).
  • IOL 설계 및 재료의 변경: 예. 광학 및 아크릴 IOL의 정사각형 가장자리는 유사한 디자인의 PMMA IOL보다 수술 후 PCO의 발생률을 감소시킵니다.
  • 잔류 상피 세포를 죽이거나 수술 후 증식을 방지하기 위한 약리학적 전략. 약리학 적 예방은 지금까지 크게 성공하지 못했습니다. 더욱이, 임의의 작용제는 각막 내피에 독성을 나타내지 않으면서 이들 상피 세포에 독성을 나타내야 한다. 지금까지 임상 적용 없이 부분적으로 성공한 제제는 거의 없습니다(6).

성공적인 백내장 수술 후 PCO의 발생률은 후방 챔버 내 백 안내 렌즈(IOL) 이식이 일반적으로 수용된 이후로 감소하고 있습니다. 렌즈 재료, 렌즈 디자인 및 기술의 개선은 수술 후 PCO 발생률을 줄이기 위해 잘 문서화되어 있습니다(8, 9). 수정체 유화술 전 수압해부된 핵의 3회 회전 및 핵 제거 후 두 번째 수압해부는 통계적으로 결과를 개선하는 간단하고 안전한 조작입니다(9). 양손 세척/흡인도 도움이 될 수 있습니다.(10) PCO의 치료 옵션

  • YAG 레이저 후낭 절개술
  • 외과적 후낭 절개술 또는 캡슐 절제술
  • 기본(수술 중)
  • 중고등 학년.

환자 및 방법:

새로운 기술의 표시

  1. 백색 백내장의 수술 중 PCO.
  2. 수술 후 PCO를 예방하기 위해 백내장 추출 중 기본 절차로. El-Minia Egypt의 Minia University Hospital 안과 외래 진료소에서 굴백내장 환자 100명 중 30안을 선택하였다. 환자의 나이는 50-73세였으며 평균 연령은 63.3세로 남자 50명, 여자 50명이었으며 백내장의 국소적 또는 전신적 원인은 없었다. 연구 그룹에는 PCO가 있는 50안(그룹 1)과 투명한 후낭(수술 중 발견됨)이 있는 50안(그룹 2)이 포함되었습니다. 모든 사례는 완전한 안과 검사 및 초음파 데이터 등록을 받았습니다. 모든 경우에 공기를 사용하여 후낭을 지지하고 유리체면에서 분리하는 수정체 유화술, 후낭절제술을 시행했습니다. 1 번 테이블)

새로운 기술:

핵과 I/A의 완전한 수정체 유화술 후:

  1. 후낭이 강제로 뒤로 밀리지 않도록 점탄성 물질을 주입하여 전방이 깊어지지 않고 형성되도록 하였다.
  2. 시스테오토미를 사용하여 중앙에서 후낭을 천자함 그림(1).
  3. 유리체 안면에서 후낭을 들어 올리고 지지하며 분리하는 후낭 천자를 통해 0.1ml의 멸균 공기를 제어 가능한 원샷 주입합니다. (인슐린 주사기와 헬론 캐뉼라 사용) Fig. (2).
  4. 후방 캡슐을 늘리고 위의 점탄성과 아래의 공기 사이에 끼우기 위해 전방 챔버에 대한 또 다른 점탄성 주입(그림 3).
  5. 이제 4-5mm의 후방 수정체 절제술은 수정체 수정체 겸자를 사용하여 쉽게 수행한 다음 접을 수 있는 IOL을 전방 수정체와 후방 수정체 가장자리 사이에 이식했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 백내장에 대한 국소적 또는 전신적 원인이 없는 치밀한 성숙 백내장.

제외 기준:

  • 후속 방문을 완료하지 않은 환자
  • 어린 환자와 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 불투명한 후낭
PCO
공기 투여량 0.1 ml 및 Healon 투여량 0.5 -1.0 ml를 사용하는 공압식 후낭파열술.
활성 비교기: 명확한 후방 캡슐
CPC
공기 투여량 0.1 ml 및 Healon 투여량 0.5 -1.0 ml를 사용하는 공압식 후낭파열술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스넬렌차트프로젝터를 이용한 시력측정
기간: 1년
소수점 값으로 측정된 시력(UCVA 및 BCVA)
1년
수치로 측정된 안압
기간: 1년
토노펜으로 측정한 안압
1년
IOL 안정성
기간: 1년
Slit lamb 검사로 본 인공수정체의 안정성
1년
시각 축 불투명화
기간: 0년
양 슬릿 검사에서 보이는 시축 혼탁
0년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후부 합병증
기간: 18개월
망막 파열, 망막 박리 또는 낭포 황반 부종과 같은 후부 합병증.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Ahmed M Eid, MD, Minia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Minia University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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