Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikus Lactobacillus Coryniformis K8 értékelése a COVID-19 megelőzésről az egészségügyi dolgozókban

2020. április 28. frissítette: Biosearch S.A.

Multicentrikus tanulmány a Lactobacillus Coryniformis K8 fogyasztásának a COVID-19-nek kitett egészségügyi személyzetre gyakorolt ​​hatásának felmérésére

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a Lactobacillus coryniformis K8 fogyasztásának a Covid-19 előfordulására és súlyosságára gyakorolt ​​hatását a vírusnak kitett egészségügyi dolgozók körében. Ez egy megelőző vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

314

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 év feletti személyek.
  2. Aktív egészségügyi dolgozók, akik ellátják a COVID-19 betegségben szenvedő betegeket, beleértve az összes szakmai kategóriát, az orvostudományt, az ápolást és a gondozókat.
  3. Lehetőség felmérések kitöltésére.
  4. A tájékozott beleegyezés aláírása

Kizárási kritériumok:

  1. Személy, akinek a COVID-19 tesztje PCR-teszttel vagy szerológiailag megerősített
  2. Egyidejű patológiában szenvedő személy HIV, transzplantáció, aktív onkológia vagy más típusú aktív immunszuppresszió
  3. Terhes nők vagy a következő 2 hónapban teherbe esni szándékozó nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Probiotikus
Kísérleti csoport, aki napi egy Lactobacillus K8 kapszulát kap (3x10^9 cfu/nap).
Étrend-kiegészítő: Probiotikus
A probiotikus csoport napi egy kapszulát kap Lactobacillus K8-cal (3x10^9 cfu/nap) 2 hónapon keresztül.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Kontrollcsoport, akik napi maltodextrinből álló placebo kapszulát kapnak
Étrend-kiegészítő: Ellenőrzés
A kontrollcsoport 2 hónapon keresztül napi egy placebo kapszulát kapott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS CoV-2 fertőzés előfordulása egészségügyi dolgozókban
Időkeret: 8 hét
A SARS CoV-2 fertőzés előfordulását PCR vagy antigén teszt igazolja
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 fertőzés által okozott kórházi felvételek gyakorisága
Időkeret: 8 hét
Azoknál az egészségügyi dolgozóknál, akik megerősítik a SARS Cov-2 fertőzést (elsődleges változó), értékelni fogják, hogy közülük hányan kell kórházba kerülni a Covid-19 miatt
8 hét
A SARS-CoV-2 fertőzés okozta intenzív osztályra történő felvételek gyakorisága
Időkeret: 8 hét
Azoknál az egészségügyi dolgozóknál, akik megerősítik a SARS Cov-2 fertőzést (elsődleges változó), értékelni fogják, hogy közülük hányan kell intenzív osztályra felvenni a Covid-19 miatt.
8 hét
A SARS-CoV-2 fertőzés által okozott tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: 8 hét
A SARS Cov-2 fertőzést (elsődleges változó) megerősítő egészségügyi dolgozóknál értékelni fogják, hogy közülük hánynál lesz tüdőgyulladás a Covid-19 miatt.
8 hét
A SARS-CoV-2 fertőzés által okozott oxigéntámogatási igény előfordulása
Időkeret: 8 hét
Azoknál az egészségügyi dolgozóknál, akik megerősítik a SARS Cov-2 fertőzést (elsődleges változó), értékelni fogják, hogy közülük hánynak lesz szüksége oxigéntámogatásra a Covid-19 miatt
8 hét
A SARS-CoV-2 fertőzés által okozott gyomor-bélrendszeri tünetek előfordulása
Időkeret: 8 hét
Azoknál az egészségügyi dolgozóknál, akik megerősítik a SARS Cov-2 fertőzést (elsődleges változó), értékelni fogják, hogy közülük hánynál jelentkeznek gyomor-bélrendszeri tünetek a Covid-19 miatt
8 hét
Olyan napok, amikor a testhőmérséklet > 37,5 ºC
Időkeret: 8 hét
A SARS Cov-2 fertőzést megerősítő egészségügyi dolgozóknál (elsődleges változó) azon napok száma, amikor a testhőmérséklet >37,5 ºC a betegség lefolyása alatt
8 hét
Köhögéssel járó napok
Időkeret: 8 hét
Azoknál az egészségügyi dolgozóknál, akik megerősítik a SARS Cov-2 fertőzést (elsődleges változó), a köhögéssel járó napok száma a betegség lefolyása alatt
8 hét
Fáradt napok
Időkeret: 8 hét
Azoknál az egészségügyi dolgozóknál, akik megerősítik a SARS Cov-2 fertőzést (elsődleges változó), a fáradtsággal töltött napok száma a betegség lefolyása alatt
8 hét
Orvosi kezelés
Időkeret: 8 hét
Gyógyszerek alkalmazása (dózisa és a kezelés időtartama) a Covid-19 kezelésére
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biosearch S.A.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P054

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Klinikai vizsgálatok a Probiotikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel