수동 온찜질이 성인의 산소소비량과 심혈관 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
미국 국립보건원(National Institute of Health)은 심부전을 미국인 580만 명과 전 세계적으로 2300만 명이 넘는 주요 공중 보건 문제로 인식하고 있습니다. 이 질병과 관련된 증상을 치료하기 위해 일반적으로 처방되는 약은 비싸고 주요 건강 보험 회사에서 보장하지 않는 약이 많습니다. 심부전에 대한 새로운 치료 및 예방 전략을 개발할 필요가 있습니다. 최신 연구에서는 대사 및 심혈관 질환 위험에 대한 열 요법(HT)의 이점을 강조합니다. Geiger 실험실은 12주 동안 고지방식이를 먹인 비만 쥐에서 매주 HT가 전신 포도당 내성과 골격근 인슐린 감수성을 회복했음을 입증했습니다. 젊고 정적인 인간의 장기 HT에 대한 최초의 포괄적인 조사는 이전에 정적인 피험자의 운동 훈련에서 일반적으로 관찰되는 것과 동등한 내피 기능 및 혈역학을 개선하는 결과를 낳았습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 HT에서 관찰된 향상된 내피 동맥 확장성이 향상된 심폐 건강으로 변환되는지 확인하는 것입니다. 다음 목표가 제안됩니다.
목표 1: 만성 HT가 심혈관 기능을 향상시키는지 확인합니다. 연구팀은 반복된 HT가 동맥 확장성과 관련된 혈류역학적 변수(혈압, 일회 박출량, 일회 박출량 변화, 심장 지수 및 전신 혈관 저항)의 개선을 가져올 것이며 이러한 변화가 VO2max로 측정된 개선된 심혈관 기능으로 해석될 것이라는 가설을 세웠습니다.
목표 2: 심혈관 기능에서 HT의 잠재적 작용 메커니즘을 조사합니다. 연구팀은 HT가 산화질소(NO) 생체 이용률에 대한 열 충격 단백질(HSP)의 효과를 통해 유익한 효과를 발휘할 수 있다고 가정합니다. 이는 기준선 및 중재 후 HSP, NO 매개체 및 염증 마커를 측정하여 테스트합니다. 만성 질환 환자를 위한 운동 훈련에 대한 글로벌 치료 접근법 및 대안 또는 보완 요법으로서 HT의 사용에 대한 관심이 급속도로 증가하고 있습니다. 연구 결과는 심폐 기능이 높은 남성과 여성 모두(최대 산소 소비량, VO2max로 표시됨) 심혈관 질환 위험이 낮기 때문에 임상적으로 중요할 것입니다.
이 연구는 최대 산소 소비량, VO2max로 측정한 심폐 기능을 증가시키는 만성 온열 요법의 능력을 조사하는 최초의 연구입니다. 이러한 발견은 HT가 다양한 인구, 특히 운동 제한 및 제2형 당뇨병, 치매 및 심혈관 질환과 같은 동반 질환 상태가 있는 사람들의 심혈관 건강을 개선하기 위한 간단하고 효과적인 도구로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
제외 기준:
- 현재 주요 심혈관 질환(예: 최근 심근경색(심장마비), 뇌졸중, 협심증, 고도 관상동맥병증 또는 죽상동맥경화증, 중증 판막 질환, 치료가 필요한 심장 부정맥.
- 스테로이드 또는 면역억제제를 사용한 현재 치료
- 암
- 심각한 간 질환
- 말기 신장 질환
- 온열치료가 과도한 부담이나 위험을 초래한다는 의료인의 판단
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 치료 치료
이 연구는 캔자스 대학 메디컬 센터(KUMC)에서 온열 요법 치료에 참여할 피험자를 모집합니다.
사전 스크리닝, 정보에 입각한 동의 및 등록 후 모든 피험자는 VO2max 측정뿐만 아니라 기준선 혈역학 평가를 받게 됩니다.
피험자는 14일 동안 10회의 온열 요법 치료를 완료하게 됩니다.
Clearsight© 손가락 끝 혈압 커프를 사용하여 혈역학을 평가합니다.
마지막 열 치료 경험 후 24-48시간 이내에 혈류역학 평가 및 VO2max가 수행됩니다.
개입 전후에 혈액 샘플을 수집하여 산화질소 매개체, 열충격 단백질 수준 및 항염증 마커 수치를 분석합니다.
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피험자는 14일 동안 세션당 약 45분 동안 섭씨 40.5도의 뜨거운 물에 10회 담그게 됩니다.
직장 온도가 섭씨 38.5도에 도달할 때까지(약 15-20분) 피험자를 어깨까지 담급니다.
그런 다음 피험자는 허리 높이에 잠긴 수조에 남아 섭씨 38.5~39.0도 사이를 30분 동안 유지합니다.
뜨거운 물에 잠긴 후 피험자는 10분 동안 또는 온도가 섭씨 38.5도 아래로 떨어질 때까지 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 혈압은 기준선 및 마지막 열 요법 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 평가됩니다. 안전 조치로만 모든 온열 요법 치료 중에 혈압을 모니터링합니다.
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수축기 및 확장기 혈압은 일회용 손가락 끝 커프가 포함된 비침습적 Clearsight(Edward Lifesciences, Irvine, CA) 모니터를 사용하여 모니터링됩니다.
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혈압은 기준선 및 마지막 열 요법 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 평가됩니다. 안전 조치로만 모든 온열 요법 치료 중에 혈압을 모니터링합니다.
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스트로크 볼륨의 변화
기간: 뇌졸중 용적은 기준선 및 마지막 열 치료 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 평가됩니다.
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뇌졸중 용적은 비침습적 Clearsight(Edward Lifesciences, Irvine, CA) 모니터를 사용하여 일회용, 일회용 손가락 끝 커프를 통합하여 모니터링합니다.
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뇌졸중 용적은 기준선 및 마지막 열 치료 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 평가됩니다.
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스트로크 볼륨 변화의 변화
기간: 뇌졸중 용적 변화는 기준선 및 마지막 열 치료 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 평가됩니다.
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뇌졸중 용적 변화는 비침습적 Clearsight(Edward Lifesciences, Irvine, CA) 모니터를 사용하여 일회용, 일회용 손가락 끝 커프를 통합하여 모니터링합니다.
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뇌졸중 용적 변화는 기준선 및 마지막 열 치료 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 평가됩니다.
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심장 지수의 변화
기간: 심장 지수는 기준선 및 마지막 열 치료 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 평가됩니다.
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심장 지수는 일회용 손가락 끝 커프를 포함하는 비침습적 Clearsight(Edward Lifesciences, Irvine, CA) 모니터를 사용하여 모니터링됩니다.
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심장 지수는 기준선 및 마지막 열 치료 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 평가됩니다.
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전신 혈관 저항의 변화
기간: 전신 혈관 저항은 기준선 및 마지막 열 요법 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 평가됩니다.
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일회용, 일회용 손가락 끝 커프를 포함하는 비침습적 Clearsight(Edward Lifesciences, Irvine, CA) 모니터를 사용하여 전신 혈관 저항을 모니터링합니다.
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전신 혈관 저항은 기준선 및 마지막 열 요법 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 평가됩니다.
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최대산소소비량 변화(VO2max)
기간: VO2max 평가는 기준선과 마지막 열 치료 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 수행됩니다.
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최대 산소 소비량(VO2max)은 Bruce Ramp 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.
Bruce Ramp 프로토콜은 임상 실험실에서 일반적으로 사용되는 표준화된 러닝머신 운동입니다.
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VO2max 평가는 기준선과 마지막 열 치료 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 수행됩니다.
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열 충격 단백질의 농도 변화
기간: 혈액 분석은 기준선 및 마지막 온열 요법 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 수행됩니다.
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열 충격 단백질(HSP72, HSP25) 및 일차 열 충격 단백질 전사 인자(HSF1)의 혈청 수준은 열 요법 치료 후 변화에 대해 평가될 것입니다.
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혈액 분석은 기준선 및 마지막 온열 요법 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 수행됩니다.
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산화질소 농도의 변화
기간: 혈액 분석은 기준선 및 마지막 온열 요법 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 수행됩니다.
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산화질소(NO) 생체이용률은 산화질소 및 내피 산화질소 신타제(eNOS)를 측정하여 열 요법 치료 후 변화에 대해 평가됩니다.
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혈액 분석은 기준선 및 마지막 온열 요법 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 수행됩니다.
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프로/항염증 마커의 농도 변화
기간: 혈액 분석은 기준선 및 마지막 온열 요법 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 수행됩니다.
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전/항염증 마커(IL1ra, IL-10, IL-8, IFN 및 CRP)는 열 요법 치료 후 변화에 대해 평가될 것입니다.
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혈액 분석은 기준선 및 마지막 온열 요법 세션 후 24-48시간(연구 종료, 첫 번째 연구 방문 후 ~2.5주)에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paige C Geiger, Ph.D., University of Kansas Medical Center
- 수석 연구원: Brigid Flynn, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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