중추 침범 황반 부종이 있는 당뇨망막병증 환자에서 MS-553

포함 기준:

• ADA 또는 WHO 당뇨병 진단 기준에 따른 당뇨병(제1형 또는 제2형) 진단
• 피험자는 연구 지침을 따를 능력이 있고 필요한 모든 연구 절차 및 방문을 완료할 가능성이 있습니다.
• 모든 남성과 여성은 연구 기간 동안 임신 예방과 적격한 피임 조치에 동의해야 합니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 연구에 참여하기 전에 임신 테스트에 동의해야 합니다.
• 스크리닝 방문 시 중앙 망막 하부 시야 두께(CRT)의 ​​스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영(sd-OCT)에 의해 평가된 당뇨병성 망막병증, 즉 당뇨병성 황반 부종(DME)과 관련된 중앙 침범 황반 부종의 존재(중심화가 확인되어야 함) 서명이 있는 조사관에 의해);
• ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 시력 프로토콜을 사용하고 스크리닝 방문 시력(VA) ;
• 레이저 광응고술 및 항-VEGF 치료가 환자에 의해 거부되거나 필요하지 않으며 스크리닝 방문 후 최소 3개월 동안 보류될 수 있다는 조사자의 확인;
• 스크리닝 방문에서 평가된 바와 같이 양질의 망막 이미징을 허용하기에 적절한 안구 매체 및 동공 확장.

제외 기준:

• 불안정한 대사 또는 혈압 조절이 있는 피험자
• 스크리닝 방문 시 수척하거나 비만인 피험자: 체질량 지수(BMI) <18.5kg/m2 또는 >28kg/m2
• Deferoxamine, Chloroquine / hydroxychloroquine (Plaquenil), Tamoxifen, Phenothiazines 및 Ethambutol을 포함하여 수정체, 망막 또는 시신경에 독성이 있는 것으로 알려진 약물을 현재 사용 중이거나 필요로 하는 경우 -
• 심근경색 또는 입원이 필요한 기타 심장 사건(불안정 협심증 등), 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작, 급성 울혈성 심부전 치료 또는 스크리닝 방문 전 4개월 이내에 임의의 부정맥의 병력;
• 연구자의 의견으로 연구 약물의 안전한 투여, 예정된 연구 방문 준수, 연구에 대한 안전한 참여를 방해하거나 스크리닝 방문에서 평가된 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 상황;