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의료 종사자의 COVID-19 예방에 대한 프로바이오틱 락토바실러스 코리니포르미스 K8의 평가

2020년 4월 28일 업데이트: Biosearch S.A.

COVID-19에 노출된 의료 종사자에 대한 Lactobacillus Coryniformis K8의 소비 효과를 평가하기 위한 다기관 연구

본 연구의 목적은 바이러스에 노출된 의료 종사자의 Covid-19 발병률과 중증도에 대한 Lactobacillus coryniformis K8 소비의 영향을 평가하는 것입니다. 이것은 예방 연구입니다

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

314

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상인 자.
  2. 모든 전문 범주, 의학, 간호 및 병동을 포함하여 COVID-19 질병 환자를 돌보는 활동적인 의료 인력.
  3. 설문 조사를 완료하는 능력.
  4. 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  1. PCR 검사 또는 혈청 검사를 통해 COVID-19 양성 판정을 받은 자
  2. HIV, 이식, 활동성 종양학 또는 다른 유형의 활동성 면역억제 병리를 동반한 사람
  3. 임산부 또는 향후 2개월 이내에 임신할 의사가 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생균제
락토바실러스 K8을 1일 1캡슐(3x10^9 cfu/day)로 섭취할 실험군.
건강 보조 식품: 생균제
프로바이오틱스 그룹은 2개월 동안 매일 락토바실러스 K8 캡슐 1개(3x10^9 cfu/일)를 받게 됩니다.
위약 비교기: 제어
말토덱스트린으로 구성된 위약 캡슐을 매일 투여할 대조군
건강 보조 식품: 제어
대조군은 2개월 동안 매일 위약 캡슐 1개를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 종사자의 SARS CoV-2 감염 발생률
기간: 8주
SARS CoV-2 감염의 발생률은 PCR 또는 항원 검사로 확인됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 감염으로 인한 병원 입원 발생률
기간: 8주
SARS Cov-2 감염(1차 변수)을 확인하는 의료 종사자 중 Covid-19로 인해 입원이 필요한 의료 종사자 수를 평가합니다.
8주
SARS-CoV-2 감염으로 인한 ICU 입원 발생률
기간: 8주
SARS Cov-2 감염(1차 변수)을 확인하는 의료 종사자 중 Covid-19로 인해 ICU 입원이 필요한 사람이 몇 명인지 평가됩니다.
8주
SARS-CoV-2 감염으로 인한 폐렴 발병률
기간: 8주
SARS Cov-2 감염(1차 변수)을 확인하는 의료 종사자 중 Covid-19로 인해 얼마나 많은 사람이 폐렴에 걸릴지 평가됩니다.
8주
SARS-CoV-2 감염으로 인한 산소 지원 요건 발생률
기간: 8주
SARS Cov-2 감염(1차 변수)을 확인하는 의료 종사자에서 Covid-19로 인해 얼마나 많은 사람들이 산소 지원이 필요한지 평가됩니다.
8주
SARS-CoV-2 감염으로 인한 위장관 증상 발생률
기간: 8주
SARS Cov-2 감염(1차 변수)을 확인하는 의료 종사자 중 Covid-19로 인해 얼마나 많은 사람들이 위장관 증상을 보일지 평가될 것입니다.
8주
체온이 37.5ºC 이상인 일수
기간: 8주
SARS Cov-2 감염을 확인하는 의료 종사자(1차 변수)에서, 질병이 진행되는 동안 체온이 > 37.5ºC인 일수
8주
기침이 있는 날
기간: 8주
SARS Cov-2 감염을 확인하는 의료 종사자(1차 변수)에서, 질병이 진행되는 동안 기침이 있는 일수
8주
피곤한 날들
기간: 8주
SARS Cov-2 감염을 확인한 의료 종사자(1차 변수)에서 질병 경과 중 피로가 있는 일수
8주
치료
기간: 8주
Covid-19 치료를 위한 약물 사용(투여량 및 치료 기간)
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biosearch S.A.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 24일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P054

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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