Intervenção baseada em mindfulness para promover o bem-estar psicológico em pessoas com epilepsia
Intervenção baseada em mindfulness para promover o bem-estar psicológico em pessoas com epilepsia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epilepsia é uma condição debilitante caracterizada por episódios recorrentes súbitos de crises epilépticas. As comorbidades psiquiátricas são comuns em pessoas com epilepsia (PWE), e a presença está associada a taxas aumentadas de suicídio, custos de saúde, mortalidade e redução da qualidade de vida. Estudos mostraram que a má qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) tem sido associada à frequência de convulsões, efeitos colaterais de medicamentos, distúrbios psicológicos e dificuldades psicossociais. Deixando de lado as terapias médicas, as intervenções psicológicas, como as intervenções baseadas na atenção plena (MBIs), mostraram-se eficazes na melhoria da saúde psicológica, bem como no controle das convulsões. Revisão recente foi realizada para determinar a eficácia de MBIs para PWE. Embora resultados promissores tenham mostrado redução nos níveis de sofrimento psíquico e melhora na qualidade de vida, os achados extraídos foram baseados em três artigos que limitam a aplicabilidade dos achados. Mais pesquisas com foco em MBIs para PWE são necessárias para fazer comparações sobre seus efeitos benéficos. Assim, este presente estudo teve como objetivo examinar os efeitos do MBI no bem-estar psicológico entre PCE usando um projeto de ensaio controlado randomizado.
Este estudo experimental recruta 30 participantes com epilepsia. Os participantes são recrutados na clínica de tratamento ambulatorial de neurologia e aqueles que consentiram são randomizados para o grupo de intervenção ativa ou sem intervenção. Todos os participantes recebem seis sessões semanais de treinamento de atenção plena com duração de 2,5 horas. As avaliações são realizadas em três momentos (T0: antes da intervenção, T1: imediatamente após a intervenção e T2: no seguimento de 6 semanas). As seguintes medidas de resultado avaliando depressão (BDI-II), ansiedade (BAI), qualidade de vida (QOLIE-31), atenção plena (MAAS) e satisfação com a vida (SWLS) são coletadas em todos os três pontos de tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University of Malaya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes (16 anos ou mais) com diagnóstico de epilepsia por um neurologista e que soubessem ler e escrever em inglês.
Critério de exclusão:
- um diagnóstico de deficiência grave de aprendizagem ou comprometimento cognitivo que afeta indivíduos incapazes de cumprir o procedimento do estudo, dependência de substâncias, tendências suicidas e proficiência limitada em linguagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia baseada em mindfulness
O programa de treinamento em mindfulness incluiu práticas de meditação mindfulness, auto-indagações, movimento consciente, bem como compreensão da fisiologia do estresse e consciência cognitiva no sistema Breathworks/Paradigm de abordagens baseadas em mindfulness.
Os participantes foram inscritos em grupos de 5 a 10 pessoas que se reuniram semanalmente em sessões de 2 a 3 horas por seis semanas na clínica de acompanhamento habitual do paciente.
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Com base na randomização, aqueles que primeiro recebem o programa de treinamento em mindfulness são o grupo de intervenção.
Os participantes se encontrariam semanalmente para sessões de 2 a 3 horas de duração por seis semanas na clínica de acompanhamento habitual do paciente.
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Comparador Ativo: Sem intervenção
O grupo controle faria suas consultas de acompanhamento de rotina no ambulatório de neurologia.
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Os participantes que foram randomizados para este grupo continuariam a receber seu acompanhamento habitual no ambulatório de neurologia habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Três pontos de tempo: T0: (antes da terapia), T1: (imediatamente após a intervenção), T2 (três meses após a fase um após o período de wash-out sem intervenção)
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Total de 21 itens que medem sintomas cognitivos, somáticos e afetivos de ansiedade.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos para a gravidade dos sintomas experimentados, variando de 0 (nada) a 3 (muito).
As pontuações variaram de 0 a 63, com números mais altos sugerindo maiores graus de ansiedade.
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Três pontos de tempo: T0: (antes da terapia), T1: (imediatamente após a intervenção), T2 (três meses após a fase um após o período de wash-out sem intervenção)
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Três pontos de tempo: T0: (antes da terapia), T1: (imediatamente após a intervenção), T2 (três meses após a fase um após o período de wash-out sem intervenção)
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Total de 21 itens avaliando a presença e gravidade dos sintomas depressivos.
Todos os itens descritivos foram pontuados em uma escala Likert de 4 pontos variando de 0 a 3. Os escores totais variaram de 0 a 63, os escores mais altos representam graus mais altos de sintomas depressivos.
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Três pontos de tempo: T0: (antes da terapia), T1: (imediatamente após a intervenção), T2 (três meses após a fase um após o período de wash-out sem intervenção)
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Inventário de Qualidade de Vida em Epilepsia (QOLIE-31)
Prazo: Três pontos de tempo: T0: (antes da terapia), T1: (imediatamente após a intervenção), T2 (três meses após a fase um após o período de wash-out sem intervenção)
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O total de 31 itens reflete o bem-estar subjetivo do paciente em relação à sua QV em vários aspectos relacionados à epilepsia, com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
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Três pontos de tempo: T0: (antes da terapia), T1: (imediatamente após a intervenção), T2 (três meses após a fase um após o período de wash-out sem intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Três pontos de tempo: T0: (antes da terapia), T1: (imediatamente após a intervenção), T2 (três meses após a fase um após o período de wash-out sem intervenção)
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Um total de 15 itens foram avaliados em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 (quase sempre) a 6 (quase nunca) para medir a característica central da atenção plena disposicional.
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Três pontos de tempo: T0: (antes da terapia), T1: (imediatamente após a intervenção), T2 (três meses após a fase um após o período de wash-out sem intervenção)
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Três pontos de tempo: T0: (antes da terapia), T1: (imediatamente após a intervenção), T2 (três meses após a fase um após o período de wash-out sem intervenção)
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Um total de 5 itens foram classificados em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) para avaliar os julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida do indivíduo.
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Três pontos de tempo: T0: (antes da terapia), T1: (imediatamente após a intervenção), T2 (três meses após a fase um após o período de wash-out sem intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Dr. Lim Kheng Seang, MBBS, PhD, University of Malaya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20175295282
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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