WB007의 안전성 및 안압 저하 효과

활성 비교기: 파트 2: 티몰롤 0.5%

Timolol 0.5%, 14일 동안 1일 2회 투여.

의약품: 티몰롤 0.5%

Timolol Maleate 0.5% 점안액

실험적: 파트 1(기간 1): WB007 0.05%

WB007 0.05%, 1일에 눈을 연구하기 위한 단일 용량

의약품: WB007 0.05%

WB007 점안액 0.05%

실험적: 파트 1(기간 2): WB007 0.15%

WB007 0.15%, 1일에 눈을 연구하기 위한 단일 용량

의약품: WB007 0.15%

WB007 점안액 0.15%

실험적: 파트 1(기간 3): WB007 0.4%

WB007 0.4%, 1일에 눈을 연구하기 위한 단일 용량

의약품: WB007 0.4%

WB007 점안액 0.4%

실험적: 파트 2: WB007 0.15%

WB007 0.15%, 14일 동안 1일 2회 투여

의약품: WB007 0.15%

WB007 점안액 0.15%

실험적: 파트 2: WB007 0.4%

WB007 0.4%, 14일 동안 1일 2회 투여

의약품: WB007 0.4%

WB007 점안액 0.4%

파트 2: 14일째 안압(IOP)의 기준선 대비 평균 변화 - 눈 연구

IOP는 눈 내부의 압력 측정치이며 Goldmann 압평 안압계를 사용하여 측정되었습니다. 연구 참가자는 14일 동안 양쪽 눈에 연구 약물을 사용했습니다. 한쪽 눈은 기준선에서 연구 눈으로 지정되었습니다: 포함 및 제외 기준을 충족하는 눈. 두 눈이 적격인 경우, 연구 눈은 0시간의 기준선에서 IOP가 더 높은 눈이었습니다. 이 시점에서 두 눈이 동일한 IOP를 가진 경우 오른쪽 눈을 연구 눈으로 지정했습니다. IOP는 기준선과 14일차 0, 2, 4, 8시에 측정되었습니다. 1차 종점은 티몰롤의 최고 효과 시점인 14일 2시간째 기준선 IOP로부터의 평균 변화였습니다.

파트 2: 14일째 평균 IOP - 연구 안구

IOP는 눈 내부의 압력 측정치이며 Goldmann 압평 안압계를 사용하여 측정되었습니다. 연구 참가자는 14일 동안 양쪽 눈에 연구 약물을 사용했습니다. 한쪽 눈은 기준선에서 연구 눈으로 지정되었습니다: 포함 및 제외 기준을 충족하는 눈. 두 눈이 적격인 경우, 연구 눈은 0시간의 기준선에서 IOP가 더 높은 눈이었습니다. 이 시점에서 두 눈이 동일한 IOP를 가진 경우 오른쪽 눈을 연구 눈으로 지정했습니다. IOP는 기준선과 14일차 0, 2, 4, 8시에 측정되었습니다. 1차 시점은 티몰롤의 최고 효과 시점인 14일 2시간이었다.