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치료가 어려운 ADHD에서 리도카인 비효율의 빈도를 평가하기 위한 관찰 연구

2021년 6월 30일 업데이트: PhenoSolve, LLC

치료가 어려운 ADHD 환자에서 리도카인 비효율의 유병률

이 작업은 마취제인 리도카인의 효과가 없는 치료하기 어려운 ADHD의 유병률을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

리도카인 효과를 평가하기 위해 비침습적, 무통증, 미각 기반 접근 방식을 사용하여 이 연구는 대상 집단에서 비효율의 빈도를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • NeurAbilitis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: ADHD

양 팔에 대한 제외 기준:

  1. 리도카인에 대한 알려진 부작용
  2. 간질, IQ <80, 중증 두부 외상, 출생 체중 <2270g 및 중증 자폐증;
  3. 레닌-안지오텐신-알도스테론 차단제와 같은 칼륨 또는 칼륨 상승 약물로 현재 치료;
  4. 범불안 장애(그러나 이러한 개인 중 다수가 리도카인 효과가 없는 고통스러운 치과 경험으로 인해 불안이 있는 사람일 수 있기 때문에 치과 관련 불안은 제외되지 않습니다);
  5. 구강 염증;
  6. 엘러스 단로스 증후군,
  7. 빨강 머리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 난치성 ADHD 유병률 관찰 연구
피험자는 리도카인 젤로 테스트됩니다.
의약품: 리도카인 젤
Septodont 5% 경구용 리도카인 젤(NDC 0362-0221-10), 75 mg
다른 이름들:
  • 간섭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰 연구: 치료하기 어려운 ADHD에서 미각 검사에 의한 리도카인 비효율 참가자 수
기간: 검사 당일 진료소 방문 약 30분
피험자는 각 맛과 그 강도를 식별하도록 요청받습니다.
검사 당일 진료소 방문 약 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PhenoSolve, LLC

협력자

NeurAbilities (formerly CRCNJ)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-01A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 ADHD 환자와 일반 인구에서 리도카인 비효율의 발생률을 포함하여 달성한 내용과 연구에 설명된 평가에 대한 출판물을 제출할 계획입니다.

IPD 공유 기간

3 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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