Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeżyte doświadczenie uczestników afrykańskiego randomizowanego badania (LEOPARD)

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Nie przeprowadzono wcześniej badania jakościowego w środowisku o niskich dochodach, które miałoby na celu zbadanie doświadczeń osób, które biorą udział w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia choroby zagrażającej życiu. Badacze planują zebrać dane od uczestników badania, ich najbliższych krewnych oraz badaczy pracujących nad wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym leczenia kryptokokowego zapalenia opon mózgowych związanego z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby rekrutowane do badań klinicznych z powodu chorób zagrażających życiu są szczególnie narażone, zwłaszcza w środowiskach o niskich dochodach. Na decyzję o zapisie mogą mieć wpływ istniejące nierówności, słaba infrastruktura służby zdrowia oraz strach przed śmiercią. Jeśli pacjenci są zdezorientowani lub nieprzytomni, odpowiedzialność za tę decyzję spada na krewnych. Celem tego badania jest uczenie się na podstawie doświadczeń uczestników, krewnych i badaczy biorących udział w randomizowanym badaniu kontrolowanym AMBITION (ISRCTN 72509687), które testuje nowe podejście do leczenia kryptokokowego zapalenia opon mózgowych związanych z HIV i rekrutuje uczestników z wielu ośrodków w całej Afryce Subsaharyjskiej.

Badacze będą zbierać dane od uczestników badania i ich krewnych, którzy wyrazili zgodę w ich imieniu w Gaborone w Botswanie; Kampali w Ugandzie i Harare w Zimbabwe. Wywiady będą miały charakter narracyjny i będą zachęcać do rysowania ram czasowych. Uzupełnieniem będzie bezpośrednia obserwacja procesu badawczego w każdym z trzech rekrutujących szpitali. Ponadto odbędą się wywiady z naukowcami z instytucji afrykańskich i europejskich, które tworzą partnerstwo, za pośrednictwem którego prowadzone jest badanie. Wyniki wywiadów zostaną prospektywnie przekazane poszczególnym ośrodkom i Grupie Zarządzającej Próbą w celu ulepszenia trwającego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Botswana Harvard AIDS Institute
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute, Uganda
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • University of Zimbabwe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zarejestrowane w badaniu AMBITION oraz osoby, które wyraziły na nie zgodę w ośrodkach Gaborone, Kampali i Harare.

Naukowcy pracujący nad projektem AMBITION w ośrodkach badawczych w Gaborone, Kampali, Harare, a także w Wielkiej Brytanii i Francji.

Opis

Uczestnicy badania AMBITION

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisał się do badania AMBITION i przeszedł co najmniej sześciotygodniową obserwację
  • Obecnie nie mylić
  • Chęć i możliwość wyrażenia zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Zero

Najbliższy krewny uczestników badania AMBITION

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraził zgodę zastępczą dla osoby, która została włączona do badania AMBITION
  • Chęć i możliwość wyrażenia zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Zero

AMBICJA Badacze

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie lub wcześniej zatrudniony w badaniu AMBITION
  • Chęć i możliwość wyrażenia zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Zero

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy badania AMBITION
Osoby, które zostały zarejestrowane w badaniu AMBITION
Inny: Wywiady pogłębione
Pogłębione wywiady po narracyjnej linii zapytania i bezpośredniej obserwacji w każdym z ośrodków badawczych
Inne nazwy:
  • Bezpośrednia obserwacja
Najbliższy krewny uczestników badania AMBITION
Osoby, które wyraziły zgodę na udział uczestnika badania AMBITION, który miał nieprawidłowy stan psychiczny na początku badania
Inny: Wywiady pogłębione
Pogłębione wywiady po narracyjnej linii zapytania i bezpośredniej obserwacji w każdym z ośrodków badawczych
Inne nazwy:
  • Bezpośrednia obserwacja
AMBICJA Badacze
Osoby pracujące nad badaniem AMBITION
Inny: Wywiady pogłębione
Pogłębione wywiady po narracyjnej linii zapytania i bezpośredniej obserwacji w każdym z ośrodków badawczych
Inne nazwy:
  • Bezpośrednia obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia i opinie osób biorących udział w badaniu AMBITION
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Wywiady z uczestnikami badania AMBITION i ich najbliższymi krewnymi będą częściowo ustrukturyzowane i będą prowadzone zgodnie z luźnym przewodnikiem wywiadu, który przyjmuje podejście narracyjne, aby zrozumieć doświadczenie zdiagnozowania kryptokokowego zapalenia opon mózgowych związanych z HIV, podejścia i zapisania się do badania, poddanie się zabiegom inwazyjnym, zakończenie obserwacji, a następnie opuszczenie badania. Rozmowy odbywać się będą w trakcie i po rozprawie.

Wywiady z naukowcami będą przebiegać według tematycznej linii badawczej, aby zrozumieć, w jaki sposób badanie można ulepszyć dla uczestników, a także w jaki sposób można zoptymalizować transnarodowe partnerstwa badawcze z korzyścią dla naukowców.

Bezpośrednie obserwacje pomogą kontekstualizować wyniki wywiadów, umieszczając je w środowisku klinicznym.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

University of Zimbabwe
Botswana Harvard AIDS Institute Partnership
Infectious Diseases Institute, Uganda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17957

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Indywidualne stenogramy i notatki terenowe mogą być udostępniane innym badaczom na żądanie i za zgodą badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Wywiady pogłębione

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj