Segurança e efeitos de redução da PIO do WB007

Comparador Ativo: Parte 2: Timolol 0,5%

Timolol 0,5%, administrado duas vezes ao dia por 14 dias.

Medicamento: Timolol 0,5%

Solução Oftálmica de Maleato de Timolol 0,5%

Experimental: Parte 1 (Período 1): WB007 0,05%

WB007 0,05%, dose única para estudar o olho no Dia 1

Medicamento: WB007 0,05%

WB007 Solução Oftálmica 0,05%

Experimental: Parte 1 (Período 2): WB007 0,15%

WB007 0,15%, dose única para estudar o olho no Dia 1

Medicamento: WB007 0,15%

WB007 Solução Oftálmica 0,15%

Experimental: Parte 1 (Período 3): WB007 0,4%

WB007 0,4%, dose única para estudar o olho no Dia 1

Medicamento: WB007 0,4%

WB007 Solução Oftálmica 0,4%

Experimental: Parte 2: WB007 0,15%

WB007 0,15%, administrado duas vezes ao dia por 14 dias

Medicamento: WB007 0,15%

WB007 Solução Oftálmica 0,15%

Experimental: Parte 2: WB007 0,4%

WB007 0,4%, administrado duas vezes ao dia por 14 dias

Medicamento: WB007 0,4%

WB007 Solução Oftálmica 0,4%

Parte 2: Alteração média da linha de base na pressão intraocular (PIO) no dia 14 - Olho do estudo

A PIO é uma medida da pressão dentro do olho e foi medida usando a tonometria de aplanação de Goldmann. Os participantes do estudo usaram os medicamentos do estudo em ambos os olhos por 14 dias. Um olho foi designado como Olho do Estudo no início do estudo: olhos que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão. Se ambos os olhos fossem elegíveis, o olho do estudo era o olho com IOP mais alta na linha de base na Hora 0. Se ambos os olhos tivessem a mesma IOP neste ponto de tempo, o olho direito era designado como o olho do estudo. A PIO foi medida na linha de base e no dia 14 nas horas 0, 2, 4 e 8. O endpoint primário foi a alteração média da linha de base da PIO no Dia 14, Hora 2, o ponto temporal do efeito máximo do timolol.

Parte 2: PIO média no dia 14 - Estudo do olho

A PIO é uma medida da pressão dentro do olho e foi medida usando a tonometria de aplanação de Goldmann. Os participantes do estudo usaram os medicamentos do estudo em ambos os olhos por 14 dias. Um olho foi designado como Olho do Estudo no início do estudo: olhos que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão. Se ambos os olhos fossem elegíveis, o olho do estudo era o olho com IOP mais alta na linha de base na Hora 0. Se ambos os olhos tivessem a mesma IOP neste ponto de tempo, o olho direito era designado como o olho do estudo. A PIO foi medida na linha de base e no dia 14 nas horas 0, 2, 4 e 8. O ponto de tempo primário foi no Dia 14, Hora 2, o ponto de tempo do pico do efeito do timolol.