아프리카 무작위 시험 참가자의 생생한 경험 (LEOPARD)
연구 개요
상세 설명
생명을 위협하는 질병에 대한 임상 시험에 모집된 개인은 특히 취약하며 이는 저소득 환경에서 특히 그렇습니다. 등록 결정은 기존의 불평등, 열악한 의료 인프라 및 죽음에 대한 두려움의 영향을 받을 수 있습니다. 환자가 혼란스럽거나 의식이 없는 경우 이 결정에 대한 책임은 친척에게 있습니다. 이 연구의 목적은 HIV 관련 크립토코쿠스 수막염에 대한 새로운 치료 접근법을 테스트하고 여러 사이트에서 참가자를 모집하는 무작위 통제 시험 AMBITION(ISRCTN 72509687)에 참여한 참가자, 친척 및 연구원의 경험에서 배우는 것입니다. 사하라 사막 이남 아프리카 전역.
조사관은 보츠와나 가보로네에서 그들을 대신해 동의를 제공한 시험 참가자와 그 친척들로부터 데이터를 수집할 것입니다. 우간다 캄팔라와 짐바브웨 하라레. 인터뷰는 내러티브 접근 방식을 따르고 타임라인 그리기를 권장합니다. 이는 3개 모집 병원 각각의 연구 과정을 직접 관찰함으로써 보완될 것입니다. 또한, 임상시험이 관리되는 파트너십을 형성하는 아프리카 및 유럽 기관의 연구원들과 인터뷰가 진행됩니다. 인터뷰 결과는 진행 중인 임상시험을 개선하기 위해 개별 현장 및 임상시험 관리 그룹에 전향적으로 피드백될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
AMBITION 시험에 등록한 개인 및 Gaborone, Kampala 및 Harare 사이트에서 이에 대해 동의한 개인.
가보로네, 캄팔라, 하라레 시험장과 영국 또는 프랑스에서 AMBITION에 대해 연구하는 연구원.
설명
AMBITION 시험 참가자
포함 기준:
- AMBITION 시험에 등록하고 최소 6주의 후속 조치를 완료했습니다.
- 현재 혼란스럽지 않음
- 연구에 동의할 의지와 능력
제외 기준:
- 무
AMBITION 시험 참가자의 가장 가까운 친척
포함 기준:
- AMBITION 시험에 등록된 개인에 대해 대리 동의 제공
- 연구에 동의할 의지와 능력
제외 기준:
- 무
AMBITION 연구원
포함 기준:
- AMBITION 시험에서 현재 또는 이전에 고용
- 연구에 동의할 의지와 능력
제외 기준:
- 무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
AMBITION 시험 참가자
AMBITION 시험에 등록한 개인
|
각 연구 사이트에서 내러티브 질문 및 직접 관찰에 따른 심층 인터뷰
다른 이름들:
|
|
AMBITION 시험 참가자의 가장 가까운 친척
기준선에서 비정상적인 정신 상태를 보인 AMBITION 시험 참가자에 대해 동의를 제공한 개인
|
각 연구 사이트에서 내러티브 질문 및 직접 관찰에 따른 심층 인터뷰
다른 이름들:
|
|
AMBITION 연구원
AMBITION 시험에 참여하는 개인
|
각 연구 사이트에서 내러티브 질문 및 직접 관찰에 따른 심층 인터뷰
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AMBITION 시험에 참여한 개인의 경험 및 견해
기간: 18개월
|
AMBITION 시험 참가자 및 그들의 친척과의 인터뷰는 반구조화되며 HIV 관련 크립토코쿠스 수막염 진단을 받고 시험에 접근하고 등록하는 경험을 이해하기 위해 내러티브 접근 방식을 채택하는 느슨한 인터뷰 가이드를 따릅니다. 침습적 시술을 받고 후속 조치를 완료한 다음 임상시험을 종료합니다. 인터뷰는 재판 도중과 재판 후에 진행됩니다. 연구자들과의 인터뷰는 참가자들을 위해 임상시험을 개선할 수 있는 방법과 연구원들의 이익을 위해 다국적 연구 파트너십을 최적화할 수 있는 방법을 이해하기 위해 주제별 질문 라인을 따를 것입니다. 직접 관찰은 면담 결과를 임상 환경에 배치하여 맥락화하는 데 도움이 됩니다. |
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17957
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이즈에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
-
State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
심층 인터뷰에 대한 임상 시험
-
HK inno.N Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
HK inno.N Corporation아직 모집하지 않음
-
HK inno.N Corporation아직 모집하지 않음
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...모병