건강한 참가자의 LY3475766 연구

포함 기준:

• 이상지질혈증을 제외하고 명백히 건강한 남성 또는 여성
• 남성 참가자는 피임 제한 사항 준수에 동의해야 합니다.
• 여성 참가자는 비임신 가능성이 있어야 하며 외과적 불임 수술로 인해 불임이 되거나 폐경 후인 사람을 포함해야 합니다.
• 체질량 지수(BMI) >18.5 및 <40kg/m²(제곱미터당 킬로그램)
• 임상 실험실 테스트 결과가 정상 참조 범위 내에 있거나 조사자의 재량에 따라 허용 가능한 편차가 있음
• 스크리닝 및 제1일 모두에서 공복 트리글리세리드(TG) 수치가 135~499mg/dL인 경우
• 스크리닝 및 제-1일에 공복 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 70mg/dL 이상(≥)인 자
• 무작위 배정 전 3개월 동안 안정적인 체중을 유지했습니다(<5% 체중 변화).
• 무작위 배정 전 3개월 이내에 식이 요법을 변경하거나 영양 생활 양식 변경을 채택하지 않았습니다.

제외 기준:

• 무작위 배정 전 3개월 이내에 PCSK9(Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) 억제제를 복용 중이거나 복용을 시작했습니다. 또는 무작위화 전 8주 이내에 스타틴, 피브레이트 또는 니아신 ≤1000mg/일; 또는 무작위화 전 16주 이내에 니아신 >1000 밀리그램/일(mg/일); 또는 무작위화 전 1개월 이내의 다른 지질 저하제
• 베타 차단제, 항부정맥제, 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제, 이바브라딘 또는 임의 배정 전 1개월 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 다른 심박수 강하제를 복용 중이거나 복용을 시작했습니다.
• 진성 당뇨병(제1형 진성 당뇨병 또는 제2형 진성 당뇨병) 진단을 받았거나 스크리닝 시 다음 중 1개를 가짐: 공복 혈장 포도당 농도 ≥126mg/dL(리터당 7.0밀리몰[mmol/L]) 또는 당화혈색소 수준 ≥6.5%(몰당 48밀리몰[mmol/mol])
• 이전에 이 연구 또는 LY3475766을 조사하는 다른 연구를 완료했거나 철회했으며 이전에 연구 제품을 받은 적이 있습니다.
• LY3475766, 관련 화합물 또는 제제의 모든 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있거나 심각한 아토피 병력이 있는 경우
• 앉아있는 심박수는 분당 50회 이하입니다.
• 조사자가 결정한 바와 같이 조사 제품을 복용하는 동안 위험을 구성하는 임상적으로 유의미한 비정상적인 심전도(ECG) 결과가 있음
• 조사관이 결정한 비정상적인 혈압(BP)이 있음