Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen harjoituksen vaikutus hemostaasiin ja tulehdukseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Jacobina Kristiansen, Aarhus University Hospital

Pitkäaikaisen harjoittelun vaikutus hemostaasiin ja tulehdukseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti: satunnaistettu kliininen tutkimus

Johdanto: Säännöllinen harjoittelu parantaa ennustetta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD). Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko liikunnan hyödyllisiä vaikutuksia selittää osittain suotuisilla muutoksilla hemostaasissa ja tulehduksessa.

Menetelmät: 150 CAD-potilasta satunnaistetaan valvottuun pitkäaikaiseen harjoitusohjelmaan (3 kuukautta) tai tavanomaiseen hoitoon. Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa, 1,5 kuukautta ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tulokset: Tutkijat arvioivat verihiutaleiden vaihtuvuutta ja aggregaatiota, hyytymistä, fibrinolyysiä ja tulehdusmarkkereita ennen lyhyt- ja pitkäaikaista harjoittelua ja sen jälkeen, ja kahta satunnaistettua ryhmää verrataan.

Näkökulmat: Tämä tutkimus lisää tietoamme hyödyllisistä mekanismeista, jotka ovat CAD-potilaiden harjoituksen vaikutuksen taustalla, mikä mahdollisesti tasoittaa tietä parempille harjoitussuosituksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Färsaaret
      • Tórshavn, Färsaaret, 100
        • National Hospital of the Faroe Islands

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Angiografisesti varmennettu sepelvaltimotauti, jonka ahtauma on vähintään 50 %, tai aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)/sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
  • Diagnoosi tai revaskularisaatio on tehty vähintään 12 kuukautta ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa raskasta harjoittelua
  • Antikoagulanttihoito
  • Sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio <30 % tai NYHA >2)
  • Implantoitu implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai sydämen resynkronointihoito (CRT)
  • Vakava rytmihäiriö, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaikea sydänläppäsairaus
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus GOLD IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkäaikainen harjoittelu
Valvottua harjoittelua kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Muut: Pitkäaikainen harjoittelu
Kaikki pitkäaikaiseen liikuntaan satunnaistetut potilaat harjoittelevat harjoittelua vähintään kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan. Harjoitus on ohjattua ja yksilöllistä.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaille ei tarjota ohjattua liikuntaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset fibrinolyyttisissä biomarkkereissa: kudosplasminogeeniaktivaattori (t-PA) ja plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1 (PAI-1).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset fibrinolyyttisissä biomarkkereissa sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan fibrinolyyttisiä biomarkkereita, jotka on arvioitu lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen.
3 kuukautta
Muutokset hyytymän maksimiabsorbanssissa käyttämällä hyytymän hajoamismääritystä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset maksimaalisessa absorbanssissa sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan hyytymän maksimiabsorptiokykyä lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen.
3 kuukautta
Muutokset hyytymän hajoamisajassa käyttämällä hyytymän hajoamismääritystä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset hyytymän hajoamisajassa sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan hyytymän hajoamisaikaa, joka on arvioitu lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen.
3 kuukautta
Muutokset käyrän alla olevassa pinta-alassa käyttämällä hyytymän hajoamismääritystä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset käyrän alla olevassa pinta-alassa sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan käyrän alla olevaa pinta-alaa lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verihiutaleiden aggregaatiossa käyttämällä arakidonihappoa (ASPI) agonistina.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset verihiutaleiden aggregaatiossa ASPI:lla agonistina sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen arvioituja tuloksia.
3 kuukautta
Muutokset verihiutaleiden aggregaatiossa käyttämällä adenosiinidifosfaattia (ADP) agonistina.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset verihiutaleiden aggregaatiossa käyttämällä ADP:tä agonistina sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen arvioituja tuloksia.
3 kuukautta
Muutokset verihiutaleiden aggregaatiossa käyttämällä trombiinireseptoria aktivoivaa peptidiä 6 (TRAP) agonistina.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset verihiutaleiden aggregaatiossa TRAP:n agonistina sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu saamaan tavanomaista hoitoa (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen arvioituja tuloksia.
3 kuukautta
Muutokset trombiinin muodostuksessa arvioimalla viiveaikaa ensimmäiseen trombiinin muodostukseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset viiveajassa ensimmäiseen trombiinin muodostumiseen sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen arvioituja tuloksia.
3 kuukautta
Muutokset trombiinin muodostuksessa arvioiden trombiinin maksimipitoisuutta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset trombiinin maksimipitoisuudessa sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen arvioituja tuloksia.
3 kuukautta
Muutokset trombiinin muodostuksessa arvioiden huippuun kuluvaa aikaa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset huipulle saavutetussa ajassa sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen arvioituja tuloksia.
3 kuukautta
Muutokset trombiinin muodostuksessa endogeenisen trombiinipotentiaalin arvioinnissa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Endogeenisen trombiinipotentiaalin muutokset sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun, verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen arvioituja tuloksia.
3 kuukautta
Muutokset hyytymisen biomarkkereissa: APTT, INR, tekijä VIII, vWF.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset hyytymisbiomarkkereissa sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan koagulaatiobiomarkkereita, jotka on arvioitu lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen.
3 kuukautta
Muutokset tulehduksellisissa biomarkkereissa: CRP, useat interleukiinit, tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α), gamma-interferoni (INF-γ) ja paljon muuta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset tulehduksellisissa biomarkkereissa sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Lisäksi tutkijat vertaavat jokaisen potilaan tulehdusbiomarkkereita, jotka on arvioitu lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden valvotun harjoittelun jälkeen.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sydän-hengitystoiminnassa: maksimaalinen hapenotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset maksimaalisessa hapenottokyvyssä sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu saamaan tavanomaista hoitoa (kontrolliryhmä).
3 kuukautta
Muutokset sydän-hengitystoiminnassa: maksimaalinen teho
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset maksimitehossa sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä).
3 kuukautta
Fyysisen terveyden ja henkisen terveyden (elämänlaadun) muutokset arvioitu SF-36v2-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset fyysisessä ja henkisessä terveydessä sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä).
3 kuukautta
Harjoitusinterventioon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Haittavaikutusten (vakava, kohtalainen tai lievä) ja harjoitteluun liittyvien vammojen lukumäärä sepelvaltimotautipotilailla, jotka on satunnaistettu pitkäaikaiseen harjoitteluun.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Hospital of the Faroe Islands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-16-02-408-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa