Egy afrikai randomizált próba résztvevőinek megélt tapasztalatai (LEOPARD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az életveszélyes betegségek klinikai vizsgálataiban részt vevő egyének különösen sérülékenyek, és ez különösen igaz az alacsony jövedelmű környezetekre. A beiratkozási döntést befolyásolhatják a fennálló egyenlőtlenségek, a rossz egészségügyi infrastruktúra és a halálfélelem. Ha a páciens zavarodott vagy eszméletlen, a döntésért a felelősség a hozzátartozókat terheli. A tanulmány célja, hogy tanuljon a résztvevők, rokonok és kutatók tapasztalataiból, akik részt vettek egy randomizált, ellenőrzött AMBITION (ISRCTN 72509687) vizsgálatban, amely a HIV-vel összefüggő kriptokokkusz agyhártyagyulladás újszerű kezelési megközelítését teszteli, és több helyszínről toboroz résztvevőket. egész szubszaharai Afrikában.
A nyomozók adatokat gyűjtenek a vizsgálat résztvevőitől és hozzátartozóiktól, akik beleegyezést adtak a nevükben a botswanai Gaborone városában; Kampala, Uganda és Harare, Zimbabwe. Az interjúk narratív megközelítést követnek, és ösztönzik az idővonalak megrajzolását. Ezt egészíti ki a kutatási folyamat közvetlen megfigyelése mindhárom toborzó kórházban. Ezen túlmenően interjúkra kerül sor azon afrikai és európai intézmények kutatóival, amelyek a tárgyalást lebonyolító partnerséget alkotják. Az interjúk eredményeit jövőre visszacsatolják az egyes helyszíneknek és a próbakezelési csoportnak a folyamatban lévő próba javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az AMBITION-próbára beiratkozott egyének és azok a személyek, akik beleegyezést adtak hozzájuk Gaborone, Kampala és Harare telephelyén.
Az AMBITION-on dolgozó kutatók Gaborone, Kampala, Harare kísérleti helyszíneken, valamint az Egyesült Királyságban vagy Franciaországban.
Leírás
AMBITION Próba résztvevői
Bevételi kritériumok:
- Jelentkezett az AMBITION-próbára, és legalább hathetes követésen ment keresztül
- Jelenleg nem zavart
- Hajlandó és képes hozzájárulni a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Nulla
Az AMBITION Trial Participants legközelebbi hozzátartozója
Bevételi kritériumok:
- Helyettesítő beleegyezést adott egy olyan személy számára, akit beiratkoztak az AMBITION-próba
- Hajlandó és képes hozzájárulni a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Nulla
AMBÍCIÓ Kutatók
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg vagy korábban az AMBITION-próbán dolgozott
- Hajlandó és képes hozzájárulni a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Nulla
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AMBITION Próba résztvevői
Olyan személyek, akik részt vettek az AMBITION-próbában
|
Mélyinterjúk narratív kutatási vonalat és közvetlen megfigyelést követve az egyes kutatóhelyeken
Más nevek:
|
|
Az AMBITION Trial Participants legközelebbi hozzátartozója
Olyan személyek, akik beleegyezésüket adták egy olyan AMBITION-vizsgálatban résztvevő számára, akinek a kiinduláskor rendellenes mentális állapota volt
|
Mélyinterjúk narratív kutatási vonalat és közvetlen megfigyelést követve az egyes kutatóhelyeken
Más nevek:
|
|
AMBÍCIÓ Kutatók
Az AMBITION-próbán dolgozó egyének
|
Mélyinterjúk narratív kutatási vonalat és közvetlen megfigyelést követve az egyes kutatóhelyeken
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AMBITION tárgyalásban részt vevő személyek tapasztalatai és nézetei
Időkeret: 18 hónap
|
Az AMBITION-vizsgálat résztvevőivel és közeli hozzátartozóikkal készült interjúk félig strukturáltak, és egy laza interjúútmutatót követnek, amely narratív megközelítést alkalmaz, hogy megértse a HIV-vel összefüggő kriptokokkusz agyhártyagyulladás diagnosztizálásának, a megkeresésnek és a vizsgálatba való beiratkozásának tapasztalatait. invazív eljárásokon esik át, utánkövetést végez, majd kilép a vizsgálatból. Az interjúkra a tárgyalás alatt és után kerül sor. A kutatókkal folytatott interjúk tematikus vizsgálati vonalat követnek, hogy megértsék, hogyan lehetne javítani a kísérletet a résztvevők számára, és hogyan lehetne a transznacionális kutatási partnerségeket optimalizálni a kutatók javára. A közvetlen megfigyelések segítik az interjúk eredményeinek kontextusba helyezését azáltal, hogy a klinikai környezetben helyezik el azokat. |
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17957
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .