이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CS6BP에 의한 BP 값의 데이터 수집 (BPI)

2022년 1월 4일 업데이트: CardiacSense Ltd.

CS6BP 지속적이고 절대적인 비팽창 혈압 측정 개발을 위한 전향적 공개 연구

본 연구의 1차 목적은 CS6BP 장치를 사용하여 절대, 장기 혈압의 연속적이고 비팽창 측정을 위한 알고리즘을 개발하고 CS6BP의 안전성을 평가하기 위한 데이터 수집입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 요골 동맥에 동맥 라인을 삽입한 상태로 마취되지 않은 피험자를 대상으로 ICU(집중 치료실)에서 실시됩니다. CS6BP 비침습적 연속 기록은 침습성 동맥 라인 기록과 병행하여 수집됩니다. ICU에 기록된 ECG 데이터도 수집됩니다.

이 연구에는 최대 80개의 주제가 포함될 것입니다.

대상은 재현성을 확인하기 위해 CS6BP 장치에 의해 두 번 이상 측정될 수 있습니다. 첫 번째 측정은 최대 24시간이 소요될 수 있습니다. 후속 측정에는 최대 5시간이 소요될 수 있습니다. 모든 데이터 분석은 오프라인으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘, 62431
        • 모병
        • Sourasky Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adi Nimrod, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력 및 의지
  • 요골 동맥선으로 모니터링

제외 기준:

  • 혈역학적 지원을 받는 피험자
  • 24시간당 2-3L 이상의 수분을 섭취하는 피험자
  • 패혈성 쇼크가 있는 피험자
  • 원위 부종이 있는 피험자
  • 시계를 착용할 수 없는 팔 외상이 있는 피험자
  • 요골동맥을 촉진할 수 없는 피험자
  • 기대 수명이 24시간 미만인 피험자.
  • 중재가 이 연구에 참여하는 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 다른 임상 조사에 현재 등록되어 있는 피험자
  • 연구자의 의견에 따라 연구에 안전하게 참여할 수 없는 모든 부수적인 조건(예: 약물중독, 알코올남용, 정서/심리진단)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈압 모니터
CS6BP 장치는 ICU(중환자실)에서 요골동맥에 동맥선을 배치한 마취되지 않은 피험자에게 배치됩니다. 첫 번째 측정은 최대 24시간입니다. 후속 측정은 최대 5시간입니다.
장치: 동맥 라인
CS6BP의 지속적인 비침습적 기록은 침습성 동맥 라인의 기록과 병행하여 수행됩니다. ICU에 기록된 ECG 데이터도 수집됩니다.
다른 이름들:
  • A라인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CardiacSense 1BP의 안전성: 기기 관련 부작용의 발생률 및 심각도
기간: 측정 시간(최대 24시간)
기기 관련 부작용의 발생률 및 심각도
측정 시간(최대 24시간)
알고리즘 개발을 위한 CardicacSense1BP 측정 데이터 수집
기간: 측정 시간(최대 24시간)
CardicacSense1BP 데이터는 ICU a-line의 혈압 데이터와 동시에 수집됩니다.
측정 시간(최대 24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CardiacSense Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Adi Nimrod, MD, Director Intensive Care Unit, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 004_BPI_DC_OS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈압에 대한 임상 시험

  • Assiut University
    아직 모집하지 않음
    종격동 혈액 풀 SUV 비율의 타당성
    간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용

동맥 라인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다