A experiência vivida pelos participantes de um estudo randomizado africano (LEOPARD)

Indivíduos recrutados em ensaios clínicos para doenças com risco de vida são particularmente vulneráveis ​​e isso é especialmente verdadeiro em ambientes de baixa renda. A decisão de se inscrever pode ser influenciada pelas desigualdades existentes, pela infraestrutura de saúde precária e pelo medo da morte. Quando os pacientes estão confusos ou inconscientes, a responsabilidade por esta decisão recai sobre os familiares. Os objetivos deste estudo são aprender com a experiência dos participantes, parentes e pesquisadores envolvidos em um estudo controlado randomizado, AMBITION (ISRCTN 72509687), que está testando uma nova abordagem de tratamento para meningite criptocócica associada ao HIV e está recrutando participantes de vários locais em toda a África subsaariana.

Os investigadores coletarão dados dos participantes do estudo e seus parentes que forneceram consentimento em seu nome em Gaborone, Botswana; Kampala, Uganda e Harare, Zimbábue. As entrevistas seguirão uma abordagem narrativa e incentivarão o desenho de linhas do tempo. Isso será complementado pela observação direta do processo de pesquisa em cada um dos três hospitais de recrutamento. Além disso, serão realizadas entrevistas com pesquisadores das instituições africanas e europeias que formam a parceria por meio da qual o estudo é administrado. Os resultados das entrevistas serão retroalimentados prospectivamente para os locais individuais e para o Trial Management Group para melhorar o estudo em andamento.