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당뇨병 환자의 혈소판 기능 프로파일에 대한 엠파글리플로진의 효과 - 효과 연구. (EFFECT)

2023년 8월 23일 업데이트: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
혈소판 기능 프로필에 대한 엠파글리플로진의 기전 효과는 아직 확인되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

엠파글리플로진을 포함한 SGLT2I(Sodium Glucose Transport 2 inhibitors)는 기전이 완전히 밝혀지지 않은 제2형 당뇨병 환자의 심부전으로 인한 입원 및 사망 가능성을 감소시킨다. 혈소판 기능 프로필에 대한 엠파글리플로진의 기전 효과는 아직 확인되지 않았습니다. 이러한 심혈관 사망 감소가 혈소판 반응성 감소에 의해 매개되는지는 아직 불분명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • North
      • Port Of Spain, North, 트리니다드 토바고, 00000
        • Eric Williams Medical Sciences Complex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 74세 사이,
  2. 최소 6개월 동안 아스피린과 클로피도그렐로 DAPT를 이미 받고 있는 안정적인 관상동맥 질환 및 진성 당뇨병이 있는 자,

제외 기준:

  1. 활동성 내부 출혈의 존재 또는 출혈 체질의 병력 또는 출혈 위험 증가와 관련된 임상 소견,
  2. 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 두개내 신생물, 동정맥 기형 또는 동맥류의 병력,
  3. 임상적 및/또는 혈역학적 불안정성의 병력,
  4. 베어메탈 스텐트 삽입 후 1개월 이내,
  5. 관상동맥우회술 또는 스텐트를 삽입하지 않은 PCI 후 30일 이내,
  6. 계획된 관상 동맥 재생술,
  7. 24시간 미만의 섬유소 특이 섬유소 용해 요법 또는 48시간 미만의 비 섬유소 특이 섬유소 용해 요법으로 치료,
  8. 경구 항응고제 사용 또는 국제 표준화 비율 >1.5,
  9. 체중 <60kg,
  10. 연령 >75세,
  11. 헤모글로빈 <10g/dL,
  12. 혈소판 수 <100×106/μL,
  13. 크레아티닌 >2 mg/dL,
  14. 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 간 효소,
  15. 임신 및/또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SGLT2i
Empagliflozin 25 mg 경구 1일 1회
Sodium-Glucose Like Transporter 2 억제제
다른 이름들:
  • 엠파글리플로진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 반응 단위
기간: 14 일
Empagliflozin 투여 후 혈소판 반응 단위
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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