Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen rintakehän TT:n toteutettavuus virtuaaliseen bronkoskoopianavigointiin – ihmistutkimus.

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Pusan National University Hospital

Pieniannoksisen rintakehän TT:n toteutettavuus ihmispotilaiden virtuaaliseen bronkoskooppiseen navigointiin.

Lääketieteellisen kuvantamistekniikan kehitys on mahdollistanut potilaiden, joilla on pienikokoisia keuhkovaurioita, havaitsemisen varhaisessa vaiheessa. Yleisesti perifeerisen keuhkon kyhmyn diagnosoimiseen käytettiin invasiivisia menetelmiä, kuten PCNA:ta. Radial probe endobronchial ultrasonography (RP-EBUS) on kuitenkin viime vuosina käytetty laajasti perifeeristen keuhkojen kyhmyjen histologisessa diagnoosissa. RP-EBUS:n suorittamiseksi on tiedettävä vaurioon johtava polku, jotta siihen pääsee käsiksi. Perinteisesti polku perifeeriseen keuhkokyhmyyn tunnistetaan piirroksesta, mutta viime aikoina reittiä tarkastellaan virtuaalisella bronkoskoopianavigaatiolla (VBN), joka on rekonstruoitu kolmiulotteinen kuva CT-tietojen avulla. Tällä hetkellä VBN:ää ohjataan käyttämällä raakadataa, joka on hankittu käyttämällä standardia ohutleikkausrintakehän CT-protokollaa, mutta ongelmana on, että lisäsäteilyannoksia altistetaan potilaille, jotka ovat alun perin havainneet keuhkovaurioita käyttämällä pieniannoksista TT:tä. Siksi suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen varmistaaksemme VBN:n soveltuvuuden käyttämällä pieniannoksisella TT:llä saatuja raakatietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaali ohut leikkausprotokolla CT koostuu scout-kuvasta, parannetusta ja ei-parannetusta kuvasta. Siksi tässä tutkimuksessa otettiin tehostamaton protokolla CT pieniannoksisten protokollien kanssa kolmella eri säteilyannoksella raakatietojen hankkimiseksi ja VBN:n ohjaamiseksi, ja sitä verrattiin VBN-tulokseen, joka ohjattiin vakioprotokollalla saaduilla raakatiedoilla. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on varmistaa VBN-tulosten johdonmukaisuus ja tarkkuus, jotka perustuvat pieniannoksisella CT-protokollalla saatuihin raakatietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 602-739
        • Pusan National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    1. Yli 18-vuotiaat potilaat
    2. Pätevä antamaan tietoinen suostumus
    3. Potilaat, jotka tarvitsevat keuhkojen kyhmyjen patologista diagnoosia RP-EBUS:n avulla.
    4. Potilaat, jotka tarvitsevat rintakehän TT:n ennen RP-EBUS:ia.

  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Raskaus
    2. Potilaat, jotka eivät voineet saada rintakehän TT:tä
    3. Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
    4. Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan RP-EBUS:ia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pienen annoksen rintakehän CT-simulaatio
VBN-tulos perustuu raakadataan, joka on hankittu pieniannoksisilla CT:illä, jotka on otettu kolmella eri protokollalla
Diagnostinen testi: Rintakehän CT
Pieniannoksinen CT otettu kolmella eri protokollalla
Active Comparator: Vakioprotokollan rintakehän CT-simulaatio
VBN-tulos ohjataan käyttämällä raakadataa, joka on hankittu vakioprotokollalla CT
Diagnostinen testi: Rintakehän CT
Pieniannoksinen CT otettu kolmella eri protokollalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VBN-simulaatiotulosten vastaavuusaste
Aikaikkuna: CT-skannauksesta VBN-ajoon (keskimäärin 1 viikko)
Yhteensopivuussuhde, jossa verrataan VBN-tulosta, joka perustuu raakadataan, joka on saatu pieniannoksisilla CT:illä, jotka on otettu kolmella eri protokollalla, verrattuna VBN-tulokseen, joka perustuu vakioprotokollalla CT saatuihin raakatietoihin.
CT-skannauksesta VBN-ajoon (keskimäärin 1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jung Seop Eom, Pusan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRF-2018R1D1A1B07046024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa