アフリカの無作為化試験における参加者の生きた経験 (LEOPARD)

生命を脅かす病気の臨床試験に採用された個人は特に脆弱であり、これは特に低所得環境に当てはまります。 登録の決定は、既存の不平等、貧弱な医療インフラ、および死への恐怖に影響される可能性があります。 患者が混乱したり意識を失ったりしている場合、この決定の責任は親族にあります。 この研究の目的は、HIV関連のクリプトコッカス髄膜炎の新しい治療アプローチをテストし、複数のサイトから参加者を募集しているランダム化比較試験、AMBITION (ISRCTN 72509687) に関与する参加者、親戚、研究者の経験から学ぶことです。サハラ以南のアフリカ全域。

治験責任医師は、ボツワナのハボローネで代理で同意した治験参加者とその親族からデータを収集します。ウガンダのカンパラとジンバブエのハラレ。 インタビューは物語的なアプローチに従い、タイムラインの描画を促します。 これは、3つの募集病院のそれぞれで研究プロセスを直接観察することによって補足されます. さらに、臨床試験が実施されるパートナーシップを形成するアフリカおよびヨーロッパの機関の研究者とのインタビューが行われます。 インタビューから得られた調査結果は、進行中の試験を改善するために、個々のサイトおよび試験管理グループに前向きにフィードバックされます。