이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가상 기관지경 탐색을 위한 저선량 흉부 CT의 타당성 - 인간 연구.

2020년 7월 16일 업데이트: Pusan National University Hospital

인간 환자의 가상 기관지경 탐색을 위한 저선량 흉부 CT의 타당성.

의료 영상 기술의 발전으로 작은 크기의 폐 병변이 있는 환자를 조기에 발견할 수 있게 되었습니다. 일반적으로 PCNA와 같은 침습적 방법을 사용하여 말초 폐결절을 진단하였다. 그러나 최근 말초 폐 결절의 조직학적 진단에 방사형 탐침 기관지 초음파(RP-EBUS)가 널리 사용되고 있다. RP-EBUS를 시행하기 위해서는 병변에 접근할 수 있는 경로를 알아야 합니다. 기존에는 도면으로 말초폐결절까지의 경로를 확인하였으나, 최근에는 CT 데이터를 이용하여 3차원 영상을 재구성한 VBN(Virtual Bronchoscopy Navigation)으로 경로를 확인하고 있다. 현재 VBN은 표준 박절단 흉부 CT 프로토콜을 이용해 획득한 원시 데이터를 활용해 추진하고 있지만 문제는 저선량 CT를 이용해 초기에 폐 병변을 발견한 환자에게 추가로 방사선이 노출된다는 점이다. 따라서 저선량 CT로 획득한 raw data를 이용하여 VBN의 적합성을 검증하기 위해 무작위대조시험을 실시한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

표준 얇은 섹션 프로토콜 CT는 스카우트, 강화 및 비강화 이미지로 구성됩니다. 따라서 본 연구에서는 raw data를 획득하고 VBN을 구동하기 위해 3가지 다른 방사선량을 갖는 저선량 프로토콜로 non-enhanced protocol CT를 촬영하고 표준 프로토콜로 얻은 raw data로 구동된 VBN 결과와 비교하였다. 이 연구의 1차 종점은 저선량 프로토콜 CT로 얻은 원시 데이터에 의해 구동되는 VBN 결과의 일관성과 정확성을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 602-739
        • Pusan National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  1. 포함 기준:

    1. 18세 이상의 환자
    2. 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있음
    3. RP-EBUS를 이용한 폐결절의 병리학적 진단이 필요한 환자
    4. RP-EBUS 전에 흉부 CT가 필요한 환자.

  2. 제외 기준:

    1. 임신
    2. 흉부 CT를 받을 수 없는 환자
    3. 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
    4. RP-EBUS를 수행할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저선량 흉부 CT 시뮬레이션
세 가지 다른 프로토콜로 촬영한 저선량 CT로 획득한 원시 데이터를 사용하여 도출된 VBN 결과
진단 검사: 흉부 CT
세 가지 다른 프로토콜로 촬영한 저선량 CT
활성 비교기: 표준 프로토콜 흉부 CT 시뮬레이션
표준 프로토콜 CT로 획득한 원시 데이터를 사용하여 구동되는 VBN 결과
진단 검사: 흉부 CT
세 가지 다른 프로토콜로 촬영한 저선량 CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VBN 시뮬레이션 결과의 일치율
기간: CT 스캔부터 VBN 드라이브까지 (평균 1주일)
표준 프로토콜 CT로 얻은 원시 데이터를 기반으로 한 VBN 결과와 세 가지 다른 프로토콜로 촬영한 저선량 CT로 얻은 원시 데이터를 기반으로 한 VBN 결과를 비교한 일치율.
CT 스캔부터 VBN 드라이브까지 (평균 1주일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pusan National University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Jung Seop Eom, Pusan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NRF-2018R1D1A1B07046024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기관지경에 대한 임상 시험

흉부 CT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Indonesia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다