이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료적 생활습관 변화에 대한 심혈관대사증후군 반응 (COSMETIC)

2019년 9월 16일 업데이트: Holy Cross Hospital, Florida

치료적 생활방식 변화에 대한 CardiOmetabolic SyndrME 반응

집중적인 라이프스타일 개입은 고위험 환자 집단에서 효과적인 것으로 나타났으며 Cardiometabolic Health Alliance의 2015 합의 문서에 요약된 대로 지도자들의 지지를 받았습니다. 따라서 대사 증후군 환자가 위험을 줄이는 데 도움이 되는 새로운 치료 모델을 확립해야 한다는 요청이 있었습니다. 연구자들은 대사 증후군 환자에 대한 생활 습관 중재 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33334
        • Internal Medicine Residency Clinic at Holy Cross Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5가지 기준 중 3가지를 충족하는 대사 증후군 환자:

    1. 백인 및 AA 남성의 경우 허리 둘레(37인치), 아시아 남성의 경우(35인치), 여성의 경우(31.5인치);
    2. 중성지방 ≥150 mg/dl;
    3. 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 남성의 경우 40mg/dl 미만, 여성의 경우 50mg/dl 미만;
    4. 혈압 ≥130/85mmHg
    5. 공복 혈당 ≥100 mg/d 또는 HgbA1c ≥ 5.71(당뇨병 포함)
  • 2차 ASCD 예방이 필요한 환자

제외 기준:

  • 생존기간이 5년 미만인 환자
  • 치료를 받고 있거나 완화 치료를 받고 있는 암 환자
  • 말기 심부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 관찰
라이프스타일 수정: 영양 상담, 식이요법 및 신체 운동 모니터링, 금연 및 약물 최적화
다른: 라이프 스타일 수정
영양 상담, 식이요법 및 신체 운동 모니터링, 금연 및 약물 최적화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군 역전
기간: 12개월 말에
대사증후군 위험인자 수의 변화
12개월 말에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 개입 후 3~5년 이내
대사 위험 인자의 변화가 있는 환자와 변화가 없는 환자의 KM 곡선
개입 후 3~5년 이내
헤모글로빈 A1c
기간: 12개월 말에
헤모글로빈 A1c의 변화(백분율)
12개월 말에
허리 둘레
기간: 12개월 말에
허리 둘레의 변화(인치)
12개월 말에
혈압
기간: 12개월 말에
평균 혈압(mmHg)의 변화
12개월 말에
총 콜레스테롤
기간: 12개월 말에
총 콜레스테롤의 변화(mg/dL)
12개월 말에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Holy Cross Hospital, Florida

수사관

  • 수석 연구원: Charles Russo, MD, Jim Moran Heart and Vascular Research Center at Holy Cross Hospital
  • 연구 책임자: Paul Papagni, JD, Jim Moran Heart and Vascular Research Center at Holy Cross Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCV-19-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사 증후군에 대한 임상 시험

라이프 스타일 수정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다