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관상동맥질환 환자의 장기간 운동이 지혈 및 염증에 미치는 영향

2023년 8월 2일 업데이트: Jacobina Kristiansen, Aarhus University Hospital

안정형 관상동맥질환 환자의 장기 운동이 지혈 및 염증에 미치는 영향과 표준 치료 비교: 무작위 임상 시험

소개: 규칙적인 운동 훈련은 관상 동맥 질환(CAD) 환자의 예후를 향상시킵니다. 이 연구는 운동의 유익한 효과가 지혈과 염증의 유리한 변화로 부분적으로 설명될 수 있는지 여부를 조사합니다.

방법: 150명의 CAD 환자를 감독하의 장기 운동 프로그램(3개월) 또는 일반적인 치료에 무작위 배정합니다. 무작위 배정 후 기준선, 1.5개월 및 3개월에 혈액 샘플을 채취합니다.

결과: 조사관은 장단기 운동 전후의 혈소판 회전율 및 응집, 응고, 섬유소용해 및 염증 표지자를 평가하고 두 무작위 그룹을 비교합니다.

관점: 현재 연구는 CAD 환자의 운동 효과에 대한 유익한 메커니즘에 대한 지식을 증가시켜 잠재적으로 운동 권장 사항을 개선할 수 있는 길을 열어줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 페로 제도
      • Tórshavn, 페로 제도, 100
        • National Hospital of the Faroe Islands

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 협착이 50% 이상이거나 이전에 경피적 관상동맥 중재술(PCI)/관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받은 혈관 조영술로 확인된 관상동맥 질환.
  • 진단 또는 혈관재생술은 포함되기 최소 12개월 전에 이루어졌습니다.

제외 기준:

  • 격렬한 운동을 할 수 없음
  • 항응고제 치료
  • 심부전(박출률 <30% 또는 NYHA >2)
  • 이식형 이식형 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 요법(CRT)
  • 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 심각한 부정맥
  • 심한 판막 심장 질환
  • 만성 폐쇄성 폐질환 GOLD IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장기 운동
3개월 동안 주 3회 지도하에 운동 훈련을 합니다.
다른: 장기 운동
장기 운동으로 무작위 배정된 모든 환자는 3개월 동안 주 3회 이상 운동 훈련을 수행합니다. 운동은 감독되고 개별화됩니다.
간섭 없음: 평소 케어
환자에게 감독 운동이 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유소용해 바이오마커의 변화: 조직 플라스미노겐 활성제(t-PA) 및 플라스미노겐 활성제 억제제-1(PAI-1).
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상 동맥 질환 환자의 섬유소용해 바이오마커의 변화. 또한 조사관은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월의 감독 운동 후 평가된 섬유소용해 바이오마커를 비교할 것입니다.
3 개월
혈전 용해 분석을 사용한 혈전 최대 흡광도의 변화.
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자의 최대 흡광도 변화. 또한 조사관은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월 간의 감독 운동 후 평가된 혈전 최대 흡광도를 비교할 것입니다.
3 개월
응고 용해 분석을 사용한 응고 용해 시간의 변화.
기간: 3 개월
일반 치료(대조군)에 무작위 배정된 환자와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자의 혈전 용해 시간 변화. 또한 조사관은 기준선에서 평가된 혈전 용해 시간과 모든 환자에 대해 감독 운동 3개월 후를 비교할 것입니다.
3 개월
응고 용해 분석을 사용한 곡선 아래 영역의 변화.
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자의 곡선 아래 면적의 변화. 또한 조사관은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월 간의 감독 운동 후 평가된 곡선 아래 영역을 비교할 것입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작용제로 아라키돈산(ASPI)을 사용한 혈소판 응집의 변화.
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자에서 작용제로 ASPI를 사용한 혈소판 응집의 변화. 또한 조사관은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월의 감독 운동 후 평가된 결과를 비교할 것입니다.
3 개월
아데노신 2인산(ADP)을 작용제로 사용한 혈소판 응집의 변화.
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자에서 ADP를 작용제로 사용한 혈소판 응집의 변화. 또한 조사관은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월의 감독 운동 후 평가된 결과를 비교할 것입니다.
3 개월
효능제로 트롬빈 수용체 활성화 펩티드-6(TRAP)를 사용한 혈소판 응집의 변화.
기간: 3 개월
일반 치료(대조군)에 무작위 배정된 환자와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자에서 작용제로 TRAP를 사용한 혈소판 응집의 변화. 또한 조사관은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월의 감독 운동 후 평가된 결과를 비교할 것입니다.
3 개월
초기 트롬빈 생성까지 지연 시간을 평가하는 트롬빈 생성의 변화.
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자에서 초기 트롬빈 생성까지의 지체 시간의 변화. 또한 조사관은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월의 감독 운동 후 평가된 결과를 비교할 것입니다.
3 개월
트롬빈의 최대 농도를 평가하는 트롬빈 생성의 변화.
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자의 최대 트롬빈 농도 변화. 또한 조사관은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월의 감독 운동 후 평가된 결과를 비교할 것입니다.
3 개월
최고점까지의 시간을 평가하는 트롬빈 생성의 변화.
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자의 절정에 이르는 시간의 변화. 또한 조사관은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월의 감독 운동 후 평가된 결과를 비교할 것입니다.
3 개월
내인성 트롬빈 잠재력을 평가하는 트롬빈 생성의 변화.
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자의 내인성 트롬빈 전위의 변화. 또한 조사관은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월의 감독 운동 후 평가된 결과를 비교할 것입니다.
3 개월
응고 바이오마커의 변화: APTT, INR, Factor VIII, vWF.
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자의 응고 바이오마커의 변화. 또한 조사관은 기준선에서 평가된 응고 바이오마커와 모든 환자에 대한 3개월의 감독 운동 후를 비교할 것입니다.
3 개월
염증 바이오마커의 변화: CRP, 다중 인터루킨, 종양 괴사 인자 알파(TNF-α), 인터페론 감마(INF-γ) 등.
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자의 염증 바이오마커의 변화. 또한 조사관은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월의 감독 운동 후 평가된 염증 바이오마커를 비교할 것입니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 기능의 변화: 최대 산소 섭취량
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자의 최대 산소 섭취량 변화.
3 개월
심폐 성능의 변화: 최대 파워 출력
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자의 최대 파워 출력의 변화.
3 개월
SF-36v2 설문지로 평가한 신체 건강 및 정신 건강(삶의 질)의 변화.
기간: 3 개월
일반 치료에 무작위 배정된 환자(대조군)와 비교하여 장기 운동에 무작위 배정된 관상동맥 질환 환자의 신체 및 정신 건강의 변화.
3 개월
운동 개입과 ​​관련된 부작용의 발생률.
기간: 3 개월
장기 운동에 무작위로 배정된 관상 동맥 질환 환자의 이상 반응(심각, 중등도 또는 경증) 및 훈련 관련 부상의 수.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

협력자

National Hospital of the Faroe Islands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-16-02-408-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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