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전체 복강경 자궁 적출술 중 스트레스 반응에 대한 무통증 통각 지수(ANI) 모니터링에 기반한 수술 중 통각 제어의 효과

2021년 12월 28일 업데이트: Yonsei University
심전도(ECG) 추적에서 파생된 "Analgesia Nociception Index"(ANI; MetroDoloris Medical Systems, Lille, France)는 무통증에 대한 비침습적 가이드로 제안되었습니다. ANI 모니터는 심장의 동방 결절에 대한 부교감 신경계(PNS) 자극의 변화에 ​​의해 주로 매개되는 반응인 호흡에 따른 HR 변화를 계산합니다. 이 연구의 목적은 ANI 모니터 값과 혈청 카테콜아민 수치 사이의 관계를 결정하는 것입니다. 수술 종료 시 기존 통각 대조군과 ANI-모니터 유도 통각 대조군의 혈청 카테콜아민(노르에피네프린, 에피네프린) 수치를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

1. 전신마취하에 복강경하 자궁절제술을 시행받은 환자(미국마취과학회 분류 1~3)

제외 기준:

  1. 자궁내막증
  2. 자궁의 AP 직경 > 12cm
  3. 인지 장애
  4. 부정맥, 박동기
  5. 만성 오피오이드 사용
  6. 자가면역계에 영향을 미치는 질병(면역질환, 당뇨병성 신경병증)
  7. ANI 모니터에 영향을 미치는 약물 사용(항무스카린제, 알파 작용제, 베타 차단제)
  8. 문맹, 외국인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 통각 제어 암
수술 중 오피오이드는 기존의 임상 실습에 따라 투여됩니다. ANI 모니터 판독값은 마취 전문의에게 표시되지 않습니다.
장치: 기존 통각 제어
수술 중 오피오이드는 대조군에서 기존의 임상 실습에 의해 투여됩니다.
실험적: ANI-모니터 유도 통각 제어 암
수술 중 오피오이드는 ANI ≥50의 4분 이동 평균을 유지하여 투여됩니다.
장치: ANI 모니터 유도 통각 제어
수술 중 오피오이드는 ANI-모니터 유도 통각 제어 암에서 ANI ≥50의 4분 이동 평균을 유지하여 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 종료 시 혈청 카테콜아민(노르에피네프린, 에피네프린) 수치
기간: 수술 종료 시(피부 봉합)
혈청 카테콜아민(노르에피네프린, 에피네프린)에 대한 혈액 샘플은 수술 종료 시와 수술 종료 1시간 후에 채취됩니다.
수술 종료 시(피부 봉합)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 염증 마커(IL-6, IL-10, HMGB1)
기간: 수술 종료 시(피부 봉합) 및 수술 종료 1시간 후
혈장 염증 마커(IL-6, IL-10, HMGB1)에 대한 혈액 샘플은 수술 종료(피부 봉합) 및 수술 종료 1시간 후에 채취됩니다.
수술 종료 시(피부 봉합) 및 수술 종료 1시간 후
호르몬 수준(코티솔, 부신피질 자극 호르몬)
기간: 수술 종료 시(피부 봉합) 및 수술 종료 1시간 후
호르몬 수치(코티솔, 부신피질 자극 호르몬)에 대한 혈액 샘플은 수술 종료(피부 봉합) 및 수술 종료 1시간 후에 채취됩니다.
수술 종료 시(피부 봉합) 및 수술 종료 1시간 후
혈청 카테콜아민(노르에피네프린, 에피네프린) 수치
기간: 수술 1시간 후
혈청 카테콜아민(노르에피네프린, 에피네프린)에 대한 혈액 샘플은 수술 후 1시간 후에 채취됩니다.
수술 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2020-0130

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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