Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej do nawigacji w wirtualnej bronchoskopii — badanie na ludziach.

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Pusan National University Hospital

Wykonalność niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej do nawigacji w wirtualnej bronchoskopii u ludzi.

Postępy w technologii obrazowania medycznego umożliwiły wczesne wykrywanie pacjentów z niewielkimi zmianami w płucach. Ogólnie rzecz biorąc, metody inwazyjne, takie jak PCNA, były stosowane do diagnozowania guzków obwodowych w płucach. Jednak w ostatnich latach w diagnostyce histologicznej guzków obwodowych w płucach powszechnie stosuje się ultrasonografię wewnątrzoskrzelową z sondą radialną (RP-EBUS). W celu przeprowadzenia RP-EBUS konieczna jest znajomość drogi do zmiany, aby uzyskać do niej dostęp. Konwencjonalnie droga do obwodowego guzka płuca jest identyfikowana na rysunku, ale ostatnio ścieżka jest przeglądana przez wirtualną nawigację bronchoskopową (VBN), która jest rekonstruowanym trójwymiarowym obrazem przy użyciu danych CT. Obecnie VBN opiera się na wykorzystaniu surowych danych uzyskanych przy użyciu standardowego protokołu CT klatki piersiowej z cienkimi przekrojami, ale problem polega na tym, że dodatkowe dawki promieniowania są narażane na pacjentów, u których początkowo wykryto zmiany w płucach za pomocą CT z niską dawką. Dlatego przeprowadzamy randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby zweryfikować przydatność VBN przy użyciu surowych danych uzyskanych za pomocą tomografii komputerowej z niską dawką.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowy protokół tomografii cienkoscinkowej składa się z obrazu zwiadowczego, wzmocnionego i niewzmocnionego. Dlatego w tym badaniu wykonano tomografię komputerową bez wzmocnionego protokołu z protokołami o niskiej dawce z trzema różnymi dawkami promieniowania w celu uzyskania surowych danych i sterowania VBN, a następnie porównano z wynikiem VBN opartym na surowych danych uzyskanych za pomocą standardowego protokołu. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest weryfikacja spójności i dokładności wyników VBN opartych na surowych danych uzyskanych za pomocą protokołu CT z niską dawką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602-739
        • Pusan National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
    2. Kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
    3. Pacjenci wymagający diagnostyki patologicznej guzków płucnych za pomocą RP-EBUS.
    4. Pacjenci, którzy potrzebują TK klatki piersiowej przed RP-EBUS.

  2. Kryteria wyłączenia:

    1. Ciąża
    2. Pacjenci, u których nie można było wykonać tomografii komputerowej klatki piersiowej
    3. Niemożność uzyskania świadomej zgody
    4. Pacjenci niezdolni do wykonania RP-EBUS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symulacja tomografii komputerowej klatki piersiowej z niską dawką
Wynik VBN oparty na surowych danych uzyskanych za pomocą niskodawkowych tomografii komputerowej wykonanych za pomocą trzech różnych protokołów
Test diagnostyczny: TK klatki piersiowej
Niskodawkowa tomografia komputerowa wykonana przy użyciu trzech różnych protokołów
Aktywny komparator: Standardowy protokół symulacji TK klatki piersiowej
Wynik VBN oparty na surowych danych uzyskanych za pomocą standardowego protokołu CT
Test diagnostyczny: TK klatki piersiowej
Niskodawkowa tomografia komputerowa wykonana przy użyciu trzech różnych protokołów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zgodności wyników symulacji VBN
Ramy czasowe: Od tomografii komputerowej do jazdy VBN (średnio 1 tydzień)
Współczynnik zgodności porównujący wynik VBN oparty na surowych danych uzyskanych za pomocą tomografii komputerowej z niską dawką pobranych za pomocą trzech różnych protokołów w porównaniu z wynikiem VBN opartym na surowych danych uzyskanych za pomocą standardowego protokołu CT.
Od tomografii komputerowej do jazdy VBN (średnio 1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jung Seop Eom, Pusan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRF-2018R1D1A1B07046024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TK klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj