소아 인구에서 전자 섬유를 이용한 생체 신호 원격 모니터링
2023년 7월 6일 업데이트: Aamir Jeewa
어린이, 특히 심장병 환자의 호흡, 심장 기능, 활동 수준과 같은 생리적 신호를 원격 모니터링하기 위한 안정적이고 편리한 기술 개발이 필요합니다.
증상의 변화로 인해 심부전 환자는 평가를 위해 의학적 치료를 받고 잠재적으로 약물을 조정하거나 추가 검사를 수행하게 됩니다.
이러한 빈번한 임상 접촉은 이러한 어린이와 부모의 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 의료 시스템에 비용이 많이 듭니다.
편안하고 정확한 데이터 수집을 위한 원격 모니터링 애플리케이션을 위한 섬유 기반 기술은 생리학적 매개변수에 대한 실시간 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
주요 연구 목적은 어린이의 심폐 기능과 관련된 생리적 변수 또는 "생물학적 신호"를 측정하는 섬유 기반 센서 시스템의 타당성과 타당성을 결정하는 것입니다.
이 연구에는 심부전 환자 10명과 건강한 대조군 10명이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
건강한 어린이 참가자(예: 10~18세 사이의 정상 심전도 및 정상 심초음파(즉, 가족성 심근병증 선별검사).
또는
- 선천성 심장병 또는 심근병증으로 진단된 10세에서 18세 사이의 환자는 SickKids의 소아 심장 외래 클리닉에 의뢰되었습니다.
제외 기준
- 병원 내 환자.
- 너무 아파서 활동에 참여하거나 수행할 수 없는 환자.
- 폰탄/단심실 생리 순환이 있는 환자.
- 심장 수술 후 수술 후 6개월 미만인 어린이는 활동 및 상처 관리 관점에서 우려가 있을 것입니다.
- 접착제에 대해 알려진 알레르기가 있는 참가자(가족이 보고한 대로).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 마음을 가진 아이들의 스키인 텍스타일 디바이스
Myant SKIIN Device는 연구 참여자들이 눕고, 앉고, 서고, 운동하고, 정리정돈을 하는 동안 착용하게 됩니다.
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실험적: 심부전 어린이를 위한 스키인 텍스타일 디바이스
Myant SKIIN Device는 연구 참여자들이 눕고, 앉고, 서고, 운동하고, 휴식을 취하는 동안 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 질환이 있거나 없는 어린이의 SKIIN Textile을 사용하여 얻은 심박수 측정값을 검증합니다.
기간: 40분
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Grael 4K PSG로 얻은 측정값과 비교하여 심장병이 있거나 없는 어린이의 SKIIN Textile을 사용하여 얻은 심박수 측정값을 검증합니다.
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40분
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심장병이 있거나 없는 어린이의 SKIIN 직물을 사용하여 얻은 호흡수 측정값을 검증합니다.
기간: 40분
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Grael 4K PSG로 얻은 측정값과 비교하여 심장병이 있거나 없는 어린이의 SKIIN Textile을 사용하여 얻은 호흡수 측정값을 검증합니다.
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40분
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심장 질환이 있거나 없는 어린이의 SKIIN Textile을 사용하여 얻은 맥박 산소 측정 측정값을 검증합니다.
기간: 40분
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Nonin, WristOx2TM, 모델 3150, 손목 착용 맥박 산소 측정기로 얻은 측정치와 비교하여 심장 질환이 있거나 없는 어린이의 SKIIN 직물을 사용하여 얻은 맥박 산소 측정 측정값을 검증합니다.
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40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SKIIN Textile을 이용하여 얻은 소아의 체온 데이터 추출 및 분석
기간: 40분
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SKIIN Textile을 이용하여 얻은 소아의 체온 데이터 추출 및 분석
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40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aamir Jeewa, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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