La experiencia vivida de los participantes en un ensayo aleatorizado africano (LEOPARD)

Las personas reclutadas en ensayos clínicos para enfermedades potencialmente mortales son particularmente vulnerables y esto es especialmente cierto en entornos de bajos ingresos. La decisión de inscribirse puede verse influida por las desigualdades existentes, una infraestructura sanitaria deficiente y el miedo a la muerte. Cuando los pacientes están confundidos o inconscientes, la responsabilidad de esta decisión recae en los familiares. Los objetivos de este estudio son aprender de la experiencia de los participantes, familiares e investigadores involucrados en un ensayo controlado aleatorizado, AMBITION (ISRCTN 72509687), que está probando un enfoque de tratamiento novedoso para la meningitis criptocócica asociada al VIH y está reclutando participantes de múltiples sitios. en todo el África subsahariana.

Los investigadores recopilarán datos de los participantes del ensayo y sus familiares que dieron su consentimiento en su nombre en Gaborone, Botswana; Kampala, Uganda y Harare, Zimbabue. Las entrevistas seguirán un enfoque narrativo y alentarán el dibujo de líneas de tiempo. Esto se complementará con la observación directa del proceso de investigación en cada uno de los tres hospitales reclutadores. Además, se realizarán entrevistas con investigadores de las instituciones africanas y europeas que forman la asociación a través de la cual se administra el ensayo. Los hallazgos de las entrevistas se retroalimentarán prospectivamente a los sitios individuales y al Grupo de gestión de ensayos para mejorar el ensayo en curso.