부인과 암 환자의 자기주도 마음챙김 명상 개입
2020년 4월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine
현재 연구는 부인과 암 환자의 심리적, 신체적 고통을 해결하기 위해 3주 동안 집에서 하는 마음챙김 중재(MMI)의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 3기 또는 4기, 진행성 또는 재발성 GC(자궁내막, 난소, 나팔관, 일차 복막, 자궁경부, 외음부, 질 또는 기타) 진단을 받은 경우
- 영어 원어민이 되세요
- 모집 당시 NCCN(National Cancer Care Network) 고통 온도계에 ≥ 4 보고;
- 현재 주간 명상을 하고 있지 않습니다.
- 이메일 주소를 기꺼이 생성(또는 이미 보유)
- 개인 전자 기기를 통해 인터넷에 접속할 수 있습니다(또는 연구 팀에서 인터넷 지원 태블릿을 빌릴 의향이 있음).
제외 기준:
- 18세 미만
- 조난 온도계 등급 ≤ 3
- 영어가 모국어가 아닌 사용자
- 심한 우울증을 앓고 있는 사람, 자살 생각이 있는 사람.
- 연구 목적으로 이메일 주소를 생성할 의향이 없는 개인(또는 이미 이메일 주소가 없는 개인)
- 현재 매주 명상을 하고 있는 개인
- 부인과 종양학 분과에서 진행 중인 다른 임상시험에 대한 설문조사가 중복되기 때문에 환자는 현재 프로토콜 IRB#: 201511102(항암요법) 또는 IRB# 201804169(사이토카인 유발 우울증)에 등록되지 않을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 I: 일반 관리
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명상을 듣거나 설문 조사를 완료하기 위한 개인 전자 장치가 없는 조건에 할당된 참가자는 연구 팀에서 대여 장치를 받게 됩니다.
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실험적: 2부: 마음챙김 명상
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명상을 듣거나 설문 조사를 완료하기 위한 개인 전자 장치가 없는 조건에 할당된 참가자는 연구 팀에서 대여 장치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안 증상의 변화
기간: 기준선에서 3주차까지
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-14개 항목의 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에서 불안(7) 및 우울증(7)의 증상은 0(심하지 않음)에서 3(심함)까지의 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 3주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국가종합암네트워크 고통온도계로 측정한 고통 증상의 변화
기간: 기준선에서 3주차까지
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- 환자는 0(고통 없음)에서 10(극심한 고통)까지의 척도로 고통을 평가합니다.
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기준선에서 3주차까지
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 우울증 증상의 변화
기간: 기준선에서 3주차까지
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-14개 항목의 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에서 불안(7) 및 우울증(7)의 증상은 0(심하지 않음)에서 3(심함)까지의 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 3주차까지
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단기 피로 목록(BFI)으로 측정한 피로 증상의 변화
기간: 기준선에서 3주차까지
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-피로 관련 증상의 심각도를 0(피로 없음)에서 10(상상할 수 있는 만큼 심한 피로)까지 측정하는 9개의 항목이 포함됩니다.
항목에는 세 가지 시점에서의 피로 등급이 포함됩니다. "최악"일 때의 피로, "보통" 수준일 때의 피로, 현재 "지금" 경험하는 피로입니다.
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기준선에서 3주차까지
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수정된 에드먼턴 증상 관련 척도로 측정한 전반적인 신체 증상의 변화
기간: 기준선에서 3주차까지
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- Edmonton 증상 평가 척도 개정판은 10가지 신체적, 심리적 증상(예: 메스꺼움, 졸음, 피로, 불안)의 심각도를 0(예: 메스꺼움 없음)에서 10(예: 최악의 가능한 메스꺼움).
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기준선에서 3주차까지
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감정조절 설문지로 측정한 감정조절의 변화
기간: 기준선에서 3주차까지
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-두 가지 감정 조절 전략, 인지 재평가 및 표현 억제를 측정합니다.
응답자는 이러한 전략에 대한 10개 항목을 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지의 등급으로 평가합니다.
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기준선에서 3주차까지
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인지 감정 조절 설문지에 의해 측정된 대처 방식의 변화
기간: 기준선에서 3주차까지
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- 4개 하위 척도(수용, 반추, 긍정적 재평가, 관점에 두기, 자책)에서 20개 항목을 평가합니다.
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기준선에서 3주차까지
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Five-Facet Mindfulness Questionnaire로 측정한 마음챙김의 변화
기간: 기준선에서 3주차까지
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-관찰, 설명, 자각, 비판단, 비반응성을 평가합니다.
참가자는 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임)까지의 척도로 15개 항목을 평가합니다.
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기준선에서 3주차까지
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Sussex-Oxford Compassion for Self Scale로 측정한 자기 연민의 변화
기간: 기준선에서 3주차까지
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- 자기에 대한 전반적인 연민을 측정하는 20개 항목 척도.
항목은 자기 연민의 다섯 가지 구성 요소에 해당하는 다섯 가지 하위 척도로 나뉩니다.
항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 5(항상 사실)로 평가됩니다.
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기준선에서 3주차까지
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지각된 스트레스 척도에 의해 측정된 지각된 스트레스의 변화
기간: 기준선에서 3주차까지
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-전 세계적으로 인지된 스트레스의 10개 항목 척도.
이 측정은 참가자들이 지난 달 동안 "예기치 않은 일로 인해 [당신이] 얼마나 자주 속상했는지", "일들이 잘되고 있다고 느꼈던 빈도" 등 다양한 주제에 대한 자신의 감정과 생각을 회고적으로 보고하도록 초대합니다. 방법" 및 "[당신이] 해야 할 모든 일을 감당할 수 없는 빈도." 참가자는 각 항목을 0(전혀 없음)에서 5(매우 자주)의 척도로 평가하고 점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
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기준선에서 3주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Carpenter, Ph.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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