Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afrikkalaisen satunnaistutkimuksen osallistujien elänyt kokemus (LEOPARD)

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ei ole tehty aikaisempaa kvalitatiivista tutkimusta, joka on tehty pienituloisissa ympäristöissä ja jonka tarkoituksena on tutkia sellaisten henkilöiden kokemuksia, jotka ilmoittautuvat kliiniseen tutkimukseen hengenvaarallisen sairauden hoitamiseksi. Tutkijat aikovat kerätä tietoja kokeen osallistujilta, heidän lähiomaisilta ja tutkijoilta, jotka työskentelevät monitoimipisteessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa HIV:hen liittyvän kryptokokkimeningiitin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkeä uhkaavien sairauksien kliinisiin tutkimuksiin värvätyt henkilöt ovat erityisen haavoittuvia, ja tämä pätee erityisesti pienituloisissa ympäristöissä. Ilmoittautumispäätökseen voivat vaikuttaa olemassa oleva eriarvoisuus, huono terveydenhuollon infrastruktuuri ja kuolemanpelko. Jos potilaat ovat hämmentyneitä tai tajuttomia, vastuu tästä päätöksestä kuuluu omaisille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa oppia osallistujien, sukulaisten ja tutkijoiden kokemuksista, jotka osallistuivat satunnaistettuun kontrolloituun AMBITION-tutkimukseen (ISRCTN 72509687), jossa testataan uutta hoitomenetelmää HIV:hen liittyvään kryptokokki-aivokalvontulehdukseen ja rekrytoidaan osallistujia useista eri paikoista. Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.

Tutkijat keräävät tietoja kokeen osallistujilta ja heidän puolestaan ​​suostumuksen antaneilta sukulaisilta Gaboronessa, Botswanassa; Kampala, Uganda ja Harare, Zimbabwe. Haastatteluissa noudatetaan narratiivista lähestymistapaa ja rohkaistaan ​​piirtämään aikajanat. Tätä täydennetään suoralla tutkimusprosessin havainnolla kussakin kolmessa rekrytointisairaalassa. Lisäksi haastatellaan tutkijoita afrikkalaisista ja eurooppalaisista instituutioista, jotka muodostavat kumppanuuden, jonka kautta tutkimusta hallinnoidaan. Haastattelujen tulokset palautetaan yksittäisille kohteille ja kokeiluhallintaryhmälle meneillään olevan kokeilun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Botswana Harvard AIDS Institute
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute, Uganda
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • University of Zimbabwe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AMBITION-kokeeseen ilmoittautuneet henkilöt ja niille suostumuksensa antaneet henkilöt Gaboronen, Kampalan ja Hararen toimipisteissä.

AMBITIONia työskentelevät tutkijat Gaboronessa, Kampalassa, Hararessa ja myös Isossa-Britanniassa tai Ranskassa.

Kuvaus

AMBITION Kokeilun osallistujat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut AMBITION-kokeeseen ja suorittanut vähintään kuuden viikon seurannan
  • Ei tällä hetkellä hämmentynyt
  • Haluaa ja pystyä suostumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nolla

AMBITION-kokeilun osallistujien lähiomaiset

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarjosi korvaavan suostumuksen henkilölle, joka oli ilmoittautunut AMBITION-tutkimukseen
  • Haluaa ja pystyä suostumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nolla

ABITION Tutkijat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tai aiemmin AMBITION-tutkimuksessa työskentelevä
  • Haluaa ja pystyä suostumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AMBITION Kokeilun osallistujat
Henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet AMBITION-kokeeseen
Muut: Syvähaastattelut
Syvähaastattelut narratiivisen tutkimuslinjan ja suoran havainnoinnin jälkeen jokaisella tutkimuspaikalla
Muut nimet:
  • Suora havainto
AMBITION-kokeilun osallistujien lähiomaiset
Henkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa AMBITION-tutkimuksen osallistujalle, jolla oli lähtötilanteessa epänormaali henkinen tila
Muut: Syvähaastattelut
Syvähaastattelut narratiivisen tutkimuslinjan ja suoran havainnoinnin jälkeen jokaisella tutkimuspaikalla
Muut nimet:
  • Suora havainto
ABITION Tutkijat
AMBITION-tutkimuksessa työskentelevät henkilöt
Muut: Syvähaastattelut
Syvähaastattelut narratiivisen tutkimuslinjan ja suoran havainnoinnin jälkeen jokaisella tutkimuspaikalla
Muut nimet:
  • Suora havainto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMBITION-tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden kokemukset ja näkemykset
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Haastattelut AMBITION-tutkimuksen osallistujien ja heidän lähiomaistensa kanssa ovat puolistrukturoituja, ja niissä noudatetaan löyhää haastatteluopasta, joka omaksuu narratiivisen lähestymistavan ymmärtääkseen kokemuksia HIV:hen liittyvän kryptokokkimeningiitin diagnosoinnista, lähestymisestä ja tutkimukseen ilmoittautumisesta. läpikäyvät invasiiviset toimenpiteet, suorittavat seurannan ja lopettavat sitten kokeen. Haastatteluja järjestetään oikeudenkäynnin aikana ja sen jälkeen.

Haastatteluissa tutkijoiden kanssa seurataan temaattista tutkimuslinjaa, jotta voidaan ymmärtää, miten kokeilua voidaan parantaa osallistujien kannalta sekä miten kansainvälisiä tutkimuskumppanuuksia voitaisiin optimoida tutkijoiden hyödyksi.

Suorat havainnot auttavat kontekstualisoimaan haastattelujen löydöksiä sijoittamalla ne kliiniseen ympäristöön.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yhteistyökumppanit

University of Zimbabwe
Botswana Harvard AIDS Institute Partnership
Infectious Diseases Institute, Uganda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17957

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset kopiot ja kenttämuistiinpanot voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa pyynnöstä ja tutkijoiden suostumuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Syvähaastattelut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa