De geleefde ervaring van deelnemers aan een Afrikaanse gerandomiseerde studie (LEOPARD)

Personen die worden gerekruteerd voor klinische onderzoeken voor levensbedreigende ziekten zijn bijzonder kwetsbaar, en dit geldt vooral in omgevingen met lage inkomens. De beslissing om in te schrijven kan worden beïnvloed door bestaande ongelijkheden, een slechte gezondheidszorginfrastructuur en de angst voor de dood. Wanneer patiënten verward of bewusteloos zijn, ligt de verantwoordelijkheid voor deze beslissing bij de familieleden. De doelstellingen van deze studie zijn om te leren van de ervaring van deelnemers, familieleden en onderzoekers die betrokken zijn bij een gerandomiseerde gecontroleerde studie, AMBITION (ISRCTN 72509687), die een nieuwe behandelingsbenadering test voor HIV-geassocieerde cryptokokkenmeningitis en deelnemers rekruteert van meerdere sites door Afrika bezuiden de Sahara.

De onderzoekers zullen gegevens verzamelen van proefdeelnemers en hun familieleden die namens hen toestemming hebben gegeven in Gaborone, Botswana; Kampala, Oeganda en Harare, Zimbabwe. Interviews zullen een verhalende benadering volgen en het opstellen van tijdlijnen aanmoedigen. Dit zal worden aangevuld met directe observatie van het onderzoeksproces in elk van de drie aanwervende ziekenhuizen. Daarnaast zullen interviews plaatsvinden met onderzoekers van de Afrikaanse en Europese instellingen die het samenwerkingsverband vormen waarmee de studie wordt uitgevoerd. Bevindingen van de interviews zullen prospectief worden teruggekoppeld naar de individuele locaties en de Trial Management Group om de lopende studie te verbeteren.