간질 환자의 심리적 웰빙을 증진하기 위한 마음챙김 기반 개입
간질 환자의 심리적 웰빙을 증진하기 위한 마음챙김 기반 개입: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
간질은 간질 발작의 갑작스러운 반복 에피소드를 특징으로 하는 쇠약 상태입니다. 정신과 동반이환은 간질(PWE) 환자에게 흔하며, 존재는 자살률 증가, 의료 비용, 사망률 및 삶의 질 감소와 관련이 있습니다. 연구에 따르면 열악한 건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 발작 빈도, 약물 부작용, 심리적 장애 및 심리사회적 어려움과 관련이 있습니다. 의학적 치료는 차치하고 마음챙김 기반 개입(MBI)과 같은 심리적 개입은 심리적 건강과 발작 조절을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. PWE에 대한 MBI의 효능을 결정하기 위해 최근 검토가 수행되었습니다. 유망한 결과가 심리적 고통 수준의 감소와 삶의 질 향상을 보여주었지만 추출된 결과는 결과의 적용 가능성을 제한하는 세 개의 기사를 기반으로 했습니다. 유익한 효과를 비교하려면 PWE용 MBI에 초점을 맞춘 더 많은 연구가 필요합니다. 따라서 본 연구는 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 PWE의 심리적 웰빙에 대한 MBI의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구 시험은 간질이 있는 30명의 참가자를 모집합니다. 참가자는 신경과 외래 환자 치료 클리닉에서 모집하고 동의한 사람들은 개입 활성 그룹 또는 비개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 2.5시간 동안 지속되는 6주간의 마음챙김 훈련 세션을 받습니다. 평가는 3개의 시점에서 수행됩니다(T0: 개입 전, T1: 개입 직후, T2: 6주 추적). 우울증(BDI-II), 불안(BAI), 삶의 질(QOLIE-31), 마음 챙김(MAAS) 및 삶에 대한 만족도(SWLS)를 평가하는 다음 결과 측정이 세 시점 모두에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University of Malaya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의의 간질 진단을 받고 영어를 읽고 쓸 수 있는 모든 환자(16세 이상).
제외 기준:
- 연구 절차를 준수할 수 없는 개인, 물질 의존, 자살 성향 및 제한된 언어 능력에 영향을 미치는 심각한 학습 장애 또는 인지 장애 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 치료
마음 챙김 훈련 프로그램에는 마음 챙김 명상 연습, 자기 탐구, 마음 챙김 운동뿐만 아니라 마음 챙김 기반 접근법의 Breathworks/Paradigm 시스템에서 스트레스 생리학 및 인지 인식에 대한 이해가 포함되었습니다.
참가자들은 5-10명으로 구성된 그룹에 등록되어 환자의 일반적인 후속 클리닉에서 6주 동안 매주 2-3시간의 긴 세션 동안 만났습니다.
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무작위배정에 따라 마음챙김 훈련 프로그램을 처음 받는 사람들이 중재군이다.
참가자는 환자의 일반적인 후속 클리닉에서 6주 동안 2-3시간의 긴 세션 동안 매주 모임을 갖습니다.
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활성 비교기: 간섭 없음
통제 그룹은 신경과 외래 진료소에서 일상적인 후속 방문에 참석할 것입니다.
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이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 일반적인 신경과 외래 진료소에서 일반적인 후속 치료를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 세 시점: T0: (치료 전), T1: (개입 직후), T2(개입 없는 휴약 기간 후 1단계 후 3개월)
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불안의 인지적, 신체적, 정서적 증상을 측정하는 총 21개 항목.
각 항목은 경험한 증상의 심각도에 대해 0(전혀 없음)에서 3(심하게)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수의 범위는 0에서 63 사이이며 숫자가 높을수록 불안 정도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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세 시점: T0: (치료 전), T1: (개입 직후), T2(개입 없는 휴약 기간 후 1단계 후 3개월)
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 세 시점: T0: (치료 전), T1: (개입 직후), T2(개입 없는 휴약 기간 후 1단계 후 3개월)
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우울 증상의 유무와 중증도를 평가하는 총 21개 항목.
모든 기술 항목은 0~3점 범위의 4점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 총 점수 범위는 0~63점이며 점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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세 시점: T0: (치료 전), T1: (개입 직후), T2(개입 없는 휴약 기간 후 1단계 후 3개월)
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간질 인벤토리의 삶의 질(QOLIE-31)
기간: 세 시점: T0: (치료 전), T1: (개입 직후), T2(개입 없는 휴약 기간 후 1단계 후 3개월)
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총 31개 항목은 간질과 관련된 다양한 측면에서 QOL에 대한 환자의 주관적 웰빙을 반영하며, 점수가 높을수록 웰빙이 더 좋은 것입니다.
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세 시점: T0: (치료 전), T1: (개입 직후), T2(개입 없는 휴약 기간 후 1단계 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)
기간: 세 시점: T0: (치료 전), T1: (개입 직후), T2(개입 없는 휴약 기간 후 1단계 후 3개월)
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성향적 마음챙김의 핵심 특성을 측정하기 위해 총 15개의 항목을 1(거의 항상)에서 6(거의 전혀 하지 않음) 범위의 6점 리커트 척도로 평가했습니다.
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세 시점: T0: (치료 전), T1: (개입 직후), T2(개입 없는 휴약 기간 후 1단계 후 3개월)
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생활 척도 만족도(SWLS)
기간: 세 시점: T0: (치료 전), T1: (개입 직후), T2(개입 없는 휴약 기간 후 1단계 후 3개월)
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총 5문항을 7점 Likert 척도(전혀 그렇지 않음)에서 7점(매우 동의함)으로 평가하여 개인의 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 평가하였다.
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세 시점: T0: (치료 전), T1: (개입 직후), T2(개입 없는 휴약 기간 후 1단계 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof. Dr. Lim Kheng Seang, MBBS, PhD, University of Malaya
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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