Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des probiotischen Lactobacillus Coryniformis K8 zur COVID-19-Prävention bei Beschäftigten im Gesundheitswesen

28. April 2020 aktualisiert von: Biosearch S.A.

Multizentrische Studie zur Bewertung der Auswirkungen des Konsums von Lactobacillus Coryniformis K8 auf Gesundheitspersonal, das COVID-19 ausgesetzt ist

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen des Konsums von Lactobacillus coryniformis K8 auf die Inzidenz und Schwere von Covid-19 bei Gesundheitspersonal zu bewerten, die dem Virus ausgesetzt sind. Dies ist eine präventive Studie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

314

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen über 20 Jahre.
  2. Aktives Gesundheitspersonal, das Patienten mit COVID-19-Erkrankung betreut, einschließlich aller Berufsgruppen, Medizin, Krankenpflege und Wärter.
  3. Fähigkeit, Umfragen abzuschließen.
  4. Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Person mit positivem COVID-19-Test, bestätigt durch PCR-Test oder Serologie
  2. Person mit begleitender Pathologie HIV, Transplantation, aktiver Onkologie oder einer anderen Art von aktiver Immunsuppression
  3. Schwangere Frauen oder Frauen mit der Absicht, in den nächsten 2 Monaten schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotisch
Experimentelle Gruppe, die eine Kapsel Lactobacillus K8 pro Tag (3x10^9 KBE/Tag) erhält.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch
Die probiotische Gruppe erhält 2 Monate lang täglich eine Kapsel mit Lactobacillus K8 (3x10^9 KBE/Tag).
Placebo-Komparator: Kontrolle
Kontrollgruppe, die täglich eine Placebo-Kapsel bestehend aus Maltodextrin erhält
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält 2 Monate lang täglich eine Placebo-Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer SARS-CoV-2-Infektion bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Inzidenz einer SARS-CoV-2-Infektion wird durch PCR oder Antigentest bestätigt
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen aufgrund einer SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei den Gesundheitsfachkräften, die die SARS-Cov-2-Infektion (primäre Variable) bestätigen, wird bewertet, wie viele von ihnen aufgrund von Covid-19 eine Krankenhauseinweisung benötigen
8 Wochen
Inzidenz von Einweisungen auf die Intensivstation aufgrund einer SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei den Beschäftigten im Gesundheitswesen, die die SARS-Cov-2-Infektion (primäre Variable) bestätigen, wird bewertet, wie viele von ihnen aufgrund von Covid-19 eine Intensivstation benötigen
8 Wochen
Häufigkeit von Lungenentzündungen, die durch eine SARS-CoV-2-Infektion verursacht wurden
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei den Beschäftigten im Gesundheitswesen, die die SARS-Cov-2-Infektion (primäre Variable) bestätigen, wird bewertet, wie viele von ihnen aufgrund von Covid-19 eine Lungenentzündung entwickeln werden
8 Wochen
Inzidenz von Sauerstoffunterstützungsbedarf aufgrund einer SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei den Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die die SARS-Cov-2-Infektion (primäre Variable) bestätigen, wird bewertet, wie viele von ihnen aufgrund von Covid-19 Sauerstoffunterstützung benötigen
8 Wochen
Häufigkeit von gastrointestinalen Symptomen, die durch eine SARS-CoV-2-Infektion verursacht wurden
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei den Beschäftigten im Gesundheitswesen, die die SARS-Cov-2-Infektion (primäre Variable) bestätigen, wird bewertet, wie viele von ihnen aufgrund von Covid-19 gastrointestinale Symptome entwickeln werden
8 Wochen
Tage mit Körpertemperatur > 37,5 ºC
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei medizinischem Personal, das die SARS-Cov-2-Infektion bestätigt (primäre Variable), Anzahl der Tage mit Körpertemperatur > 37,5 °C im Krankheitsverlauf
8 Wochen
Tage mit Husten
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei medizinischem Personal, das die SARS-Cov-2-Infektion bestätigt (primäre Variable), Anzahl der Tage mit Husten im Krankheitsverlauf
8 Wochen
Tage mit Müdigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei den Gesundheitsfachkräften, die die SARS-Cov-2-Infektion bestätigen (primäre Variable), Anzahl der Tage mit Müdigkeit im Verlauf der Krankheit
8 Wochen
Medizinische Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
Einsatz von Medikamenten (Dosis und Dauer der Behandlung) zur Behandlung von Covid-19
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biosearch S.A.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid-19

Klinische Studien zur Probiotisch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren