Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen Lactobacillus Coryniformis K8:n arviointi COVID-19-ehkäisystä terveydenhuoltotyöntekijöissä

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Biosearch S.A.

Monikeskinen tutkimus Lactobacillus Coryniformis K8:n kulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi COVID-19:lle altistuneeseen terveydenhuoltohenkilökuntaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Lactobacillus coryniformis K8:n kulutuksen vaikutuksia Covid-19:n ilmaantuvuuteen ja vaikeusasteeseen virukselle altistuneilla terveydenhuollon työntekijöillä. Tämä on ennaltaehkäisevä tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

314

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 20-vuotiaat henkilöt.
  2. Aktiivinen terveydenhuollon henkilökunta, joka hoitaa COVID-19-tautipotilaita, mukaan lukien kaikki ammattiryhmät, lääketiede, hoitotyö ja hoitajat.
  3. Kyky suorittaa kyselyjä.
  4. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilö, jolla on positiivinen COVID-19-testi, joka on vahvistettu PCR-testillä tai serologialla
  2. Henkilö, jolla on samanaikainen patologia HIV, elinsiirto, aktiivinen onkologia tai muu aktiivinen immunosuppressio
  3. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi seuraavan 2 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootti
Koeryhmä, joka saa yhden kapselin Lactobacillus K8:aa päivässä (3x10^9 pmy/vrk).
Ravintolisä: Probiootti
Probioottiryhmä saa yhden kapselin Lactobacillus K8:aa päivässä (3x10^9 pmy/vrk) 2 kuukauden ajan
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka saa päivittäin maltodekstriinistä koostuvan lumelääkekapselin
Ravintolisä: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai yhden lumekapselin päivässä 2 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS CoV-2 -infektion ilmaantuvuus terveydenhuollon työntekijöillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SARS CoV-2 -infektion ilmaantuvuus varmistetaan PCR- tai antigeenitestillä
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-infektion aiheuttamien sairaalahoitojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Terveydenhuollon työntekijöillä, jotka vahvistavat SARS Cov-2 -tartunnan (ensisijainen muuttuja), arvioidaan, kuinka moni heistä tarvitsee sairaalahoitoa Covid-19:n takia.
8 viikkoa
SARS-CoV-2-infektion aiheuttama teho-osastolle käyntien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Terveydenhuollon työntekijöillä, jotka vahvistavat SARS Cov-2 -tartunnan (ensisijainen muuttuja), arvioidaan, kuinka moni heistä tarvitsee tehohoitoon pääsyn Covid-19:n takia.
8 viikkoa
SARS-CoV-2-infektion aiheuttaman keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Terveydenhuollon työntekijöillä, jotka vahvistavat SARS Cov-2 -tartunnan (ensisijainen muuttuja), arvioidaan, kuinka monille heistä kehittyy keuhkokuume Covid-19:n takia.
8 viikkoa
SARS-CoV-2-infektion aiheuttama happitukitarpeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Terveydenhuollon työntekijöillä, jotka vahvistavat SARS Cov-2 -tartunnan (ensisijainen muuttuja), arvioidaan, kuinka moni heistä tarvitsee happitukea Covid-19:n takia.
8 viikkoa
SARS-CoV-2-infektion aiheuttamien maha-suolikanavan oireiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Terveydenhuollon työntekijöillä, jotka vahvistavat SARS Cov-2 -tartunnan (ensisijainen muuttuja), arvioidaan, kuinka monille heistä kehittyy ruoansulatuskanavan oireita Covid-19:n takia.
8 viikkoa
Päivät, jolloin kehon lämpötila on > 37,5 ºC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Terveydenhuollon työntekijöillä, jotka vahvistavat SARS Cov-2 -tartunnan (ensisijainen muuttuja), niiden päivien lukumäärä, jolloin ruumiinlämpö on > 37,5 ºC taudin aikana
8 viikkoa
Päivät yskän kanssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Terveydenhuollon työntekijöillä, jotka vahvistavat SARS Cov-2 -tartunnan (ensisijainen muuttuja), yskäpäivien lukumäärä taudin aikana
8 viikkoa
Päiviä väsyneenä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Terveydenhuollon työntekijöillä, jotka vahvistavat SARS Cov-2 -tartunnan (ensisijainen muuttuja), väsymyspäivien lukumäärä taudin aikana
8 viikkoa
Sairaanhoidon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lääkkeiden käyttö (annos ja hoidon kesto) Covid-19-hoidossa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biosearch S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P054

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Kliiniset tutkimukset Probiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa