Den levde opplevelsen til deltakere i et afrikansk randomisert forsøk (LEOPARD)

Personer som rekrutteres til kliniske studier for livstruende sykdommer er spesielt sårbare, og dette gjelder spesielt i lavinntektsmiljøer. Beslutningen om å melde seg på kan være påvirket av eksisterende ulikheter, dårlig helseinfrastruktur og frykt for døden. Der pasienter er forvirret eller bevisstløse, faller ansvaret for denne avgjørelsen på de pårørende. Målet med denne studien er å lære av erfaringene til deltakere, slektninger og forskere involvert i en randomisert kontrollert studie, AMBITION (ISRCTN 72509687), som tester en ny behandlingstilnærming for HIV-assosiert kryptokokkmeningitt og rekrutterer deltakere fra flere steder over Afrika sør for Sahara.

Etterforskerne vil samle inn data fra forsøksdeltakere og deres slektninger som ga samtykke på deres vegne i Gaborone, Botswana; Kampala, Uganda og Harare, Zimbabwe. Intervjuer vil følge en narrativ tilnærming og oppmuntre til å tegne tidslinjer. Dette vil bli supplert med direkte observasjon av forskningsprosessen ved hvert av de tre rekrutteringssykehusene. I tillegg vil det foregå intervjuer med forskere fra de afrikanske og europeiske institusjonene som utgjør partnerskapet som forsøket administreres gjennom. Funn fra intervjuene vil bli tilbakeført prospektivt til de enkelte nettstedene og prøvestyringsgruppen for å forbedre den pågående utprøvingen.