Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź zespołu kardiometabolicznego na terapeutyczne zmiany stylu życia (COSMETIC)

16 września 2019 zaktualizowane przez: Holy Cross Hospital, Florida

Zespół Kardiometaboliczny Odpowiedź na Terapeutyczne Zmiany Stylu Życia

Intensywna interwencja dotycząca stylu życia okazała się skuteczna w populacjach pacjentów z grupy wysokiego ryzyka i zyskała poparcie liderów – zgodnie z konsensusowym dokumentem z 2015 r. sporządzonym przez Cardiometabolic Health Alliance. W związku z tym pojawiło się wezwanie do ustanowienia nowych modeli opieki, które pomogą pacjentom z zespołem metabolicznym w zmniejszeniu ryzyka. Celem badaczy jest ocena wpływu programu interwencji związanej ze stylem życia na pacjentów z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33334
        • Internal Medicine Residency Clinic at Holy Cross Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem metabolicznym spełniający 3 z 5 kryteriów:

    1. obwód talii (37 cali) u mężczyzn rasy białej i AA, (35 cali) u mężczyzn pochodzenia azjatyckiego i (31,5 cala) u kobiet;
    2. triglicerydy ≥150 mg/dl;
    3. cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) <40 mg/dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet;
    4. ciśnienie krwi ≥130/85 mm Hg
    5. glukoza na czczo ≥100 mg/d lub HgbA1c ≥ 5,71 (w tym diabetycy)
  • Pacjenci wymagający wtórnej profilaktyki ASCD

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeżyciem krótszym niż 5 lat
  • Pacjenci z chorobą nowotworową w trakcie terapii lub leczenia paliatywnego
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obserwacja
modyfikacja stylu życia: poradnictwo żywieniowe, monitorowanie diety i aktywności fizycznej, zaprzestanie palenia tytoniu i optymalizacja leków
Inny: modyfikacja stylu życia
poradnictwo żywieniowe, monitorowanie diety i ćwiczeń fizycznych, rzucanie palenia i optymalizacja leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odwrócenie zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Pod koniec 12 miesięcy
Zmiana liczby czynników ryzyka zespołu metabolicznego
Pod koniec 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu trzech do pięciu lat od interwencji
Krzywa KM pacjentów ze zmianą metabolicznych czynników ryzyka w porównaniu z pacjentami bez zmian
w ciągu trzech do pięciu lat od interwencji
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Pod koniec 12 miesięcy
zmiana stężenia hemoglobiny A1c (procent)
Pod koniec 12 miesięcy
obwód talii
Ramy czasowe: Pod koniec 12 miesięcy
zmiana obwodu talii (cale)
Pod koniec 12 miesięcy
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pod koniec 12 miesięcy
zmiana średniego ciśnienia krwi (mmHg)
Pod koniec 12 miesięcy
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Pod koniec 12 miesięcy
zmiana całkowitego cholesterolu (mg/dL)
Pod koniec 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holy Cross Hospital, Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Russo, MD, Jim Moran Heart and Vascular Research Center at Holy Cross Hospital
  • Dyrektor Studium: Paul Papagni, JD, Jim Moran Heart and Vascular Research Center at Holy Cross Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCV-19-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na modyfikacja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj